Profylactisch ijzer en voeding bij het voorkomen van ijzertekort bij kinderen
De rol van profylactisch ijzergebruik en voeding bij het voorkomen van ijzertekort in de kindertijd
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
IJzer speelt een belangrijke rol bij oxidatie- en reductiereacties, die een zeer belangrijke plaats innemen in de voortzetting van het leven. IJzer speelt een essentiële rol in deze reacties omdat het bij redoxreacties gemakkelijk elektronen kan winnen en verliezen. IJzer wordt vooral aangetroffen in het heemmolecuul in organismen. IJzer is echter van structureel en functioneel belang voor veel andere enzymen en eiwitten dan heem. IJzergebrek (ID) is wereldwijd het meest voorkomende voedingstekort bij kinderen. ID komt vaker voor in sociaal-economisch ontwikkelende regio's. Het is echter nog steeds een belangrijk probleem in de ontwikkelde landen. Een plasma-ferritineniveau lager dan 12 mg/l wordt gedefinieerd als ID, dat vaak als synoniem wordt gebruikt met bloedarmoede door ijzertekort (IDA). ID ontwikkelt zich echter voordat bloedarmoede optreedt. Zwakte, vermoeidheid, snel vermoeid raken, slapeloosheid en achteruitgang in neurocognitieve functies kunnen optreden bij ID die voorafgaat aan de tekenen van bloedarmoede. Met de ontwikkeling van bloedarmoede wordt de klinische diagnose van IDA volledig onthuld.
Bij verstandelijke beperking die zich in de kindertijd voordoet, wordt de psychomotorische ontwikkeling negatief beïnvloed en vertraagt of stopt de ontwikkeling van cognitieve functies. De functies van het immuunsysteem gaan achteruit. Hoewel ijzerbehandeling deze negatieve effecten kan omkeren, zijn sommige effecten blijvend. Daarom is preventie van ID belangrijker dan behandeling. Bovendien is het gemakkelijker en goedkoper om ID en IDA te voorkomen dan om ze te behandelen. Het is een gezondheidsbeleid dat ijzerprofylaxe aanbeveelt aan kinderen van 4 tot 12 maanden in de Republiek Turkije.
Het toevoegen van ijzerrijk voedsel aan het dieet, voldoende inname van moedermelk en profylaxe met ijzerpreparaten kunnen worden gebruikt om ID en IDA te voorkomen. Er zijn echter verschillende gegevens in de literatuur over het gebruik van profylactische ijzerpreparaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen 6 en 24 maanden en opgenomen op de polikliniek algemene kindergeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte
- Geschiedenis van bloedtransfusies,
- Thalassemie-dragerschap
- Klinische diagnose van infectie of verhoogd C-reactief proteïne (CRP)
- Patiënten die een behandeling met ijzertekort of bloedarmoede door ijzertekort kregen
- Degenen die te vroeg geboren zijn
- Patiënten met een laag geboortegewicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep ijzertekort
Patiënten met een ferritinespiegel lager dan 12 mg/l werden geacht een ijzertekortgroep te hebben.
|
|
Geen groep met ijzertekort
Patiënten met een ferritineniveau boven 12 mg/l werden geacht geen ijzertekort te hebben.
|
|
Groep bloedarmoede door ijzertekort
Patiënten met een ferritinegehalte lager dan 12 mg/l en een hemoglobine (Hb)-waarde lager dan 11 g/dl werden geacht IDA te hebben.
|
|
Geen bloedarmoedegroep door ijzertekort
Patiënten met een ferritinegehalte lager dan 12 mg/l en een hemoglobine (Hb)-waarde hoger dan 11 g/dl werden geacht te lijden onder de groep Geen ijzergebreksanemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ferritine niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Een ferritinegehalte lager dan 12 mg/l werd als ijzertekort beschouwd.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobineniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Hemoglobinewaarden (Hb) lager dan 11 g/dl werden beschouwd als bloedarmoede
|
dag 1
|
|
Profylactisch ijzergebruik
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Het geven van 10 mg/dag ijzerdruppels aan baby's vanaf de 4e maand werd als het juiste profylaxeadvies beschouwd.
De percentages profylactisch ijzergebruik werden berekend door degenen die ijzerprofylaxe gebruikten in alle groepen te delen door het aantal deelnemers in de groepen.
|
15 dagen
|
|
IJzervoldoende aanvullende voedselinname van baby's
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Baby's van wie de moeder 'ja' antwoordde op ten minste twee van de volgende vragen in de enquête waarin de ijzer-voldoende aanvullende voedselinname van baby's werd geëvalueerd, werden geacht voldoende te worden gevoed in termen van ijzer:
|
15 dagen
|
|
Gebruikspercentage moedermelk
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Exclusieve borstvoeding gedurende ten minste zes maanden na de geboorte werd als voldoende inname van moedermelk beschouwd.
Degenen die in deze periode borstvoeding gaven, werden geacht voldoende moedermelk te hebben gebruikt.
Het percentage moedermelkgebruik werd gevonden door degenen die voldoende moedermelk kregen te delen door de deelnemers in de groep.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Konya Pediatric Hematology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .