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预防性铁和营养预防婴儿缺铁

2024年2月27日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

预防性铁剂使用和营养在预防婴儿期铁缺乏症中的作用

本研究旨在揭示预防性铁制剂、充足母乳摄入和富含铁的补充食品摄入对预防婴儿期IDA(缺铁性贫血)和ID(缺铁)的影响。

研究概览

详细说明

铁在氧化和还原反应中起着重要作用,这些反应在生命的延续中具有非常重要的地位。 铁在这些反应中起着至关重要的作用,因为它在氧化还原反应中很容易获得和失去电子。 铁主要存在​​于生物体的血红素分子中。 然而,铁对于血红素以外的许多酶和蛋白质具有结构和功能重要性。 缺铁(ID)是全世界儿童最常见的营养缺乏症。 智力障碍在社会经济发展的地区更为常见。 然而,这在发达国家仍然是一个重要问题。 血浆铁蛋白水平低于 12 mg/L 被定义为 ID,通常与缺铁性贫血(IDA)同义。 然而,智力障碍是在贫血发生之前发生的。 在出现贫血症状之前,智力障碍患者可能会出现虚弱、疲劳、快速疲劳、失眠和神经认知功能退化。 随着贫血的发展,IDA的临床诊断被充分揭示。

在婴儿期发生的智力障碍中,精神运动发育受到不利影响,认知功能的发育减慢甚至停止。 免疫系统功能退化。 尽管铁治疗可以逆转这些负面影响,但有些影响是永久性的。 因此,ID的预防比治疗更重要。 此外,预防 ID 和 IDA 比治疗它们更容易、更便宜。 土耳其共和国的一项卫生政策建议 4-12 个月大的儿童进行铁预防。

在饮食中添加富含铁的食物、摄入充足的母乳以及使用铁制剂进行预防可用于预防 ID 和 IDA。 然而,文献中关于预防性铁制剂的使用有不同的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2018年1月1日至2019年2月1日期间在我院普通儿科门诊收治的6~24月龄儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄在6-24个月之间、在普通儿科门诊就诊的患者

排除标准:

  • 慢性病
  • 输血史,
  • 地中海贫血携带者状态
  • 感染或 C 反应蛋白 (CRP) 升高的临床诊断
  • 接受缺铁或缺铁性贫血治疗的患者
  • 那些早产的人
  • 低出生体重患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
缺铁组
铁蛋白水平低于12mg/L的患者被认为是缺铁组。
不缺铁人群
铁蛋白水平高于12mg/L的患者被认为不缺铁。
缺铁性贫血组
铁蛋白水平低于 12 mg/L 且血红蛋白 (Hb) 值低于 11 g/dL 的患者被认为患有 IDA。
不属于缺铁性贫血人群
铁蛋白水平低于12 mg/L且血红蛋白(Hb)值高于11 g/dL的患者被认为患有非缺铁性贫血组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铁蛋白水平
大体时间:第一天
铁蛋白水平低于 12 mg/L 被认为缺铁。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平
大体时间:第一天
血红蛋白 (Hb) 值低于 11 g/dL 被视为患有贫血
第一天
预防性铁使用率
大体时间:15天
从第 4 个月开始,每天给婴儿服用 10 毫克铁滴剂被认为是正确的预防建议。 预防性铁使用率的计算方法是将所有组中使用铁预防的人数除以各组中的参与者人数。
15天
婴儿铁充足辅食摄入率
大体时间:15天

在评估婴儿铁质补充食品摄入量是否充足的调查中,母亲对以下至少两个问题回答“是”的婴儿被认为铁质喂养充足:

  • 您的宝宝每周至少 3 天吃 1 个鸡蛋吗?
  • 您的宝宝每周有 2 天吃 2 个肉丸大小的肉吗?
  • 您的宝宝每周至少吃豆类 3 次吗? 该比率是通过将营养充足的参与者人数除以该组参与者总数来计算的。
15天
母乳使用率
大体时间:15天
出生后至少 6 个月的纯母乳喂养被认为是足够的母乳摄入量。 在此期间进行母乳喂养的人被认为已经使用了足够的母乳。 母乳使用率是通过将获得充足母乳的人数除以该组的参与者得出的。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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