Prophylaktisches Eisen und Ernährung zur Vorbeugung von Eisenmangel bei Säuglingen
Die Rolle der prophylaktischen Eisenverwendung und Ernährung bei der Vorbeugung von Eisenmangel im Säuglingsalter
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eisen spielt eine wichtige Rolle bei Oxidations- und Reduktionsreaktionen, die für den Fortbestand des Lebens eine sehr wichtige Rolle spielen. Eisen spielt bei diesen Reaktionen eine wesentliche Rolle, da es bei Redoxreaktionen leicht Elektronen gewinnen und verlieren kann. Eisen kommt in Organismen hauptsächlich im Hämmolekül vor. Eisen ist jedoch für viele andere Enzyme und Proteine als Häm von struktureller und funktioneller Bedeutung. Eisenmangel (ID) ist weltweit der häufigste Nährstoffmangel bei Kindern. ID ist in sozioökonomisch entwickelten Regionen häufiger anzutreffen. In den entwickelten Ländern ist es jedoch immer noch ein großes Problem. Ein Plasma-Ferritinspiegel unter 12 mg/L wird als ID definiert, was oft synonym mit Eisenmangelanämie (IDA) verwendet wird. Allerdings entwickelt sich eine geistige Behinderung, bevor eine Anämie auftritt. Schwäche, Müdigkeit, schnelle Ermüdung, Schlaflosigkeit und eine Regression der neurokognitiven Funktionen können bei ID auftreten, die den Anzeichen einer Anämie vorausgehen. Mit der Entwicklung einer Anämie wird die klinische Diagnose einer IDA vollständig geklärt.
Bei einer im Säuglingsalter auftretenden geistigen Behinderung wird die psychomotorische Entwicklung beeinträchtigt und die Entwicklung kognitiver Funktionen verlangsamt sich oder kommt sogar zum Stillstand. Die Funktionen des Immunsystems gehen zurück. Obwohl eine Eisenbehandlung diese negativen Auswirkungen umkehren kann, sind einige Auswirkungen dauerhaft. Daher ist die Prävention von ID wichtiger als die Behandlung. Darüber hinaus ist es einfacher und kostengünstiger, ID und IDA zu verhindern, als sie zu behandeln. In der Republik Türkei ist es eine Gesundheitspolitik, Kindern im Alter von 4 bis 12 Monaten eine Eisenprophylaxe zu empfehlen.
Durch die Ergänzung der Ernährung durch eisenreiche Lebensmittel, eine ausreichende Muttermilchaufnahme und eine Prophylaxe mit Eisenpräparaten kann der ID und IDA vorgebeugt werden. Allerdings gibt es in der Literatur unterschiedliche Daten zum Einsatz von prophylaktischen Eisenpräparaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 6 und 24 Monaten, die in der Ambulanz für allgemeine Kinderheilkunde aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung
- Vorgeschichte von Bluttransfusionen,
- Status eines Thalassämie-Trägers
- Klinische Diagnose einer Infektion oder eines erhöhten C-reaktiven Proteins (CRP)
- Patienten, die eine Behandlung mit Eisenmangel oder Eisenmangelanämie erhalten haben
- Diejenigen, die zu früh geboren wurden
- Patienten mit niedrigem Geburtsgewicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eisenmangelgruppe
Patienten mit einem Ferritinspiegel unter 12 mg/L wurden als Patienten mit Eisenmangel eingestuft.
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Keine Eisenmangelgruppe
Patienten mit einem Ferritinspiegel über 12 mg/L wurden als Patienten ohne Eisenmangel eingestuft.
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Gruppe der Eisenmangelanämie
Bei Patienten mit einem Ferritinspiegel unter 12 mg/L und einem Hämoglobinwert (Hb) unter 11 g/dl wurde davon ausgegangen, dass sie an IDA leiden.
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Keine Gruppe mit Eisenmangelanämie
Bei Patienten mit einem Ferritinspiegel unter 12 mg/L und einem Hämoglobinwert (Hb) über 11 g/dl wurde davon ausgegangen, dass sie an einer Anämie ohne Eisenmangel leiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ferritinspiegel
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Ferritinspiegel unter 12 mg/L wurde als Eisenmangel angesehen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Tag 1
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Hämoglobinwerte (Hb) unter 11 g/dl galten als Anämie
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Tag 1
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Prophylaktische Eisenverbrauchsrate
Zeitfenster: 15 Tage
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Als richtige Prophylaxe-Empfehlung galt die Gabe von 10 mg/Tag Eisentropfen an Babys ab dem 4. Monat.
Die Raten des prophylaktischen Eisenkonsums wurden berechnet, indem die Teilnehmer aller Gruppen, die Eisenprophylaxe verwendeten, durch die Anzahl der Teilnehmer in den Gruppen dividiert wurden.
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15 Tage
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Aufnahmerate eisenhaltiger Nahrungsergänzungen bei Säuglingen
Zeitfenster: 15 Tage
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Babys, deren Mütter in der Umfrage zur Beurteilung der eisenreichen Nahrungsergänzung von Babys mindestens zwei der folgenden Fragen mit „Ja“ beantworteten, galten als ausreichend ernährt, was Eisen betrifft:
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15 Tage
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Muttermilchverbrauchsrate
Zeitfenster: 15 Tage
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Ausschließliches Stillen für mindestens 6 Monate nach der Geburt galt als ausreichende Muttermilchaufnahme.
Bei denjenigen, die in diesem Zeitraum gestillt haben, wurde davon ausgegangen, dass sie ausreichend Muttermilch getrunken hatten.
Die Muttermilchverbrauchsrate wurde ermittelt, indem die Teilnehmer, die ausreichend Muttermilch erhielten, durch die Teilnehmer in der Gruppe dividiert wurden.
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Konya Pediatric Hematology
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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