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Ferro profilático e nutrição na prevenção da deficiência de ferro infantil

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

O papel do uso profilático e da nutrição de ferro na prevenção da deficiência de ferro na infância

Este estudo teve como objetivo revelar os efeitos das preparações profiláticas de ferro, da ingestão adequada de leite materno e da ingestão de alimentos suplementares ricos em ferro na prevenção da AID (anemia ferropriva) e da DI (deficiência de ferro) na infância.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ferro desempenha um papel importante nas reações de oxidação e redução, que ocupam um lugar muito importante na continuação da vida. O ferro desempenha um papel essencial nessas reações porque pode facilmente ganhar e perder elétrons nas reações redox. O ferro é encontrado principalmente na molécula heme dos organismos. No entanto, o ferro tem importância estrutural e funcional para muitas enzimas e proteínas além do heme. A deficiência de ferro (DI) é a deficiência nutricional mais comum em crianças em todo o mundo. O DI é mais comum em geografias em desenvolvimento socioeconómico. No entanto, ainda é um problema importante nos países desenvolvidos. Um nível de ferritina plasmática abaixo de 12 mg/L é definido como DI, que é frequentemente usado como sinônimo de anemia por deficiência de ferro (IDA). No entanto, a DI se desenvolve antes que ocorra a anemia. Fraqueza, fadiga, cansaço rápido, insônia e regressão nas funções neurocognitivas podem ocorrer na DI que precede os sinais de anemia. Com o desenvolvimento da anemia, o diagnóstico clínico da IDA é totalmente revelado.

Na DI que ocorre na infância, o desenvolvimento psicomotor é afetado negativamente e o desenvolvimento das funções cognitivas fica mais lento ou até mesmo interrompido. As funções do sistema imunológico regridem. Embora o tratamento com ferro possa reverter esses efeitos negativos, alguns efeitos são permanentes. Portanto, a prevenção da DI é mais importante que o tratamento. Além disso, é mais fácil e barato prevenir a ID e a IDA do que tratá-las. É uma política de saúde recomendar a profilaxia com ferro para crianças de 4 a 12 meses na República da Turquia.

A adição de alimentos ricos em ferro à dieta, a ingestão adequada de leite materno e a profilaxia com preparações de ferro podem ser usadas para prevenir DI e IDA. Entretanto, existem dados diferentes na literatura sobre o uso de preparações profiláticas de ferro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui crianças de 6 a 24 meses, que foram internadas no ambulatório pediátrico geral do nosso hospital entre 1º de janeiro de 2018 e 1º de fevereiro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 6 e 24 meses internados no ambulatório de pediatria geral

Critério de exclusão:

  • Doença crônica
  • História de transfusão de sangue,
  • Status de portador de talassemia
  • Diagnóstico clínico de infecção ou proteína C reativa (PCR) elevada
  • Pacientes que receberam tratamento para deficiência de ferro ou anemia por deficiência de ferro
  • Aqueles que nasceram prematuramente
  • Pacientes com baixo peso ao nascer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de deficiência de ferro
Pacientes com nível de ferritina abaixo de 12 mg/L foram considerados grupo com deficiência de ferro.
Não é grupo com deficiência de ferro
Pacientes com nível de ferritina acima de 12 mg/L foram considerados como não pertencentes ao grupo com deficiência de ferro.
Grupo de anemia por deficiência de ferro
Pacientes com nível de ferritina inferior a 12 mg/L e valor de hemoglobina (Hb) inferior a 11 g/dL foram considerados portadores de ADF.
Não grupo de anemia por deficiência de ferro
Pacientes com nível de ferritina abaixo de 12 mg/L e valor de hemoglobina (Hb) acima de 11 g/dL foram considerados no grupo sem anemia ferropriva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ferritina
Prazo: dia 1
Nível de ferritina abaixo de 12 mg/L foi considerado deficiência de ferro.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de hemoglobina
Prazo: dia 1
Valores de hemoglobina (Hb) abaixo de 11 g/dL foram considerados anemia
dia 1
Taxa de uso profilático de ferro
Prazo: 15 dias
A administração de gotas de ferro de 10 mg/dia aos bebês a partir do 4º mês foi considerada a recomendação correta de profilaxia. As taxas de uso profilático de ferro foram calculadas dividindo-se aqueles que usaram profilaxia com ferro em todos os grupos pelo número de participantes nos grupos.
15 dias
Taxa de ingestão de alimentos suplementares suficientes em ferro pelos bebês
Prazo: 15 dias

Os bebês cujas mães responderam “sim” a pelo menos duas das seguintes perguntas da pesquisa que avalia a ingestão de alimentos suplementares suficientes em ferro pelos bebês foram considerados alimentados adequadamente em termos de ferro:

  • Seu bebê come 1 ovo pelo menos 3 dias por semana?
  • Seu bebê come carne do tamanho de 2 almôndegas 2 dias por semana?
  • Seu bebê come legumes pelo menos 3 vezes por semana? Essa relação foi calculada dividindo-se o número de participantes adequadamente nutridos pelo número total de participantes do grupo.
15 dias
Taxa de uso de leite materno
Prazo: 15 dias
O aleitamento materno exclusivo por pelo menos 6 meses após o nascimento foi considerado ingestão adequada de leite materno. Considerou-se que aquelas que amamentaram nesse período utilizaram leite materno suficiente. A taxa de utilização de leite materno foi encontrada dividindo-se aquelas que receberam leite materno adequado pelas participantes do grupo.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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