取り外し可能な矯正用リテーナーの使用中の形態変化

この研究は、イタリアのラクイラにあるラクイラ大学の内部審査委員会によって承認されました（prot. n. 41821/22）。 2 つのグループと 3 回の反復測定間の差異を、検出力が 80%、最初のタイプの誤差の確率が 5% に等しい、大きな効果量に等しい ANOVA 検定によって観察するために、合計 36 人の被験者が参加しました。各グループに 18 個必要になります。 したがって、プロジェクトに参加する学生と教師の間の従属関係による問題を避けるために必要なすべての予防策を講じた上で、歯科口腔衛生学科の学生から 36 人の患者が選出されます。

対象者は、次の対象基準に基づいて採用可能とみなされます。

• 若年成人患者：18～35歳。
• 白人の民族グループ。
• 良好な口腔衛生（個々の歯の要素のインデックスの合計を考慮した歯の要素の数で割って100を乗じたものとして理解される、20％未満のプラークインデックスを観察することによって評価される）。
• 正常な咬合、わずかな密集を伴うクラス 1 咬合、および PAR 指数が 10 以下の患者 (1)。
• ストリッピングの有無にかかわらず、以前に歯科矯正治療を受けた患者 (7);
• 過去に20個未満の歯科矯正アライナーによる歯科矯正治療を受けた患者;
• 現在サーモプリントリテーナーを使用している患者、またはリテーナーを使用していないがリテーナーの装着を希望している患者。

除外基準は以下の通りとなります。

• 染色体欠陥、特定の神経心理学的障害、てんかんのある患者。
• 全身性疾患および併存疾患のある患者。
• ブラキシストの患者。
• 咀嚼筋の肥大、咬合不全または関節障害のある患者。
• IQ70未満の認知障害のある患者。
• 薬物療法を受けている患者。 このような特徴を持つすべての患者に研究への参加が提案されます。 必要な口頭説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントに署名する人は研究に含まれる。 選択された患者は、ランダム割り当てソフトウェアを使用したブロックランダム化によって 2 つのグループ (通常のマスクと変更されたカットアウトのあるマスク) のいずれかに割り当てられます。

登録された患者は、口腔内スキャナー (CS3600、Carestream Dental LLC、米国アトランタ) を介して歯列弓のデジタル印象を取得するよう求められます。 取得したデジタル モデルは、後で患者に配送される 3 対の同一の熱成形リテーナーを作成するために使用されます。 リテーナーは、第 2 大臼歯のレベル、第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の間、犬歯のレベル、および 2 本の中切歯の間にカスタム ランドマークを付けて製造されます。 各リテーナーは、材料自体が透明になるように特別に設計された白く均一な層でコーティングされ、5 軸スキャナー (Zenotec S100、Wieland) でスキャンしてデジタル コピーを取得します。 その後、ペイントが除去され、リテーナーは患者に届けられる準備が整います。

患者は、T0 (最初のリテーナーの出産日)、T1 (出産後 3 か月後)、T2 (出産後 9 か月後) の 3 つのステップでリコールされます。 T1 と T2 でのフォローアップ訪問中に、各患者の歯列弓の仮想モデルを取得するために新しいデジタル スキャンが取得されます。 T0、T1、および T2 で取得されたデジタル モデルは、Richmond らの論文に従って PAR 指数を測定するために使用されます。 1992 年の議定書。 このプロトコルは、不正咬合を決定するさまざまな咬合パラメータにスコアを割り当て、個々のスコアを加算して合計スコアを取得します。 スコア 0 は正しいアライメントと安定した咬合を示し、プラスのスコアは再発と不整合を示します。

患者は、熱成形されたリテーナーを一晩装着するよう指示され、間違った手順によるバイアスの可能性を避けるために、リテーナーの洗浄方法と管理方法についての書面による指示を受け取ります。 その後の経過観察のたびに、患者は使用済みのリテーナーを返却し、新しいリテーナーを受け取ります。 このようにして、最初のリテーナー ペアは合計 3 か月間使用され、2 番目のリテーナー ペアは合計 6 か月間使用されます。

使用済みリテーナーの形態変化を評価するために、その形状と寸法が納品前に行われたスキャンと比較されます。 まず、リテーナの厚さは、Bucci et al. によって記載されたプロトコルに従って、つまりテンプレートの内面と外面の対応する点間の通常の距離として測定されます。 次のスキームに従って、両方の歯列弓の左側 (L) と右側 (R) の両方で、限られた数の参照点が考慮されます。

• U3 (犬歯尖の中心);
• U4B および U5B (第 1 および第 2 小臼歯の頬側尖の中心)。
• U4P および U5P (第 1 および第 2 小臼歯の口蓋尖の中心)。
• U6MB および U6MP (第一大臼歯の近心頬側および近心口蓋尖の中心)。
• U6DB および U6DP (第一大臼歯の頬側および口蓋側咬頭の中心)。

その後、磨耗した各リテーナーは、前述の方法を使用して再度スキャンされます。 デジタル化されたモデルは 3D イメージング ソフトウェア (Geomagic Control、3D System Inc、ノースカロライナ州ケアリー) にインポートされ、使用前と使用後のリテーナーのデジタル モデル間の体積変化が分析されます。

線形変動が分析されます。

• 上顎の犬歯間の距離。
• 下顎の犬歯間の距離。
• 上顎の小臼歯間距離。
• 下顎の小臼歯間距離。
• 上顎の臼歯間距離、
• 下顎の臼歯間距離。

記述統計を計算した後、Levene 検定でデータの均一分散性を確認した後、MANCOVA モデルを使用して 2 つのリテーナー タイプと 3 つの時点の差が評価されます。