Ennaltaehkäisevä rauta ja ravinto lasten raudanpuutteen ehkäisyssä
Ennaltaehkäisevän raudan käytön ja ravinnon rooli raudanpuutteen ehkäisyssä vauvaiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudalla on tärkeä rooli hapetus- ja pelkistysreaktioissa, joilla on erittäin tärkeä paikka elämän jatkumisessa. Raudalla on olennainen rooli näissä reaktioissa, koska se voi helposti saada ja menettää elektroneja redox-reaktioissa. Rautaa löytyy enimmäkseen organismien hemimolekyylistä. Raudalla on kuitenkin rakenteellista ja toiminnallista merkitystä monille muille entsyymeille ja proteiineille kuin hemille. Raudanpuute (ID) on yleisin lasten ravintopuutos maailmanlaajuisesti. ID on yleisempi sosioekonomisesti kehittyvillä maantieteellisillä alueilla. Se on kuitenkin edelleen tärkeä ongelma kehittyneissä maissa. Plasman ferritiinitaso alle 12 mg/l määritellään ID:ksi, jota käytetään usein synonyymina raudanpuutosanemialle (IDA). ID kehittyy kuitenkin ennen anemiaa. Heikkoutta, väsymystä, nopeaa väsymystä, unettomuutta ja neurokognitiivisten toimintojen heikkenemistä voi esiintyä ID:ssä, joka edeltää anemian merkkejä. Anemian kehittyessä IDA:n kliininen diagnoosi paljastuu täysin.
Imeväisikäisessä ID:ssä psykomotorinen kehitys vaikuttaa haitallisesti ja kognitiivisten toimintojen kehitys hidastuu tai jopa pysähtyy. Immuunijärjestelmän toiminnot heikkenevät. Vaikka rautahoito voi kumota nämä negatiiviset vaikutukset, jotkin vaikutukset ovat pysyviä. Siksi ID:n ehkäisy on tärkeämpää kuin hoito. Lisäksi ID:n ja IDA:n ehkäisy on helpompaa ja halvempaa kuin niiden hoitaminen. Terveyspolitiikkana on suositella rautaprofylaksia 4–12 kuukauden ikäisille lapsille Turkin tasavallassa.
ID:n ja IDA:n ehkäisyyn voidaan käyttää rautapitoisten ruokien lisäämistä ruokavalioon, riittävää rintamaidon saantia ja ennaltaehkäisyä rautavalmisteilla. Ennaltaehkäisevien rautavalmisteiden käytöstä kirjallisuudessa on kuitenkin erilaisia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 6-24 kuukautta ja jotka on otettu yleiseen lastenpoliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Verensiirtohistoria,
- Talassemian kantajan tila
- Infektion tai kohonneen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kliininen diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat saaneet raudanpuute- tai raudanpuutosanemiahoitoa
- Ne, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti
- Potilaat, joilla on pieni syntymäpaino
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raudanpuuteryhmä
Potilaiden, joiden ferritiinitaso oli alle 12 mg/l, katsottiin kuuluvan raudanpuuteryhmään.
|
|
Ei raudanpuuteryhmä
Potilaiden, joiden ferritiinitaso oli yli 12 mg/l, ei katsottu kuuluvan raudanpuuteryhmään.
|
|
Raudanpuuteanemiaryhmä
Potilailla, joiden ferritiinitaso oli alle 12 mg/l ja hemoglobiiniarvo (Hb) alle 11 g/dl, katsottiin olevan IDA.
|
|
Ei raudanpuuteanemiaryhmä
Potilaiden, joiden ferritiinitaso oli alle 12 mg/l ja hemoglobiiniarvo (Hb) yli 11 g/dl, katsottiin kuuluvan Ei-raudanpuuteanemiaryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ferritiinitasoa alle 12 mg/l katsottiin raudanpuutteeksi.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Alle 11 g/dl hemoglobiiniarvojen (Hb) katsottiin olevan anemiaa
|
päivä 1
|
|
Ennaltaehkäisevä raudan käyttöaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Oikeana ennaltaehkäisysuosituksena pidettiin 10 mg/vrk rautatippojen antamista vauvoille 4. kuukaudesta alkaen.
Ennaltaehkäisevät raudan käyttöasteet laskettiin jakamalla rautaprofylaksia käyttäneet kaikissa ryhmissä osallistujien lukumäärällä ryhmissä.
|
15 päivää
|
|
Vauvojen raudan riittävä lisäravinto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Vauvojen, joiden äidit vastasivat "kyllä" vähintään kahteen seuraavista kysymyksistä vauvojen raudan riittävää lisäravintoa arvioivassa tutkimuksessa, katsottiin saaneen raudan suhteen riittävästi ruokaa:
|
15 päivää
|
|
Äidinmaidon käyttöaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Yksinomainen imetys vähintään 6 kuukauden ajan syntymän jälkeen katsottiin riittäväksi rintamaidon nauttimiseksi.
Tänä aikana imettäneiden katsottiin käyttäneen riittävästi rintamaitoa.
Rintamaidon käyttöaste saatiin jakamalla riittävästi rintamaitoa saaneet ryhmän osallistujien kesken.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Konya Pediatric Hematology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .