Profylaktické železo a výživa v prevenci nedostatku železa u kojenců
Role profylaktického užívání železa a výživy v prevenci nedostatku železa v kojeneckém věku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Železo hraje důležitou roli v oxidačních a redukčních reakcích, které mají velmi důležité místo v pokračování života. Železo hraje v těchto reakcích zásadní roli, protože při redoxních reakcích může snadno získávat a ztrácet elektrony. Železo se většinou nachází v molekule hemu v organismech. Nicméně železo má strukturální a funkční význam pro mnoho jiných enzymů a proteinů než je hem. Nedostatek železa (ID) je celosvětově nejčastějším nutričním deficitem u dětí. ID je běžnější v socioekonomicky se rozvíjejících geografických oblastech. Ve vyspělých zemích je to však stále závažný problém. Plazmatická hladina feritinu pod 12 mg/l je definována jako ID, která se často používá jako synonymum pro anémii z nedostatku železa (IDA). ID se však vyvine dříve, než dojde k anémii. Slabost, únava, rychlá únava, nespavost a regrese neurokognitivních funkcí se mohou objevit u ID, které předcházejí příznakům anémie. S rozvojem anémie se plně odhaluje klinická diagnóza IDA.
U ID, ke kterému dochází v kojeneckém věku, je nepříznivě ovlivněn psychomotorický vývoj a vývoj kognitivních funkcí se zpomaluje nebo dokonce zastaví. Funkce imunitního systému ustupují. Přestože léčba železem může tyto negativní účinky zvrátit, některé účinky jsou trvalé. Prevence ID je proto důležitější než léčba. Navíc je jednodušší a levnější předcházet ID a IDA, než je léčit. Zdravotní politikou je doporučovat profylaxi železem dětem ve věku 4-12 měsíců v Turecké republice.
K prevenci ID a IDA lze použít přidání potravin bohatých na železo do stravy, dostatečný příjem mateřského mléka a profylaxi přípravky obsahujícími železo. V literatuře však existují různé údaje o použití profylaktických přípravků železa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 6-24 měsíců přijatí do ambulance praktického dětského lékařství
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- anamnéza krevní transfuze,
- Stav přenašeče thalasémie
- Klinická diagnóza infekce nebo zvýšeného C-reaktivního proteinu (CRP)
- Pacienti, kteří byli léčeni nedostatkem železa nebo anémií z nedostatku železa
- Ti, kteří se narodili předčasně
- Pacientky s nízkou porodní hmotností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina nedostatku železa
Pacienti s hladinou feritinu pod 12 mg/l byli považováni za skupinu s nedostatkem železa.
|
|
Není to skupina s nedostatkem železa
Pacienti s hladinou feritinu nad 12 mg/l byli považováni za pacienty bez deficitu železa.
|
|
Skupina anémie z nedostatku železa
Pacienti s hladinou feritinu pod 12 mg/l a hodnotou hemoglobinu (Hb) pod 11 g/dl byli považováni za pacienty s IDA.
|
|
Není to skupina anémie z nedostatku železa
Pacienti s hladinou feritinu pod 12 mg/l a hodnotou hemoglobinu (Hb) nad 11 g/dl byli považováni za pacienty s anémií z nedostatku železa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina feritinu
Časové okno: den 1
|
Hladina feritinu pod 12 mg/l byla považována za nedostatek železa.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: den 1
|
Hodnoty hemoglobinu (Hb) pod 11 g/dl byly považovány za anémii
|
den 1
|
|
Míra profylaktického použití železa
Časové okno: 15 dní
|
Za správné profylaktické doporučení bylo považováno podávání 10 mg/den kapek železa dětem od 4. měsíce.
Míra profylaktického užívání železa byla vypočtena vydělením osob užívajících profylaxi železem ve všech skupinách počtem účastníků ve skupinách.
|
15 dní
|
|
Míra příjmu doplňkové stravy u kojenců s dostatkem železa
Časové okno: 15 dní
|
Děti, jejichž matky odpověděly „ano“ alespoň na dvě z následujících otázek v průzkumu hodnotícím příjem doplňkové stravy kojenců s dostatkem železa, byly považovány za dostatečně krmeny, pokud jde o železo:
|
15 dní
|
|
Míra spotřeby mateřského mléka
Časové okno: 15 dní
|
Za dostatečný příjem mateřského mléka bylo považováno výlučné kojení po dobu alespoň 6 měsíců po porodu.
U těch, které v tomto období kojily, se mělo za to, že užívaly dostatečné množství mateřského mléka.
Míra spotřeby mateřského mléka byla zjištěna vydělením těch, které dostávaly dostatečné množství mateřského mléka, účastníky ve skupině.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Konya Pediatric Hematology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy kojenecké výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie