このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳児の鉄欠乏症を予防するための予防的鉄分と栄養

2024年2月27日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

乳児期の鉄欠乏症の予防における予防的鉄使用と栄養の役割

この研究は、乳児期のIDA(鉄欠乏性貧血)およびID(鉄欠乏)の予防における予防用鉄製剤、適切な母乳摂取、および鉄分が豊富な補助食品摂取の効果を明らかにすることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

鉄は、生命の継続において非常に重要な位置を占める酸化および還元反応において重要な役割を果たします。 鉄は酸化還元反応において電子を容易に獲得したり失ったりするため、これらの反応において重要な役割を果たします。 鉄は生物のヘム分子に主に含まれています。 しかし、鉄はヘム以外の多くの酵素やタンパク質にとって構造的および機能的に重要です。 鉄欠乏症 (ID) は、世界中の子供にとって最も一般的な栄養欠乏症です。 ID は社会経済的に発展している地域でより一般的です。 しかし、先進国では依然として重要な問題です。 12 mg/L 未満の血漿フェリチン レベルは ID と定義され、鉄欠乏性貧血 (IDA) と同義で使用されることがよくあります。 しかし、貧血が起こる前にIDが発症します。 脱力感、倦怠感、すぐに疲れる、不眠症、および神経認知機能の退行が、貧血の兆候に先立って ID で発生する可能性があります。 貧血の発症により、IDA の臨床診断が完全に明らかになります。

乳児期に起こるIDでは、精神運動発達が悪影響を受け、認知機能の発達が遅くなったり、停止したりすることがあります。 免疫系の機能が退化します。 鉄治療はこれらの悪影響を逆転させることができますが、一部の効果は永続的です。 したがって、ID の予防は治療よりも重要です。 さらに、ID と IDA は治療するよりも予防​​する方が簡単で安価です。 トルコ共和国では、生後 4 ~ 12 か月の小児に鉄剤の予防接種を推奨することが健康政策となっています。

ID および IDA を予防するには、食事に鉄分が豊富な食品を追加し、母乳を適切に摂取し、鉄剤を使用して予防することができます。 しかし、予防的鉄剤の使用に関する文献には異なるデータがあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、2018年1月1日から2019年2月1日までに当院の一般小児科外来に入院した生後6~24か月の小児が含まれます。

説明

包含基準:

  • 生後6~24か月で一般小児科外来に入院している患者

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 輸血歴、
  • サラセミアキャリアステータス
  • 感染症またはC反応性タンパク質(CRP)の上昇の臨床診断
  • 鉄欠乏症または鉄欠乏性貧血の治療を受けている患者
  • 早生まれの人は
  • 低出生体重児の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
鉄欠乏群
フェリチンレベルが 12 mg/L 未満の患者は鉄欠乏グループであると考えられました。
鉄欠乏群ではない
フェリチンレベルが 12 mg/L を超える患者は、鉄欠乏グループではないとみなされました。
鉄欠乏性貧血群
フェリチンレベルが 12 mg/L 未満、ヘモグロビン (Hb) 値が 11 g/dL 未満の患者は IDA を患っているとみなされました。
鉄欠乏性貧血群ではない
フェリチンレベルが 12 mg/L 未満、ヘモグロビン (Hb) 値が 11 g/dL を超える患者は、非鉄欠乏性貧血グループであるとみなされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェリチンレベル
時間枠:1日目
12 mg/L 未満のフェリチンレベルは鉄欠乏とみなされます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンレベル
時間枠:1日目
ヘモグロビン (Hb) 値が 11 g/dL 未満の場合、貧血があると見なされます。
1日目
予防鉄使用率
時間枠:15日間
生後 4 か月目から乳児に 10 mg/日の鉄剤を投与することが、正しい予防推奨事項と考えられました。 予防鉄使用率は、すべてのグループの鉄予防使用率をグループの参加者数で割ることによって計算されました。
15日間
乳児の鉄分補給食品摂取率
時間枠:15日間

乳児の鉄分が十分な補助食品摂取量を評価する調査で、母親が次の質問のうち少なくとも 2 つに「はい」と答えた乳児は、鉄分に関して適切な栄養を与えられているとみなされました。

  • あなたの赤ちゃんは少なくとも週に3日、卵を1個食べますか?
  • あなたの赤ちゃんはミートボール2個分の大きさの肉を週に2日食べますか?
  • あなたの赤ちゃんは少なくとも週に3回は豆類を食べますか? この比率は、適切に栄養を摂取した参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることによって計算されました。
15日間
母乳使用率
時間枠:15日間
生後少なくとも 6 か月間は完全母乳育児が適切な母乳摂取量であると考えられていました。 この期間に母乳育児をした人は、十分な量の母乳を使用したと考えられます。 母乳使用率は、十分な量の母乳を摂取している人をグループの参加者で割ることによって求められました。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する