Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk jern og ernæring for å forhindre spedbarns jernmangel

27. februar 2024 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Rollen til profylaktisk jernbruk og ernæring for å forhindre jernmangel i spedbarnsalderen

Denne studien hadde som mål å avsløre effektene av profylaktiske jernpreparater, tilstrekkelig inntak av morsmelk og jernrikt supplerende matinntak i forebygging av IDA (jernmangelanemi) og ID (jernmangel) i spedbarnsalderen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jern spiller en viktig rolle i oksidasjons- og reduksjonsreaksjoner, som har en svært viktig plass i fortsettelsen av livet. Jern spiller en viktig rolle i disse reaksjonene fordi det lett kan få og miste elektroner i redoksreaksjoner. Jern finnes for det meste i heme-molekylet i organismer. Imidlertid har jern strukturell og funksjonell betydning for mange andre enzymer og proteiner enn hem. Jernmangel (ID) er den vanligste ernæringsmangelen hos barn over hele verden. ID er mer vanlig i sosioøkonomisk utviklende geografier. Imidlertid er det fortsatt et viktig problem i utviklede land. Et plasmaferritinnivå under 12 mg/L er definert som ID, som ofte brukes synonymt med jernmangelanemi (IDA). Imidlertid utvikler ID før anemi oppstår. Svakhet, tretthet, slitsomt raskt, søvnløshet og regresjon i nevro-kognitive funksjoner kan forekomme i ID som går foran tegn på anemi. Med utviklingen av anemi er den kliniske diagnosen IDA fullstendig avslørt.

I ID som oppstår i spedbarnsalderen, påvirkes den psykomotoriske utviklingen negativt, og utviklingen av kognitive funksjoner bremses eller til og med stopper. Immunsystemets funksjoner går tilbake. Selv om jernbehandling kan reversere disse negative effektene, er noen effekter permanente. Derfor er forebygging av ID viktigere enn behandling. I tillegg er det enklere og billigere å forebygge ID og IDA enn å behandle dem. Det er en helsepolicy å anbefale jernprofylakse til barn i alderen 4-12 måneder i Tyrkia.

Tilførsel av jernrik mat til kostholdet, tilstrekkelig inntak av morsmelk og profylakse med jernpreparater kan brukes for å forhindre ID og IDA. Imidlertid er det ulike data i litteraturen om bruk av profylaktiske jernpreparater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer barn i alderen 6-24 måneder, som ble innlagt på den generelle barnepoliklinikken på sykehuset vårt mellom 1. januar 2018 og 1. februar 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6-24 måneder og innlagt på generell pediatrisk poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • Blodoverføringshistorie,
  • Thalassemi-bærerstatus
  • Klinisk diagnose av infeksjon eller forhøyet C-reaktivt protein (CRP)
  • Pasienter som fikk behandling for jernmangel eller jernmangelanemi
  • De som ble født for tidlig
  • Pasienter med lav fødselsvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Jernmangel gruppe
Pasienter med et ferritinnivå under 12 mg/L ble ansett for å ha jernmangelgruppen.
Ikke jernmangelgruppe
Pasienter med et ferritinnivå over 12 mg/L ble ansett å ikke ha jernmangelgruppe.
Jernmangelanemigruppe
Pasienter med ferritinnivå under 12 mg/L og hemoglobinverdi (Hb) under 11 g/dL ble ansett å ha IDA.
Ikke jernmangelanemigruppe
Pasienter med ferritinnivå under 12 mg/l og hemoglobin (Hb) verdi over 11 g/dL ble ansett for å ha ikke-jernmangelanemigruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferritinnivå
Tidsramme: dag 1
Ferritinnivå under 12 mg/L ble ansett som jernmangel.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinnivå
Tidsramme: dag 1
Hemoglobin (Hb)-verdier under 11 g/dL ble ansett for å ha anemi
dag 1
Profylaktisk bruk av jern
Tidsramme: 15 dager
Å gi 10 mg/dag jerndråper til babyer fra og med 4. måned ble ansett som riktig profylakseanbefaling. Profylaktiske jernbruksrater ble beregnet ved å dele de som brukte jernprofylakse i alle gruppene med antall deltakere i gruppene.
15 dager
Spedbarns inntak av jerntilstrekkelig supplerende mat
Tidsramme: 15 dager

Babyer hvis mødre svarte "ja" på minst to av følgende spørsmål i undersøkelsen som evaluerte babyers jerntilstrekkelige supplerende matinntak, ble ansett for å få tilstrekkelig mat når det gjelder jern:

  • Spiser barnet ditt 1 egg minst 3 dager i uken?
  • Spiser babyen din kjøtt på størrelse med 2 kjøttboller 2 dager i uken?
  • Spiser babyen din belgfrukter minst 3 ganger i uken? Dette forholdet ble beregnet ved å dele antall deltakere med tilstrekkelig næring på det totale antallet deltakere i gruppen.
15 dager
Bruksrate for morsmelk
Tidsramme: 15 dager
Eksklusiv amming i minst 6 måneder etter fødsel ble ansett som tilstrekkelig inntak av morsmelk. De som ammet i denne perioden ble ansett for å ha brukt tilstrekkelig morsmelk. Morsmelkbruksraten ble funnet ved å dele de som fikk tilstrekkelig morsmelk på deltakerne i gruppen.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere