可摘正畸保持器使用过程中的形态变化

这项研究得到了意大利拉奎拉拉奎拉大学内部审查委员会的批准（prot. 名词41821/22）。 为了通过ANOVA检验观察两组和三次重复测量之间的差异等于大效应量，功效为80％，第一类错误的概率等于5％，总共36名受试者需要，每组 18 个。 因此，将从牙科和口腔卫生专业的本科生中选出36名患者，并采取一切必要的预防措施，以避免因参与项目的学生和教师之间的从属关系而出现任何问题。

受试者将根据以下纳入标准被视为可招募：

• 年轻成年患者：18-35岁；
• 白种人族群；
• 良好的口腔卫生（通过观察牙菌斑指数<20%来评估，理解为单个牙齿元素的指数之和除以所考虑的牙齿元素的数量乘以100）；
• 正常咬合 1 级咬合且轻微拥挤且 PAR 指数小于或等于 10 的患者（1）；
• 既往接受过正畸治疗（无论是否有剥离）的患者（7）；
• 之前接受过使用<20个正畸矫治器进行正畸治疗的患者；
• 目前使用热打印保持器的患者，或未使用任何保持器但想要获得一个的患者。

排除标准如下：

• 染色体缺陷、特定神经心理障碍、癫痫患者；
• 患有全身性疾病和合并症的患者；
• 磨牙症患者；
• 咀嚼肌肥大、咬合功能障碍或关节疾病患者；
• 智商<70的认知障碍患者；
• 正在接受药物治疗的患者。 所有具有此类特征的患者都将被邀请参加该研究。 那些在收到必要的口头解释后签署书面知情同意书的人将被纳入研究。 选定的患者将使用随机分配软件通过分组随机分配到两组（正常面罩和修改切口的面罩）之一。

登记的患者将被要求通过口内扫描仪（CS3600，Carestream Dental LLC，亚特兰大，美国）获取牙弓的数字印模。 获得的数字模型将用于创建三对相同的热成型保持器，稍后将其交付给患者。 保持器将在第二磨牙水平、第一磨牙和第二前磨牙之间、尖牙水平以及两颗中切牙之间带有定制标记。 每个固定器都将涂上一层薄而均匀的白色涂料，专门设计用于使材料本身透明，并使用 5 轴扫描仪（Zenotec S100，Wieland）进行扫描，获得数字副本。 然后，油漆将被去除，保持器将准备好交付给患者。

患者将分三步被召回：T0（第一个保持器的分娩日）、T1（分娩后 3 个月）和 T2（分娩后 9 个月）。 在 T1 和 T2 的随访期间，将获取新的数字扫描，以获得每位患者牙弓的虚拟模型。 根据 Richmond 等人的说法，在 T0、T1 和 T2 获取的数字模型将用于测量 PAR 指数。 1992 年议定书。 该协议规定为确定咬合不正的各种咬合参数分配分数，然后将各个分数相加以获得总分。 零分表示正确对齐和稳定咬合，而正分数表示复发和错位。

患者将被指示佩戴热成型保持器过夜，并将收到有关如何清洁和管理保持器的书面说明，以避免由于不正确的程序而可能出现的偏差。 在随后的每次随访中，患者都会归还用过的保持器并获得一副新的保持器。 这样一来，第一对保持器总共使用时间为三个月，而第二对保持器总共使用时间为六个月。

为了评估所用保持器的形态变化，将其形状和尺寸与分娩前进行的扫描进行比较。 首先，将根据 Bucci 等人描述的协议测量保持器的厚度，即模板内表面和外表面上对应点之间的法向距离。 根据以下方案，将在两个牙弓的左侧 (L) 和右侧 (R) 上考虑有限数量的参考点：

• U3（犬牙尖中心）；
• U4B和U5B（第一和第二前磨牙颊尖中心）；
• U4P和U5P（第一和第二前磨牙的腭尖中心）；
• U6MB 和 U6MP（第一磨牙近颊尖和近腭尖的中心）；
• U6DB 和 U6DP（第一磨牙颊尖和反乌托邦腭尖的中心）。

此后，将使用之前描述的方法再次扫描每个磨损的保持器。 数字化模型将导入 3D 成像软件（Geomagic Control，3D System Inc，卡里，北卡罗来纳州），以分析使用前和使用后保持器的数字模型之间的体积变化。

将分析线性变化：

• 上颌尖牙之间的距离；
• 下颌尖牙之间的距离；
• 上颌前磨牙间距离；
• 下颌前磨牙间距离；
• 上颌磨牙间距离，
• 下颌磨牙间距离。

计算描述性统计数据后，在使用 Levene 检验检查数据同方差性后，将使用 MANCOVA 模型评估两种保持器类型和三个时间点之间的差异。