Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ferro profilattico e nutrizione nella prevenzione della carenza di ferro infantile

27 febbraio 2024 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Il ruolo dell'uso profilattico del ferro e della nutrizione nella prevenzione della carenza di ferro nell'infanzia

Questo studio mirava a rivelare gli effetti dei preparati profilattici a base di ferro, dell’adeguata assunzione di latte materno e dell’assunzione di alimenti supplementari ricchi di ferro nella prevenzione dell’IDA (anemia da carenza di ferro) e dell’ID (carenza di ferro) nell’infanzia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ferro svolge un ruolo importante nelle reazioni di ossidazione e riduzione, che hanno un ruolo molto importante nella continuazione della vita. Il ferro gioca un ruolo essenziale in queste reazioni perché può facilmente guadagnare e perdere elettroni nelle reazioni redox. Il ferro si trova principalmente nella molecola dell'eme negli organismi. Tuttavia, il ferro ha un’importanza strutturale e funzionale per molti enzimi e proteine ​​diversi dall’eme. La carenza di ferro (ID) è la carenza nutrizionale più comune nei bambini di tutto il mondo. L'ID è più comune nelle aree geografiche in via di sviluppo socio-economico. Tuttavia, è ancora un problema importante nei paesi sviluppati. Un livello di ferritina plasmatica inferiore a 12 mg/L è definito come ID, che viene spesso utilizzato come sinonimo di anemia da carenza di ferro (IDA). Tuttavia, l’ID si sviluppa prima che si verifichi l’anemia. Debolezza, affaticamento, affaticamento rapido, insonnia e regressione delle funzioni neurocognitive possono verificarsi nell'ID che precede i segni dell'anemia. Con lo sviluppo dell'anemia, la diagnosi clinica di IDA viene completamente rivelata.

Nell'ID che si verifica nell'infanzia, lo sviluppo psicomotorio è influenzato negativamente e lo sviluppo delle funzioni cognitive rallenta o addirittura si arresta. Le funzioni del sistema immunitario regrediscono. Sebbene il trattamento con ferro possa invertire questi effetti negativi, alcuni effetti sono permanenti. Pertanto, la prevenzione dell’ID è più importante del trattamento. Inoltre, è più semplice ed economico prevenire l’ID e l’IDA piuttosto che curarli. Nella Repubblica di Turchia è una politica sanitaria raccomandare la profilassi con il ferro ai bambini di età compresa tra 4 e 12 mesi.

L'aggiunta di alimenti ricchi di ferro alla dieta, un'adeguata assunzione di latte materno e la profilassi con preparati a base di ferro possono essere utilizzati per prevenire ID e IDA. Tuttavia, in letteratura esistono dati diversi sull’uso profilattico dei preparati a base di ferro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi, ricoverati presso l'ambulatorio pediatrico generale del nostro ospedale tra il 1 gennaio 2018 e il 1 febbraio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 e 24 mesi e ricoverati presso l'ambulatorio di pediatria generale

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Storia delle trasfusioni di sangue,
  • Stato di portatore di talassemia
  • Diagnosi clinica di infezione o elevata proteina C-reattiva (PCR)
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per carenza di ferro o anemia da carenza di ferro
  • Coloro che sono nati prematuri
  • Pazienti con basso peso alla nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con carenza di ferro
I pazienti con un livello di ferritina inferiore a 12 mg/L sono stati considerati appartenenti al gruppo con carenza di ferro.
Gruppo non con carenza di ferro
I pazienti con un livello di ferritina superiore a 12 mg/L sono stati considerati non affetti da carenza di ferro.
Gruppo dell'anemia da carenza di ferro
I pazienti con livelli di ferritina inferiori a 12 mg/l e valori di emoglobina (Hb) inferiori a 11 g/dl sono stati considerati affetti da IDA.
Gruppo non anemia da carenza di ferro
I pazienti con livelli di ferritina inferiori a 12 mg/l e valori di emoglobina (Hb) superiori a 11 g/dl sono stati considerati appartenenti al gruppo Non con anemia da carenza di ferro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ferritina
Lasso di tempo: giorno 1
Un livello di ferritina inferiore a 12 mg/L era considerato carenza di ferro.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di emoglobina
Lasso di tempo: giorno 1
Valori di emoglobina (Hb) inferiori a 11 g/dl sono stati considerati affetti da anemia
giorno 1
Tasso di utilizzo profilattico del ferro
Lasso di tempo: 15 giorni
La somministrazione di 10 mg/die di gocce di ferro ai bambini a partire dal 4° mese è stata considerata la corretta raccomandazione profilattica. I tassi di utilizzo profilattico del ferro sono stati calcolati dividendo coloro che utilizzavano la profilassi con ferro in tutti i gruppi per il numero di partecipanti ai gruppi.
15 giorni
Tasso di assunzione di cibo supplementare sufficiente per il ferro da parte dei bambini
Lasso di tempo: 15 giorni

I bambini le cui madri hanno risposto "sì" ad almeno due delle seguenti domande nell'indagine che valutava l'assunzione di cibo supplementare sufficiente per il ferro da parte dei bambini sono stati considerati nutriti adeguatamente in termini di ferro:

  • Il tuo bambino mangia 1 uovo almeno 3 giorni a settimana?
  • Il tuo bambino mangia carne grande quanto 2 polpette 2 giorni a settimana?
  • Il tuo bambino mangia legumi almeno 3 volte a settimana? Questo rapporto è stato calcolato dividendo il numero di partecipanti adeguatamente nutriti per il numero totale dei partecipanti al gruppo.
15 giorni
Tasso di utilizzo del latte materno
Lasso di tempo: 15 giorni
L’allattamento esclusivo al seno per almeno 6 mesi dopo la nascita è stato considerato un adeguato apporto di latte materno. Si ritiene che coloro che hanno allattato al seno durante questo periodo abbiano utilizzato una quantità sufficiente di latte materno. Il tasso di utilizzo del latte materno è stato calcolato dividendo coloro che avevano ricevuto latte materno adeguato per i partecipanti al gruppo.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti (IPD) siano disponibili ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della nutrizione infantile

Sottoscrivi