- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283264
Beoordeling van coeliakie bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew Mohey
- Telefoonnummer: 01221697739
- E-mail: andrewmohey61@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hussein Elamin, Professor
- Telefoonnummer: 01004084187
- E-mail: elamin67@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ≥18 jaar oud
- gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie al een comorbide auto-immuunziekte is vastgesteld
- patiënt gediagnosticeerd als systemische lupus
- gediagnosticeerd als reumatoïde artritis
- reeds gediagnosticeerd met coeliakie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-Prevalentie van coeliakie bij diabetes type 2-patiënten 2-Het effect ervan op de glykemische controle
Tijdsspanne: Een jaar
|
Alle bereidwillige deelnemers zullen, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, worden onderworpen aan een volledige anamnese, waarbij een grondig klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en de volgende maatregelen worden onderzocht: - Antropometrische metingen: - gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren). Metabolische beoordeling: -
1-totaal immunoglobuline A (IgA) en IgA 2-weefseltransglutaminase-antilichaam (tTG-Ab). |
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Husby S, Koletzko S, Korponay-Szabo IR, Mearin ML, Phillips A, Shamir R, Troncone R, Giersiepen K, Branski D, Catassi C, Lelgeman M, Maki M, Ribes-Koninckx C, Ventura A, Zimmer KP; ESPGHAN Working Group on Coeliac Disease Diagnosis; ESPGHAN Gastroenterology Committee; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition guidelines for the diagnosis of coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):136-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31821a23d0. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Apr;54(4):572.
- Lindfors K, Ciacci C, Kurppa K, Lundin KEA, Makharia GK, Mearin ML, Murray JA, Verdu EF, Kaukinen K. Coeliac disease. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jan 10;5(1):3. doi: 10.1038/s41572-018-0054-z.
- Damms-Machado A, Louis S, Schnitzer A, Volynets V, Rings A, Basrai M, Bischoff SC. Gut permeability is related to body weight, fatty liver disease, and insulin resistance in obese individuals undergoing weight reduction. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):127-135. doi: 10.3945/ajcn.116.131110. Epub 2016 Nov 9.
- Haupt-Jorgensen M, Holm LJ, Josefsen K, Buschard K. Possible Prevention of Diabetes with a Gluten-Free Diet. Nutrients. 2018 Nov 13;10(11):1746. doi: 10.3390/nu10111746.
- Liu L, Khan A, Sanchez-Rodriguez E, Zanoni F, Li Y, Steers N, Balderes O, Zhang J, Krithivasan P, LeDesma RA, Fischman C, Hebbring SJ, Harley JB, Moncrieffe H, Kottyan LC, Namjou-Khales B, Walunas TL, Knevel R, Raychaudhuri S, Karlson EW, Denny JC, Stanaway IB, Crosslin D, Rauen T, Floege J, Eitner F, Moldoveanu Z, Reily C, Knoppova B, Hall S, Sheff JT, Julian BA, Wyatt RJ, Suzuki H, Xie J, Chen N, Zhou X, Zhang H, Hammarstrom L, Viktorin A, Magnusson PKE, Shang N, Hripcsak G, Weng C, Rundek T, Elkind MSV, Oelsner EC, Barr RG, Ionita-Laza I, Novak J, Gharavi AG, Kiryluk K. Author Correction: Genetic regulation of serum IgA levels and susceptibility to common immune, infectious, kidney, and cardio-metabolic traits. Nat Commun. 2023 Feb 6;14(1):655. doi: 10.1038/s41467-023-36340-3. No abstract available.
- Kizilgul M, Ozcelik O, Beysel S, Akinci H, Kan S, Ucan B, Apaydin M, Cakal E. Screening for celiac disease in poorly controlled type 2 diabetes mellitus: worth it or not? BMC Endocr Disord. 2017 Oct 6;17(1):62. doi: 10.1186/s12902-017-0212-4.
- Rubio-Tapia A, Hill ID, Semrad C, Kelly CP, Greer KB, Limketkai BN, Lebwohl B. American College of Gastroenterology Guidelines Update: Diagnosis and Management of Celiac Disease. Am J Gastroenterol. 2023 Jan 1;118(1):59-76. doi: 10.14309/ajg.0000000000002075. Epub 2022 Sep 21.
- Johnston RD, Chan YJ, Mubashar T, Bailey JR, Paul SP. No-biopsy pathway following the interim BSG guidance reliably diagnoses adult coeliac disease. Frontline Gastroenterol. 2020 Oct 6;13(1):73-76. doi: 10.1136/flgastro-2020-101624. eCollection 2022.
- Masic M, Musil V, Petricevic Vidovic T, Sicaja E, Hojsak I, Jadresin O, Kolacek S, Misak Z. Point-of-Care Screening for Coeliac Disease in Schoolchildren Reveals Higher Disease Prevalence in Croatia. Healthcare (Basel). 2022 Dec 26;11(1):64. doi: 10.3390/healthcare11010064.
- Alyafei F, Soliman A, Alkhalaf F, Sabt A, De Sanctis V, Elsayed N, Waseef R. Prevalence of beta-cell antibodies and associated autoimmune diseases in children and adolescents with type 1 diabetes (T1DM) versus type 2 diabetes (T2DM) in Qatar. Acta Biomed. 2018 May 23;89(S5):32-39. doi: 10.23750/abm.v89iS4.7359.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Coeliac Disease in type2 DM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .