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Évaluation de la maladie cœliaque chez les patients atteints de diabète de type 2

27 février 2024 mis à jour par: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Cette étude vise à dépister et diagnostiquer la maladie cœliaque chez les patients atteints de diabète de type 2 et à surveiller l'effet d'un régime sans gluten sur l'état métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie coeliaque (MC) est une maladie chronique ayant des conséquences à long terme si elle n'est pas traitée. La MC est traditionnellement associée à des maladies auto-immunes telles que le diabète de type 1. Cependant, des données récentes suggèrent une association avec la résistance à l'insuline, le syndrome métabolique et le diabète de type 2. Dans une étude récente comparant la prévalence des marqueurs auto-immuns dans le diabète de type 1 par rapport au diabète de type 2, les marqueurs sérologiques de la maladie cœliaque étaient de 5 % contre 8,7 % respectivement. Dans une étude publiée dans Nature communication, un lien génétique entre les niveaux d'Ig A, le diabète de type 2 et la maladie cœliaque a été découvert. On pense que le gluten, entre autres facteurs, joue un rôle pro-inflammatoire exagérant les dommages causés aux cellules β dans les diabètes de type 1 et de type 2. La présentation de la maladie cœliaque est très variable, allant de symptômes gastro-intestinaux asymptomatiques, symptômes atypiques, jusqu'au syndrome de malabsorption. Notre intérêt des présentations atypiques très larges est le diabète de type 2 mal contrôlé. De plus, il a été récemment suggéré qu’un régime sans gluten améliore le métabolisme du glucose. Le dépistage et le diagnostic de la maladie cœliaque restent un sujet très controversé, en particulier chez les personnes présentant des symptômes atypiques ou inexistants. Un évitement permanent du gluten ne peut être justifié que par un diagnostic solide, obtenu par un diagnostic histopathologique. La biopsie intestinale est un test invasif dont les résultats ne sont pas très précis. Les nouvelles lignes directrices ont confirmé l'exactitude de l'approche sans biopsie, uniquement en cas de deux tests d'anticorps à titre élevé positifs, comme publié par la Société européenne de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHN). Cependant, les lignes directrices destinées aux adultes insistent toujours sur la biopsie pour confirmer le diagnostic final. La seule exception concerne les directives provisoires pendant la période du Corona Virus -19 (COVID-19) autorisant un diagnostic sans biopsie avec deux tests sérologiques distincts. Cependant, une étude rétrospective récente a confirmé que le taux de diagnostic de tTG à titre élevé était supérieur à 95 % et qu'une biopsie duodénale n'était pas nécessaire. Pour le dépistage, de nombreuses approches ont été étudiées, la mesure de l'immunoglobuline totale A (IgA) et de la transglutaminase tissulaire IgA (tTG) étant le premier choix évident. Cependant, pour les économies déficientes en ressources, des tests rapides, faciles et peu coûteux au point d'intervention pour les anticorps anti-gliadine désamidés (DGP) ont été suggérés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hussein Elamin, Professor
  • Numéro de téléphone: 01004084187
  • E-mail: elamin67@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants volontaires diabétiques de type 2, après avoir obtenu leur consentement éclairé, seront soumis à une anamnèse complète, un examen clinique approfondi et des immunoglobulines totales A (IgA) et des anticorps anti-transglutaminase tissulaire IgA (tTG-Ab). -Ceux qui présentent un déficit en IgA ou des tTG-Ab positifs se voient proposer une endoscopie supérieure pour confirmation par biopsie duodénale. -Les personnes atteintes de la maladie coeliaque confirmée recevront des conseils diététiques détaillés et seront encouragées à adhérer strictement à un régime sans gluten.

La description

Critère d'intégration:

  1. patients adultes ≥18 ans
  2. diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  1. Patients déjà diagnostiqués avec une maladie auto-immune comorbide
  2. patient diagnostiqué comme lupus systémique
  3. diagnostiqué comme une polyarthrite rhumatoïde
  4. déjà diagnostiqué avec la maladie cœliaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1-Prévalence de la maladie cœliaque chez les patients diabétiques de type 2 2-son effet sur le contrôle glycémique
Délai: Un ans

Tous les participants volontaires, après avoir obtenu leur consentement éclairé, seront soumis à un examen clinique approfondi et aux mesures suivantes : - Mesures anthropométriques : - le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2). Évaluation métabolique : -

  1. HbA1c
  2. Glycémie aléatoire en mg/dl Mesure de :-

1-immunoglobuline A totale (IgA) et IgA 2-anticorps transglutaminase tissulaire (tTG-Ab).

Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Coeliac Disease in type2 DM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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