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Fer prophylactique et nutrition dans la prévention de la carence en fer chez les nourrissons

27 février 2024 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Le rôle de l'utilisation prophylactique du fer et de la nutrition dans la prévention de la carence en fer pendant la petite enfance

Cette étude visait à révéler les effets des préparations prophylactiques à base de fer, d'un apport adéquat en lait maternel et d'un apport alimentaire supplémentaire riche en fer dans la prévention de l'IDA (anémie ferriprive) et de la DI (carence en fer) chez la petite enfance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le fer joue un rôle important dans les réactions d’oxydation et de réduction, qui ont une place très importante dans la continuation de la vie. Le fer joue un rôle essentiel dans ces réactions car il peut facilement gagner et perdre des électrons lors des réactions redox. Le fer se trouve principalement dans la molécule hème des organismes. Cependant, le fer a une importance structurelle et fonctionnelle pour de nombreuses enzymes et protéines autres que l’hème. La carence en fer (DI) est la carence nutritionnelle la plus courante chez les enfants dans le monde. La pièce d’identité est plus courante dans les zones géographiques en développement socio-économique. Cependant, cela reste un problème important dans les pays développés. Un taux plasmatique de ferritine inférieur à 12 mg/L est défini comme ID, qui est souvent utilisé comme synonyme d’anémie ferriprive (IDA). Cependant, la DI se développe avant que l’anémie ne survienne. La faiblesse, la fatigue, la fatigue rapide, l'insomnie et la régression des fonctions neurocognitives peuvent survenir dans une DI précédant les signes d'anémie. Avec le développement de l'anémie, le diagnostic clinique de l'IDA est pleinement révélé.

Dans la DI qui survient pendant la petite enfance, le développement psychomoteur est affecté et le développement des fonctions cognitives ralentit, voire s'arrête. Les fonctions du système immunitaire régressent. Bien que le traitement au fer puisse inverser ces effets négatifs, certains effets sont permanents. Par conséquent, la prévention de la DI est plus importante que le traitement. De plus, il est plus facile et moins coûteux de prévenir la DI et l’IDA que de les traiter. La politique de santé recommande une prophylaxie au fer aux enfants âgés de 4 à 12 mois en République de Turquie.

L'ajout d'aliments riches en fer à l'alimentation, un apport adéquat en lait maternel et une prophylaxie avec des préparations à base de fer peuvent être utilisés pour prévenir la DI et l'IDA. Cependant, il existe différentes données dans la littérature sur l'utilisation de préparations prophylactiques à base de fer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend les enfants âgés de 6 à 24 mois, admis à la clinique externe de pédiatrie générale de notre hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 1er février 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 6 à 24 mois admis en clinique externe de pédiatrie générale

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique
  • Antécédents de transfusion sanguine,
  • Statut de porteur de thalassémie
  • Diagnostic clinique d'infection ou d'élévation de la protéine C-réactive (CRP)
  • Patients ayant reçu un traitement pour une carence en fer ou une anémie ferriprive
  • Ceux qui sont nés prématurément
  • Patients ayant un faible poids à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de carence en fer
Les patients ayant un taux de ferritine inférieur à 12 mg/L étaient considérés comme appartenant au groupe carence en fer.
Pas de groupe carence en fer
Les patients présentant un taux de ferritine supérieur à 12 mg/L étaient considérés comme n'ayant pas de carence en fer.
Groupe anémie ferriprive
Les patients présentant un taux de ferritine inférieur à 12 mg/L et un taux d'hémoglobine (Hb) inférieur à 11 g/dL étaient considérés comme atteints d'IDA.
Pas le groupe anémie ferriprive
Les patients présentant un taux de ferritine inférieur à 12 mg/L et un taux d'hémoglobine (Hb) supérieur à 11 g/dL ont été considérés comme n'appartenant pas au groupe d'anémie ferriprive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de ferritine
Délai: jour 1
Un taux de ferritine inférieur à 12 mg/L était considéré comme une carence en fer.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'hémoglobine
Délai: jour 1
Des valeurs d'hémoglobine (Hb) inférieures à 11 g/dL étaient considérées comme présentant une anémie.
jour 1
Taux d’utilisation prophylactique du fer
Délai: 15 jours
Donner 10 mg/jour de gouttes de fer aux bébés à partir du 4ème mois a été considéré comme la bonne recommandation prophylactique. Les taux d'utilisation prophylactique du fer ont été calculés en divisant ceux utilisant une prophylaxie au fer dans tous les groupes par le nombre de participants dans les groupes.
15 jours
Taux d’apport alimentaire complémentaire suffisant en fer chez les bébés
Délai: 15 jours

Les bébés dont les mères ont répondu « oui » à au moins deux des questions suivantes dans l'enquête évaluant l'apport alimentaire complémentaire suffisant en fer des bébés ont été considérés comme étant nourris de manière adéquate en termes de fer :

  • Votre bébé mange-t-il 1 œuf au moins 3 jours par semaine ?
  • Votre bébé mange-t-il de la viande de la taille de 2 boulettes de viande 2 jours par semaine ?
  • Votre bébé mange-t-il des légumineuses au moins 3 fois par semaine ? Ce ratio a été calculé en divisant le nombre de participants correctement nourris par le nombre total de participants dans le groupe.
15 jours
Taux d'utilisation du lait maternel
Délai: 15 jours
L'allaitement exclusif pendant au moins 6 mois après la naissance était considéré comme un apport adéquat en lait maternel. On considère que celles qui ont allaité pendant cette période ont utilisé suffisamment de lait maternel. Le taux d'utilisation du lait maternel a été déterminé en divisant celles qui ont reçu suffisamment de lait maternel par les participantes du groupe.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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