2 型糖尿病患者乳糜泻的评估
2024年2月27日 更新者:Andrew Mohey Roshdy Khella、Assiut University
本研究旨在筛查和诊断 2 型糖尿病患者的乳糜泻,并监测无麸质饮食对代谢状态的影响
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
乳糜泻 (CD) 是一种慢性疾病,如果不治疗,会产生长期后果。
CD 传统上与 1 型糖尿病等自身免疫性疾病相关。
然而,最近的数据表明与胰岛素抵抗、代谢综合征和 2 型糖尿病有关。
在最近的一项比较 1 型糖尿病和 2 型糖尿病中自身免疫标志物患病率的研究中,乳糜泻血清学标志物分别为 5% 和 8.7%。
《自然通讯》发表的一项研究发现 Ig A 水平、2 型糖尿病和乳糜泻之间存在遗传联系。
除其他因素外,麸质被认为具有促炎作用,会加剧 1 型和 2 型糖尿病中 β 细胞的损伤。
乳糜泻的表现多种多样,从无症状、胃肠道症状、非典型症状到吸收不良综合征。
我们对非常广泛的非典型表现感兴趣的是控制不佳的 2 型糖尿病。
此外,最近有人提出无麸质饮食可以改善葡萄糖代谢。
乳糜泻的筛查和诊断仍然是一个备受争议的话题,特别是对于没有症状或不典型的个体。
只有通过组织病理学诊断进行可靠的诊断才能证明终身避免麸质是合理的。
肠活检是侵入性检查,结果不那么准确。
正如欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会 (ESPGHN) 发布的那样,新指南证实了非活检方法的准确性,仅在两种抗体检测呈高滴度阳性的情况下。
然而,针对成人的指南仍然坚持通过活检来确认最终诊断。
唯一的例外是冠状病毒 -19 (COVID-19) 期间的临时指南,允许通过两次单独的血清学测试进行非活检诊断。
但最近的回顾性研究证实,高滴度tTG诊断率超过95%,且不需要十二指肠活检。
对于筛查,已经研究了许多方法,测量总免疫球蛋白 A (IgA) 和 IgA 组织转谷氨酰胺酶 (tTG) 显然是首选。
然而,对于资源匮乏的经济体,建议对脱酰胺麦醇溶蛋白抗体(DGP)进行快速、简单、廉价的现场检测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Andrew Mohey
- 电话号码:01221697739
- 邮箱:andrewmohey61@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hussein Elamin, Professor
- 电话号码:01004084187
- 邮箱:elamin67@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 2 型糖尿病自愿参与者在获得知情同意后,将接受完整的病史采集、彻底的临床检查以及总免疫球蛋白 A (IgA) 和 IgA 组织转谷氨酰胺酶抗体 (tTG-Ab)。
- 对 IgA 缺乏或 tTG-Ab 阳性的患者进行上消化道内窥镜检查,以通过十二指肠活检进行确认。
- 确诊患有乳糜泻的人士将获得详细的饮食建议,并提倡严格遵守无麸质饮食
描述
纳入标准:
- ≥18岁的成年患者
- 诊断患有2型糖尿病
排除标准:
- 已诊断患有共病自身免疫性疾病的患者
- 患者被诊断为系统性狼疮
- 诊断为类风湿性关节炎
- 已被诊断患有乳糜泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1-2 型糖尿病患者乳糜泻的患病率 2-其对血糖控制的影响
大体时间:一年
|
所有愿意的参与者在获得知情同意后,将接受完整的病史采集、彻底的临床检查和以下措施调查:- 人体测量:- 体重和身高将合并报告 BMI(以 kg/m^2 为单位)。 代谢评估:-
1- 总免疫球蛋白 A (IgA) 和 IgA 2- 组织转谷氨酰胺酶抗体 (tTG-Ab)。 |
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Husby S, Koletzko S, Korponay-Szabo IR, Mearin ML, Phillips A, Shamir R, Troncone R, Giersiepen K, Branski D, Catassi C, Lelgeman M, Maki M, Ribes-Koninckx C, Ventura A, Zimmer KP; ESPGHAN Working Group on Coeliac Disease Diagnosis; ESPGHAN Gastroenterology Committee; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition guidelines for the diagnosis of coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Jan;54(1):136-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e31821a23d0. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Apr;54(4):572.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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