Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne żelazo i odżywianie w zapobieganiu niedoborom żelaza u niemowląt

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Rola profilaktycznego stosowania żelaza i żywienia w zapobieganiu niedoborom żelaza w okresie niemowlęcym

Celem tego badania było wykazanie wpływu profilaktycznych preparatów żelaza, odpowiedniego spożycia mleka matki i suplementacji żywności bogatej w żelazo w zapobieganiu IDA (niedokrwistości z niedoboru żelaza) i ID (niedoborowi żelaza) w okresie niemowlęcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Żelazo odgrywa ważną rolę w reakcjach utleniania i redukcji, które odgrywają bardzo ważne miejsce w kontynuacji życia. Żelazo odgrywa zasadniczą rolę w tych reakcjach, ponieważ może łatwo zyskiwać i tracić elektrony w reakcjach redoks. Żelazo występuje głównie w cząsteczce hemu w organizmach. Jednakże żelazo ma znaczenie strukturalne i funkcjonalne dla wielu enzymów i białek innych niż hem. Niedobór żelaza (ID) jest najczęstszym niedoborem żywieniowym u dzieci na całym świecie. ID występuje częściej w krajach rozwijających się społeczno-gospodarczo. Jednak w krajach rozwiniętych jest to nadal istotny problem. Poziom ferrytyny w osoczu poniżej 12 mg/l definiuje się jako ID, który jest często używany jako synonim niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA). Jednak ID rozwija się przed wystąpieniem anemii. W przypadku ID poprzedzającego objawy anemii mogą wystąpić osłabienie, zmęczenie, szybkie męczenie się, bezsenność i pogorszenie funkcji neurokognitywnych. Wraz z rozwojem niedokrwistości diagnoza kliniczna IDA zostaje w pełni ujawniona.

W ID, które pojawia się w okresie niemowlęcym, rozwój psychoruchowy jest niekorzystnie zaburzony, a rozwój funkcji poznawczych spowalnia lub nawet zatrzymuje się. Funkcje układu odpornościowego ulegają regresji. Chociaż leczenie żelazem może odwrócić te negatywne skutki, niektóre efekty są trwałe. Dlatego zapobieganie ID jest ważniejsze niż leczenie. Ponadto łatwiej i taniej jest zapobiegać ID i IDA niż je leczyć. W Republice Turcji polityką zdrowotną jest zalecanie profilaktyki żelazem dzieciom w wieku 4–12 miesięcy.

Aby zapobiec ID i IDA, można zastosować do diety produkty bogate w żelazo, odpowiednią ilość mleka matki oraz profilaktykę preparatami żelaza. W literaturze pojawiają się jednak rozbieżne dane na temat stosowania profilaktycznych preparatów żelaza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią dzieci w wieku 6-24 miesięcy, które zostały przyjęte do Poradni Ogólnej Pediatrycznej naszego Szpitala w okresie od 1 stycznia 2018 roku do 1 lutego 2019 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 6 do 24 miesięcy przyjęci do Poradni Ogólnej Pediatrii

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba
  • Historia transfuzji krwi,
  • Status nosiciela talasemii
  • Kliniczna diagnoza infekcji lub podwyższonego poziomu białka C-reaktywnego (CRP)
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie z powodu niedoboru żelaza lub niedokrwistości z niedoboru żelaza
  • Ci, którzy urodzili się przedwcześnie
  • Pacjenci z niską masą urodzeniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z niedoborem żelaza
Pacjentów z poziomem ferrytyny poniżej 12 mg/l uznawano za grupę z niedoborem żelaza.
Nie grupa z niedoborem żelaza
Pacjentów z poziomem ferrytyny powyżej 12 mg/l uznawano za pacjentów, którzy nie mieli niedoboru żelaza.
Grupa niedokrwistości z niedoboru żelaza
Za chorych na IDA uznawano pacjentów z poziomem ferrytyny poniżej 12 mg/l i stężeniem hemoglobiny (Hb) poniżej 11 g/dl.
Nie jest to grupa z anemią z niedoboru żelaza
Pacjenci z poziomem ferrytyny poniżej 12 mg/l i wartością hemoglobiny (Hb) powyżej 11 g/dl zostali uznani za grupę bez anemii z niedoboru żelaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ferrytyny
Ramy czasowe: dzień 1
Poziom ferrytyny poniżej 12 mg/l uznawano za niedobór żelaza.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: dzień 1
Wartości hemoglobiny (Hb) poniżej 11 g/dl uznawano za anemię
dzień 1
Wskaźnik profilaktycznego stosowania żelaza
Ramy czasowe: 15 dni
Za prawidłowe zalecenie profilaktyczne uznano podawanie kropli żelaza w dawce 10 mg/dobę niemowlętom począwszy od 4. miesiąca życia. Wskaźniki profilaktycznego stosowania żelaza obliczono, dzieląc osoby stosujące profilaktykę żelazem we wszystkich grupach przez liczbę uczestników grup.
15 dni
Wskaźnik spożycia dodatkowej żywności zawierającej żelazo u niemowląt
Ramy czasowe: 15 dni

Niemowlęta, których matki odpowiedziały „tak” na co najmniej dwa z poniższych pytań w ankiecie oceniającej spożycie przez dzieci dodatkowej żywności zawierającej wystarczającą ilość żelaza, uznano za odżywione odpowiednio pod względem zawartości żelaza:

  • Czy Twoje dziecko je 1 jajko przynajmniej 3 dni w tygodniu?
  • Czy Twoje dziecko je mięso wielkości 2 klopsików 2 dni w tygodniu?
  • Czy Twoje dziecko je rośliny strączkowe przynajmniej 3 razy w tygodniu? Wskaźnik ten obliczono dzieląc liczbę odpowiednio odżywionych uczestników przez całkowitą liczbę uczestników w grupie.
15 dni
Wskaźnik wykorzystania mleka matki
Ramy czasowe: 15 dni
Wyłączne karmienie piersią przez co najmniej 6 miesięcy po urodzeniu uznawano za wystarczające spożycie mleka matki. Uznano, że kobiety karmiące piersią w tym okresie wypiły wystarczającą ilość mleka matki. Wskaźnik spożycia mleka matki został określony poprzez podzielenie tych, które otrzymywały odpowiednią ilość mleka matki, przez uczestniczki grupy.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj