Modifications morphologiques des appareils de contention orthodontiques amovibles pendant l'utilisation

Cette étude a été approuvée par le Comité d'examen interne de l'Université de L'Aquila, L'Aquila, Italie (prot. n. 41821/22). Afin d'observer une différence entre les deux groupes et les trois mesures répétées par test ANOVA égale à une grande taille d'effet, avec une puissance de 80% et une probabilité d'erreur du premier type égale à 5%, 36 sujets au total Il en faudra 18 pour chaque groupe. Ainsi, 36 patients seront sélectionnés parmi les étudiants de premier cycle en dentisterie et hygiène bucco-dentaire, en mettant en œuvre toutes les précautions nécessaires pour éviter tout problème dû à la subordination entre les étudiants participant au projet et les enseignants.

Les sujets seront considérés comme recrutables sur la base des critères d'inclusion suivants :

• patients adultes jeunes : 18-35 ans ;
• Groupe ethnique caucasien ;
• bonne hygiène bucco-dentaire (évaluée par l'observation d'un indice de plaque dentaire < 20% compris comme la somme des indices des éléments dentaires individuels divisée par le nombre d'éléments dentaires considérés multiplié par 100) ;
• patients présentant une occlusion normale Occlusion de classe 1 avec léger encombrement et indice PAR inférieur ou égal à 10 (1) ;
• les patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique, avec ou sans stripping (7) ;
• les patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique avec <20 aligneurs orthodontiques ;
• les patients qui utilisent actuellement un appareil de contention thermo-imprimé, ou qui n'en utilisent pas mais qui souhaiteraient en recevoir un.

Les critères d'exclusion seront les suivants :

• patients présentant des anomalies chromosomiques, des troubles neuropsychologiques spécifiques, de l'épilepsie ;
• les patients atteints de maladies systémiques et de comorbidités ;
• les patients bruxistes ;
• les patients présentant une hypertrophie des muscles masticateurs, des parafonctions occlusales ou des troubles articulaires ;
• les patients présentant des troubles cognitifs avec un QI <70 ;
• patients suivant un traitement médicamenteux. Tous les patients présentant de telles caractéristiques se verront proposer de participer à l'étude. Ceux qui signeront un consentement éclairé écrit, après avoir reçu les explications verbales nécessaires, seront inclus dans l'étude. Les patients sélectionnés seront répartis dans l'un des deux groupes (masques normaux et masques avec découpe modifiée) par randomisation en bloc à l'aide du logiciel d'allocation aléatoire.

Les patients inscrits seront appelés pour l'acquisition d'une empreinte numérique des arcades dentaires via un scanner intra-oral (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, USA). Les modèles numériques obtenus seront utilisés pour créer trois paires d'appareils de rétention thermoformés identiques qui seront livrés au patient ultérieurement. Les contentions seront fabriquées avec des repères personnalisés au niveau de la deuxième molaire, entre la première molaire et la deuxième prémolaire, au niveau de la canine et entre les deux incisives centrales. Chaque support sera recouvert d'une couche fine et uniforme de peinture blanche spécialement conçue pour rendre le matériau - en lui-même transparent - numérisé avec un scanner 5 axes (Zenotec S100, Wieland) pour obtenir des copies numériques. Ensuite, la peinture sera enlevée et les appareils de contention seront prêts à être livrés au patient.

Les patients seront rappelés en trois étapes : T0 (jour de livraison du premier appareil de contention), T1 (3 mois après l'accouchement) et T2 (9 mois après l'accouchement). Lors des visites de suivi à T1 et T2, de nouveaux scans numériques seront acquis pour obtenir des modèles virtuels des arcades dentaires de chaque patient. Les modèles numériques acquis à T0, T1 et T2 seront utilisés pour mesurer l'indice PAR selon l'étude de Richmond et al. protocole de 1992. Ce protocole prévoit l'attribution d'un score aux différents paramètres occlusaux déterminant une malocclusion, puis l'addition des scores individuels pour obtenir un score total. Un score de zéro indique un alignement correct et une occlusion stable, tandis que des scores positifs indiquent une rechute et un mauvais alignement.

Les patients seront invités à porter les appareils de rétention thermoformés pendant la nuit et recevront des instructions écrites sur la façon de nettoyer et de gérer les appareils de rétention, pour éviter d'éventuels biais dus à des procédures incorrectes. À chaque visite de suivi ultérieure, les patients rendront les appareils de rétention utilisés et en recevront une nouvelle paire. De cette manière, la première paire de dispositifs de rétention sera utilisée pendant une durée totale de trois mois, tandis que la deuxième paire de dispositifs de rétention sera utilisée pendant une durée totale de six mois.

Pour évaluer les changements morphologiques des appareils de contention utilisés, leur forme et leurs dimensions seront comparées au scan effectué avant la livraison. Tout d’abord, l’épaisseur du dispositif de retenue sera mesurée selon le protocole décrit par Bucci et al., c’est-à-dire comme la distance normale entre les points correspondants sur la surface intérieure et extérieure du gabarit. Un nombre limité de points de référence seront considérés sur les côtés gauche (L) et droit (R) des deux arcades dentaires, selon le schéma suivant :

• U3 (centre de la cuspide canine) ;
• U4B et U5B (centre de la cuspide buccale des première et deuxième prémolaires) ;
• U4P et U5P (centre de la cuspide palatine des première et deuxième prémolaires) ;
• U6MB et U6MP (centre de la cuspide mésio-buccale et mésio-palatine des premières molaires) ;
• U6DB et U6DP (centre de la cuspide de la cuspide buccale et dystopique-palatine des premières molaires).

Par la suite, chaque appareil de rétention usé sera à nouveau scanné en utilisant la méthode décrite précédemment. Les modèles numérisés seront importés dans un logiciel d'imagerie 3D (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) pour analyser les variations volumétriques entre les modèles numériques de contentions avant et après utilisation.

Les variations linéaires seront analysées :

• distance entre les canines maxillaires ;
• distance entre les canines mandibulaires ;
• distance interprémolaire maxillaire ;
• distance interprémolaire mandibulaire ;
• distance intermolaire maxillaire,
• distance intermolaire mandibulaire.

Après avoir calculé les statistiques descriptives, la différence entre les deux types de rétention et les trois moments seront évalués à l'aide d'un modèle MANCOVA, après vérification de l'homoscédasticité des données avec un test de Levene.