Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktiskt järn och näring för att förebygga järnbrist hos spädbarn

27 februari 2024 uppdaterad av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Rollen av profylaktisk järnanvändning och näring för att förebygga järnbrist i spädbarnsåldern

Denna studie syftade till att avslöja effekterna av profylaktiska järnpreparat, adekvat intag av bröstmjölk och järnrikt kompletterande matintag för att förebygga IDA (järnbristanemi) och ID (järnbrist) i spädbarnsåldern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Järn spelar en viktig roll i oxidations- och reduktionsreaktioner, som har en mycket viktig plats i livets fortsättning. Järn spelar en viktig roll i dessa reaktioner eftersom det lätt kan få och förlora elektroner i redoxreaktioner. Järn finns mest i heme-molekylen i organismer. Järn har dock strukturell och funktionell betydelse för många andra enzymer och proteiner än hem. Järnbrist (ID) är den vanligaste näringsbristen hos barn över hela världen. ID är vanligare i socioekonomiskt utvecklade geografier. Det är dock fortfarande ett viktigt problem i utvecklade länder. En plasmaferritinnivå under 12 mg/L definieras som ID, vilket ofta används synonymt med järnbristanemi (IDA). Men ID utvecklas innan anemi inträffar. Svaghet, trötthet, snabbt tröttande, sömnlöshet och regression i neurokognitiva funktioner kan förekomma vid ID som föregår tecknen på anemi. Med utvecklingen av anemi avslöjas den kliniska diagnosen IDA fullt ut.

I ID som inträffar i spädbarnsåldern påverkas den psykomotoriska utvecklingen negativt, och utvecklingen av kognitiva funktioner saktar ner eller till och med stannar. Immunsystemets funktioner går tillbaka. Även om järnbehandling kan vända dessa negativa effekter, är vissa effekter permanenta. Därför är förebyggande av ID viktigare än behandling. Dessutom är det lättare och billigare att förebygga ID och IDA än att behandla dem. Det är en hälsopolicy att rekommendera järnprofylax till barn i åldern 4-12 månader i Turkiet.

Att lägga till järnrika livsmedel till kosten, tillräckligt intag av bröstmjölk och profylax med järnpreparat kan användas för att förhindra ID och IDA. Det finns dock olika data i litteraturen om användningen av profylaktiska järnpreparat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar barn i åldrarna 6-24 månader som togs in på den allmänna pediatriska polikliniken på vårt sjukhus mellan 1 januari 2018 och 1 februari 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 6-24 månader inlagda på allmän pediatrisk poliklinik

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • Blodtransfusionshistorik,
  • Talassemibärarstatus
  • Klinisk diagnos av infektion eller förhöjt C-reaktivt protein (CRP)
  • Patienter som fått behandling med järnbrist eller järnbristanemi
  • De som föddes för tidigt
  • Patienter med låg födelsevikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Järnbristgrupp
Patienter med en ferritinnivå under 12 mg/L ansågs ha järnbristgrupp.
Inte järnbristgrupp
Patienter med en ferritinnivå över 12 mg/L ansågs inte ha någon järnbristgrupp.
Järnbristanemi grupp
Patienter med ferritinnivåer under 12 mg/L och hemoglobinvärden (Hb) under 11 g/dL ansågs ha IDA.
Inte järnbrist anemi grupp
Patienter med ferritinnivåer under 12 mg/L och hemoglobinvärde (Hb) över 11 g/dL ansågs ha en anemigrupp som inte har järnbrist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ferritinnivå
Tidsram: dag 1
Ferritinnivåer under 12 mg/L ansågs vara järnbrist.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinnivå
Tidsram: dag 1
Hemoglobinvärden (Hb) under 11 g/dL ansågs ha anemi
dag 1
Profylaktisk järnanvändningshastighet
Tidsram: 15 dagar
Att ge 10 mg järndroppar/dag till spädbarn från och med den fjärde månaden ansågs vara den korrekta profylaxrekommendationen. Profylaktiska järnanvändningshastigheter beräknades genom att dividera de som använde järnprofylax i alla grupper med antalet deltagare i grupperna.
15 dagar
Järntillräckligt kompletterande matintag hos spädbarn
Tidsram: 15 dagar

Spädbarn vars mammor svarade "ja" på minst två av följande frågor i undersökningen som utvärderade spädbarns järntillräckliga kompletterande matintag ansågs få tillräckligt med järn:

  • Äter ditt barn 1 ägg minst 3 dagar i veckan?
  • Äter ditt barn kött i storleken 2 köttbullar 2 dagar i veckan?
  • Äter ditt barn baljväxter minst 3 gånger i veckan? Detta förhållande beräknades genom att dividera antalet deltagare med tillräcklig näring med det totala antalet deltagare i gruppen.
15 dagar
Användningshastighet för bröstmjölk
Tidsram: 15 dagar
Exklusiv amning i minst 6 månader efter födseln ansågs vara tillräckligt intag av bröstmjölk. De som ammade under denna period ansågs ha använt tillräckligt med bröstmjölk. Användningsgraden för bröstmjölk hittades genom att de som fick tillräcklig bröstmjölk dividerades med deltagarna i gruppen.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera