Cambiamenti morfologici degli apparecchi di contenzione ortodontici rimovibili durante l'uso

Questo studio è stato approvato dal Comitato di Revisione Interna dell'Università degli Studi dell'Aquila, L'Aquila, Italia (prot. N. 41821/22). Per osservare una differenza tra i due gruppi e le tre misurazioni ripetute mediante test ANOVA pari ad un effetto di grande dimensione, con una potenza dell'80% e una probabilità dell'errore del primo tipo pari al 5%, 36 soggetti in totale ne serviranno 18 per ciascun gruppo. Verranno quindi selezionati 36 pazienti tra gli studenti del corso di laurea in Odontoiatria e Igiene Orale, adottando tutte le precauzioni necessarie per evitare eventuali problemi dovuti alla subordinazione tra gli studenti partecipanti al progetto e i docenti.

I soggetti saranno considerati reclutabili in base ai seguenti criteri di inclusione:

• pazienti giovani adulti: 18-35 anni;
• Gruppo etnico caucasico;
• buona igiene orale (valutata osservando un indice di placca < 20% inteso come somma degli indici dei singoli elementi dentali divisa per il numero di elementi dentali considerati moltiplicata per 100);
• pazienti con occlusione normale Occlusione di classe 1 con leggero affollamento e indice PAR inferiore o uguale a 10 (1);
• pazienti che hanno ricevuto precedenti trattamenti ortodontici, con o senza stripping (7);
• pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento ortodontico con < 20 allineatori ortodontici;
• pazienti che attualmente utilizzano un dispositivo di contenzione termostampato o che non utilizzano alcun dispositivo di contenzione ma che vorrebbero riceverne uno.

I criteri di esclusione saranno i seguenti:

• pazienti con difetti cromosomici, disturbi neuropsicologici specifici, epilessia;
• pazienti con malattie sistemiche e comorbilità;
• pazienti bruxisti;
• pazienti con ipertrofia dei muscoli masticatori, parafunzioni occlusali o disturbi articolari;
• pazienti con disabilità cognitive con QI <70;
• pazienti sottoposti a terapia farmacologica. A tutti i pazienti con tali caratteristiche verrà offerta la partecipazione allo studio. Coloro che firmeranno un consenso informato scritto, dopo aver ricevuto le necessarie spiegazioni verbali, saranno inclusi nello studio. I pazienti selezionati verranno assegnati a uno dei due gruppi (maschere normali e maschere con ritaglio modificato) mediante randomizzazione a blocchi utilizzando il software di allocazione casuale.

I pazienti arruolati verranno chiamati per l'acquisizione di un'impronta digitale delle arcate dentali tramite scanner intraorale (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, USA). I modelli digitali ottenuti verranno utilizzati per creare tre paia di apparecchi termoformati identici che verranno consegnati al paziente in un secondo momento. I ritentori verranno realizzati con punti di repere personalizzati a livello del secondo molare, tra primo molare e secondo premolare, a livello del canino e tra i due incisivi centrali. Ogni fermo verrà rivestito con uno strato sottile ed uniforme di vernice bianca appositamente studiato per rendere il materiale – di per sé trasparente – scansionato con uno scanner a 5 assi (Zenotec S100, Wieland) ottenendo copie digitali. Successivamente la vernice verrà rimossa e gli apparecchi di contenzione saranno pronti per la consegna al paziente.

I pazienti verranno richiamati in tre fasi: T0 (giorno della consegna del primo dispositivo di contenzione), T1 (3 mesi dopo la consegna) e T2 (9 mesi dopo la consegna). Durante le visite di controllo in T1 e T2 verranno acquisite nuove scansioni digitali per ottenere modelli virtuali delle arcate dentarie di ciascun paziente. I modelli digitali acquisiti a T0, T1 e T2 verranno utilizzati per misurare l'indice PAR secondo lo studio di Richmond et al. protocollo del 1992. Questo protocollo prevede l'assegnazione di un punteggio ai vari parametri occlusali che determinano una malocclusione, sommando poi i singoli punteggi per ottenere un punteggio totale. Un punteggio pari a zero indica un allineamento corretto e un'occlusione stabile, mentre i punteggi positivi indicano una recidiva e un disallineamento.

I pazienti verranno istruiti a indossare i apparecchi di contenzione termoformati durante la notte e riceveranno istruzioni scritte su come pulire e gestire gli apparecchi di contenzione, per evitare possibili distorsioni dovute a procedure errate. Ad ogni successiva visita di controllo i pazienti restituiranno i dispositivi di contenzione usati e ne riceveranno un nuovo paio. In questo modo la prima coppia di apparecchi di contenzione verrà utilizzata per un tempo complessivo di tre mesi, mentre la seconda coppia di apparecchi di contenzione verrà utilizzata per un tempo complessivo di sei mesi.

Per valutare le variazioni morfologiche degli apparecchi di contenzione utilizzati, la loro forma e dimensioni verranno confrontate con la scansione effettuata prima della consegna. Innanzitutto, lo spessore del ritentore sarà misurato secondo il protocollo descritto da Bucci et al., cioè come la distanza normale tra punti corrispondenti sulla superficie interna ed esterna della dima. Verranno considerati un numero limitato di punti di riferimento sia sul lato sinistro (L) che destro (R) di entrambe le arcate dentarie, secondo il seguente schema:

• U3 (centro della cuspide canina);
• U4B e U5B (centro della cuspide vestibolare del primo e del secondo premolare);
• U4P e U5P (centro della cuspide palatale del primo e del secondo premolare);
• U6MB e U6MP (centro delle cuspidi mesio-vestibolari e mesio-palatali dei primi molari);
• U6DB e U6DP (centro della cuspide buccale e distopico-palatale dei primi molari).

Successivamente, ciascun dispositivo di contenzione usurato verrà nuovamente scansionato utilizzando il metodo descritto in precedenza. I modelli digitalizzati verranno importati in un software di imaging 3D (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) per analizzare le variazioni volumetriche tra i modelli digitali degli apparecchi di contenzione pre e post utilizzo.

Verranno analizzate le variazioni lineari:

• distanza tra i canini mascellari;
• distanza tra i canini mandibolari;
• distanza interpremolare mascellare;
• distanza interpremolare mandibolare;
• distanza intermolare mascellare,
• distanza intermolare mandibolare.

Dopo aver calcolato le statistiche descrittive, la differenza tra il tipo di due ritentori e i tre punti temporali sarà valutata utilizzando un modello MANCOVA, dopo aver verificato l'omoschedasticità dei dati con un test di Levene.