Morfologiske ændringer af aftagelige ortodontiske holdere under brug

Denne undersøgelse blev godkendt af Internal Review Board ved University of L'Aquila, L'Aquila, Italien (prot. n. 41821/22). For at observere en forskel mellem de to grupper og de tre gentagne målinger ved ANOVA-test lig med en stor effektstørrelse, med en styrke på 80% og en sandsynlighed for fejlen af ​​den første type lig med 5%, 36 forsøgspersoner i alt vil være nødvendigt, 18 for hver gruppe. Derfor vil 36 patienter blive udvalgt blandt de bachelorstuderende i Tandlæge og Mundhygiejne, der implementerer alle de nødvendige forholdsregler for at undgå problemer som følge af underordning mellem studerende, der deltager i projektet og lærere.

Emner vil blive anset for at kunne rekrutteres baseret på følgende inklusionskriterier:

• unge voksne patienter: 18-35 år;
• kaukasisk etnisk gruppe;
• god mundhygiejne (vurderet ved at observere et plakindeks < 20 % forstået som summen af ​​indeksene for de enkelte tandelementer divideret med antallet af dentalelementer, der anses for multipliceret med 100);
• patienter med normal okklusion Klasse 1 okklusion med let trængsel og PAR-indeks mindre end eller lig med 10 (1);
• patienter, der tidligere har modtaget ortodontisk behandling, med eller uden stripping (7);
• patienter, der tidligere har modtaget ortodontisk behandling med < 20 ortodontiske aligners;
• patienter, der i øjeblikket bruger en termoprintet holder, eller som ikke bruger nogen holder, men som gerne vil modtage en.

Eksklusionskriterierne vil være som følger:

• patienter med kromosomfejl, specifik neuropsykologisk lidelse, epilepsi;
• patienter med systemiske sygdomme og komorbiditeter;
• bruxistiske patienter;
• patienter med hypertrofi af tyggemuskler, okklusale parafunktioner eller ledlidelser;
• patienter med kognitive handicap med IQ<70;
• patienter i lægemiddelbehandling. Alle patienter med sådanne karakteristika vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. De, der vil underskrive et skriftligt informeret samtykke, efter at have modtaget de nødvendige mundtlige forklaringer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De udvalgte patienter vil blive allokeret til en af ​​de to grupper (normale masker og masker med modificeret udskæring) ved blokrandomisering ved hjælp af Random Allocation Software.

De tilmeldte patienter vil blive kaldt til erhvervelse af et digitalt aftryk af tandbuerne gennem en intraoral scanner (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, USA). De opnåede digitale modeller vil blive brugt til at skabe tre par identiske termoformede holdere, som vil blive leveret til patienten på et senere tidspunkt. Holderne vil blive fremstillet med brugerdefinerede vartegn på niveau med den anden kindtand, mellem første kindtand og anden præmolar, i niveau med hunden og mellem de to centrale fortænder. Hver holder vil blive belagt med et tyndt og ensartet lag hvid maling, der er specielt designet til at gøre materialet - i sig selv gennemsigtigt - scannet med en 5-akset scanner (Zenotec S100, Wieland) for at opnå digitale kopier. Herefter vil malingen blive fjernet, og holderne vil være klar til levering til patienten.

Patienter vil blive tilbagekaldt i tre trin: T0 (dagen for levering af den første retainer), T1 (3 måneder efter fødslen) og T2 (9 måneder efter fødslen). Under opfølgningsbesøgene på T1 og T2 vil der blive erhvervet nye digitale scanninger for at opnå virtuelle modeller af hver patients tandbuer. De digitale modeller erhvervet ved T0, T1 og T2 vil blive brugt til at måle PAR-indekset ifølge Richmond et al. protokol af 1992. Denne protokol giver mulighed for tildeling af en score til de forskellige okklusale parametre, der bestemmer en malocclusion, og tilføjer derefter de individuelle scores for at opnå en total score. En score på nul indikerer korrekt justering og stabil okklusion, mens positive scorer indikerer et tilbagefald og fejljustering.

Patienterne vil blive instrueret i at bære de termoformede holdere natten over og vil modtage skriftlige instruktioner om, hvordan de skal rengøres og håndtere holderne for at undgå mulige skævheder på grund af forkerte procedurer. Ved hvert efterfølgende opfølgningsbesøg vil patienterne returnere de brugte beholdere og modtage et nyt par. På denne måde vil det første par holdere blive brugt i en samlet tid på tre måneder, mens det andet par holdere vil blive brugt i en samlet tid på seks måneder.

For at vurdere de morfologiske ændringer af de brugte holdere, vil deres form og dimensioner blive sammenlignet med scanningen foretaget før levering. Først vil tykkelsen af ​​holderen blive målt i henhold til protokollen beskrevet af Bucci et al., dvs. som den normale afstand mellem tilsvarende punkter på skabelonens indre og ydre overflade. Et begrænset antal referencepunkter vil blive taget i betragtning på både venstre (L) og højre (R) side af begge tandbuer, i henhold til følgende skema:

• U3 (midten af ​​hundespidsen);
• U4B og U5B (midten af ​​den bukkale spids af den første og anden præmolar);
• U4P og U5P (midten af ​​den palatale spids af den første og anden præmolar);
• U6MB og U6MP (midten af ​​den mesio-bukkale og mesio-palatale spids af de første kindtænder);
• U6DB og U6DP (midten af ​​spidsen af ​​den buccale og dystopisk-palatale spids af de første kindtænder).

Derefter vil hver slidt holder blive scannet igen ved hjælp af metoden beskrevet før. De digitaliserede modeller vil blive importeret til en 3D-billeddannelsessoftware (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) for at analysere de volumetriske variationer mellem de digitale modeller af holdere før og efter brug.

Lineære variationer vil blive analyseret:

• afstand mellem maksillære hjørnetænder;
• afstand mellem mandibular hjørnetænder;
• maxillær interpremolær afstand;
• mandibulær interpremolær afstand;
• maxillær intermolar afstand,
• mandibulær intermolar afstand.

Efter beregning af beskrivende statistik vil forskellen mellem de to holdere og de tre tidspunkter blive evalueret ved hjælp af en MANCOVA-model, efter kontrol af datahomoskedasticitet med en Levene-test.