유아 철분 결핍 예방을 위한 예방적 철분 및 영양
유아기 철분 결핍 예방에 있어서 예방적 철분 사용과 영양의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
철은 생명의 지속에 매우 중요한 위치를 차지하는 산화 및 환원 반응에서 중요한 역할을 합니다. 철은 산화환원 반응에서 전자를 쉽게 얻고 잃을 수 있기 때문에 이러한 반응에서 필수적인 역할을 합니다. 철분은 대부분 유기체의 헴 분자에서 발견됩니다. 그러나 철분은 헴 이외의 많은 효소와 단백질에 구조적, 기능적 중요성을 가지고 있습니다. 철결핍(ID)은 전 세계 어린이에게 가장 흔한 영양 결핍입니다. ID는 사회 경제적으로 발전하는 지역에서 더 일반적입니다. 그러나 선진국에서는 여전히 중요한 문제이다. 12mg/L 미만의 혈장 페리틴 수치는 ID로 정의되며, 이는 종종 철결핍성 빈혈(IDA)과 동의어로 사용됩니다. 그러나 빈혈이 발생하기 전에 ID가 발생합니다. 빈혈의 징후가 나타나기 전에 허약함, 피로, 빨리 피곤함, 불면증, 신경인지 기능의 퇴행이 ID에서 나타날 수 있습니다. 빈혈이 발생하면 IDA의 임상 진단이 완전히 밝혀집니다.
유아기에 발생하는 지적 장애의 경우 정신운동 발달에 부정적인 영향을 미치고 인지 기능 발달이 느려지거나 심지어 중단됩니다. 면역체계 기능이 퇴보합니다. 철분 치료는 이러한 부정적인 영향을 되돌릴 수 있지만 일부 효과는 영구적입니다. 따라서 ID는 치료보다 예방이 더 중요합니다. 또한 ID와 IDA를 치료하는 것보다 예방하는 것이 더 쉽고 저렴합니다. 터키 공화국에서는 4~12개월 영유아에게 철분 예방요법을 권장하는 것이 보건 정책이다.
철분이 풍부한 음식을 식단에 추가하고, 적절한 모유 섭취, 철제 제제를 통한 예방을 통해 ID 및 IDA를 예방할 수 있습니다. 그러나 예방적 철분제 사용에 관한 문헌에는 다른 데이터가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반소아과 외래에 입원한 6~24개월의 환자
제외 기준:
- 만성질환
- 수혈 이력,
- 지중해빈혈 보인자 상태
- 감염 또는 C반응성 단백질(CRP) 상승의 임상 진단
- 철결핍성 빈혈 또는 철결핍성 빈혈 치료를 받은 환자
- 조산아로 태어나신 분들
- 저체중 출생 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
철결핍군
페리틴 수치가 12 mg/L 미만인 환자는 철결핍군으로 간주됩니다.
|
|
철결핍군 아님
페리틴 수치가 12 mg/L 이상인 환자는 철결핍군이 아닌 것으로 간주되었습니다.
|
|
철결핍성 빈혈군
페리틴 수치가 12 mg/L 미만이고 헤모글로빈(Hb) 수치가 11 g/dL 미만인 환자는 IDA가 있는 것으로 간주되었습니다.
|
|
철결핍성 빈혈군이 아님
페리틴 수치가 12mg/L 미만, 헤모글로빈(Hb) 수치가 11g/dL 이상인 환자를 비철결핍성 빈혈군으로 간주했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
페리틴 수준
기간: 1일차
|
12mg/L 미만의 페리틴 수치는 철분 결핍으로 간주됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 수치
기간: 1일차
|
헤모글로빈(Hb) 수치가 11g/dL 미만이면 빈혈이 있는 것으로 간주됩니다.
|
1일차
|
|
예방적 철분 사용률
기간: 15 일
|
4개월부터 아기에게 하루 10mg의 철분 방울을 주는 것이 올바른 예방 권장 사항으로 간주되었습니다.
예방적 철분 사용률은 모든 그룹의 예방적 철분 사용률을 각 그룹의 참가자 수로 나누어 계산하였다.
|
15 일
|
|
아기의 철분 보충식품 섭취율
기간: 15 일
|
아기의 철분이 풍부한 보충식 섭취량을 평가하는 설문 조사에서 엄마가 다음 질문 중 최소 2개 이상에 "예"라고 대답한 아기는 철분을 적절하게 섭취한 것으로 간주됩니다.
|
15 일
|
|
모유이용률
기간: 15 일
|
출생 후 최소 6개월 동안 완전모유수유를 하는 것이 적절한 모유 섭취로 간주됩니다.
이 기간 동안 모유수유를 한 사람은 충분한 모유를 사용한 것으로 간주됩니다.
모유 사용률은 충분한 모유를 섭취한 집단을 집단 내 참여자로 나누어 구하였다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Konya Pediatric Hematology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .