Hierro profiláctico y nutrición para prevenir la deficiencia de hierro infantil
El papel del uso profiláctico del hierro y la nutrición en la prevención de la deficiencia de hierro en la infancia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El hierro juega un papel importante en las reacciones de oxidación y reducción, que tienen un lugar muy importante en la continuación de la vida. El hierro juega un papel esencial en estas reacciones porque puede ganar y perder electrones fácilmente en reacciones redox. El hierro se encuentra principalmente en la molécula hemo de los organismos. Sin embargo, el hierro tiene importancia estructural y funcional para muchas enzimas y proteínas distintas del hemo. La deficiencia de hierro (DI) es la deficiencia nutricional más común en los niños en todo el mundo. La identificación es más común en geografías en desarrollo socioeconómico. Sin embargo, sigue siendo un problema importante en los países desarrollados. Un nivel de ferritina plasmática inferior a 12 mg/l se define como ID, que a menudo se utiliza como sinónimo de anemia por deficiencia de hierro (IDA). Sin embargo, la DI se desarrolla antes de que ocurra la anemia. En la DI que precede a los signos de anemia pueden producirse debilidad, fatiga, cansancio rápido, insomnio y regresión de las funciones neurocognitivas. Con el desarrollo de la anemia, el diagnóstico clínico de IDA se revela completamente.
En la DI que se produce en la infancia, el desarrollo psicomotor se ve afectado negativamente y el desarrollo de las funciones cognitivas se ralentiza o incluso se detiene. Las funciones del sistema inmunológico retroceden. Aunque el tratamiento con hierro puede revertir estos efectos negativos, algunos efectos son permanentes. Por tanto, la prevención de la DI es más importante que el tratamiento. Además, es más fácil y económico prevenir la DI y la IDA que tratarlas. En la República de Turquía es una política sanitaria recomendar la profilaxis con hierro a los niños de 4 a 12 meses.
Para prevenir la DH y la IDA se puede utilizar la adición de alimentos ricos en hierro a la dieta, una ingesta adecuada de leche materna y la profilaxis con preparados de hierro. Sin embargo, existen datos diferentes en la literatura sobre el uso de preparados profilácticos de hierro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 6 y 24 meses ingresados en el ambulatorio de pediatría general.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Historial de transfusiones de sangre,
- Estado de portador de talasemia
- Diagnóstico clínico de infección o proteína C reactiva (PCR) elevada
- Pacientes que recibieron tratamiento por deficiencia de hierro o anemia ferropénica.
- Los que nacieron prematuramente
- Pacientes con bajo peso al nacer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de deficiencia de hierro
Se consideró que los pacientes con un nivel de ferritina inferior a 12 mg/l tenían deficiencia de hierro.
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Grupo sin deficiencia de hierro
Se consideró que los pacientes con un nivel de ferritina superior a 12 mg/L no tenían deficiencia de hierro.
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Grupo de anemia por deficiencia de hierro
Se consideró que tenían IDA los pacientes con un nivel de ferritina inferior a 12 mg/l y un valor de hemoglobina (Hb) inferior a 11 g/dl.
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No grupo de anemia por deficiencia de hierro.
Se consideró que los pacientes con un nivel de ferritina inferior a 12 mg/l y un valor de hemoglobina (Hb) superior a 11 g/dl tenían anemia sin deficiencia de hierro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ferritina
Periodo de tiempo: día 1
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Un nivel de ferritina inferior a 12 mg/L se consideró deficiencia de hierro.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: día 1
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Se consideró anemia los valores de hemoglobina (Hb) inferiores a 11 g/dL.
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día 1
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Tasa de uso profiláctico de hierro
Periodo de tiempo: 15 días
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Se consideró como recomendación correcta de profilaxis la administración de gotas de hierro de 10 mg/día a los bebés a partir del 4º mes.
Las tasas de uso profiláctico de hierro se calcularon dividiendo aquellos que usaron profilaxis con hierro en todos los grupos por el número de participantes en los grupos.
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15 días
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Tasa de ingesta de alimentos complementarios con suficiente hierro en los bebés
Periodo de tiempo: 15 días
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Se consideró que los bebés cuyas madres respondieron "sí" a al menos dos de las siguientes preguntas en la encuesta que evaluaba la ingesta de alimentos suplementarios con suficiente hierro para los bebés estaban alimentados adecuadamente en términos de hierro:
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15 días
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Tasa de uso de leche materna
Periodo de tiempo: 15 días
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La lactancia materna exclusiva durante al menos 6 meses después del nacimiento se consideró una ingesta adecuada de leche materna.
Se consideró que quienes amamantaron durante este período habían consumido suficiente leche materna.
La tasa de uso de leche materna se encontró dividiendo a aquellos que recibieron leche materna adecuada entre los participantes del grupo.
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15 días
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Konya Pediatric Hematology
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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