Morfologische veranderingen van verwijderbare orthodontische houders tijdens het gebruik

Deze studie werd goedgekeurd door de Internal Review Board van de Universiteit van L'Aquila, L'Aquila, Italië (prot. N. 41821/22). Om een ​​verschil tussen de twee groepen en de drie herhaalde metingen met de ANOVA-test waar te nemen dat gelijk is aan een grote effectgrootte, met een power van 80% en een waarschijnlijkheid van de fout van het eerste type gelijk aan 5%, hebben in totaal 36 proefpersonen nodig zijn, 18 voor elke groep. Daarom zullen 36 patiënten worden geselecteerd uit de bachelorstudenten Tandheelkunde en Mondhygiëne, waarbij alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen worden genomen om problemen als gevolg van ondergeschiktheid tussen studenten die aan het project deelnemen en docenten te voorkomen.

Onderwerpen worden als rekruteerbaar beschouwd op basis van de volgende inclusiecriteria:

• jongvolwassen patiënten: 18-35 jaar;
• Kaukasische etnische groep;
• goede mondhygiëne (beoordeeld door het observeren van een tandplakindex < 20%, begrepen als de som van de indices van de individuele tandelementen gedeeld door het aantal beschouwde tandelementen vermenigvuldigd met 100);
• patiënten met normale occlusie Klasse 1-occlusie met lichte verdringing en PAR-index kleiner dan of gelijk aan 10 (1);
• patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan, met of zonder strippen (7);
• patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan met < 20 orthodontische aligners;
• patiënten die momenteel een thermogeprinte houder gebruiken, of die geen houder gebruiken, maar er wel graag een willen ontvangen.

De uitsluitingscriteria zijn als volgt:

• patiënten met chromosomale defecten, specifieke neuropsychologische stoornis, epilepsie;
• patiënten met systemische ziekten en comorbiditeiten;
• bruxistische patiënten;
• patiënten met hypertrofie van kauwspieren, occlusale parafuncties of gewrichtsaandoeningen;
• patiënten met cognitieve beperkingen met een IQ<70;
• patiënten die medicamenteuze behandeling ondergaan. Alle patiënten met dergelijke kenmerken zullen worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Degenen die, na de nodige mondelinge toelichting te hebben gekregen, een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden in het onderzoek opgenomen. De geselecteerde patiënten worden toegewezen aan een van de twee groepen (normale maskers en maskers met aangepaste uitsnede) door middel van blokrandomisatie met behulp van Random Allocation Software.

De ingeschreven patiënten zullen worden opgeroepen voor het maken van een digitale afdruk van de tandbogen via een intra-orale scanner (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, VS). De verkregen digitale modellen zullen worden gebruikt om drie paar identieke thermogevormde houders te creëren die op een later tijdstip aan de patiënt zullen worden geleverd. De houders worden vervaardigd met op maat gemaakte oriëntatiepunten ter hoogte van de tweede kies, tussen de eerste kies en de tweede premolaar, ter hoogte van de hoektand en tussen de twee centrale snijtanden. Elke houder wordt bedekt met een dunne en uniforme laag witte verf, speciaal ontworpen om het materiaal - op zichzelf transparant - te maken, gescand met een 5-assige scanner (Zenotec S100, Wieland) en digitale kopieën te verkrijgen. Daarna wordt de verf verwijderd en zijn de houders klaar voor levering aan de patiënt.

Patiënten worden in drie stappen teruggeroepen: T0 (dag van levering van de eerste houder), T1 (3 maanden na levering) en T2 (9 maanden na levering). Tijdens de vervolgbezoeken op T1 en T2 zullen nieuwe digitale scans worden gemaakt om virtuele modellen van de tandbogen van elke patiënt te verkrijgen. De digitale modellen verkregen op T0, T1 en T2 zullen worden gebruikt om de PAR-index te meten volgens Richmond et al. protocol uit 1992. Dit protocol voorziet in de toewijzing van een score aan de verschillende occlusale parameters die een malocclusie bepalen, waarna de individuele scores worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen. Een score van nul duidt op een correcte uitlijning en stabiele occlusie, terwijl positieve scores indicatief zijn voor een terugval en een verkeerde uitlijning.

Patiënten krijgen de instructie om de thermogevormde beugels 's nachts te dragen en krijgen schriftelijke instructies over hoe ze de beugels moeten reinigen en beheren, om mogelijke vooroordelen als gevolg van onjuiste procedures te voorkomen. Bij elke volgende vervolgbezoeken zullen de patiënten de gebruikte beugels inleveren en een nieuw paar ontvangen. Op deze manier wordt het eerste paar houders in totaal drie maanden gebruikt, terwijl het tweede paar houders in totaal zes maanden wordt gebruikt.

Om de morfologische veranderingen van de gebruikte houders te evalueren, zullen hun vorm en afmetingen worden vergeleken met de scan die vóór de levering is gemaakt. Eerst zal de dikte van de houder worden gemeten volgens het protocol beschreven door Bucci et al., dat wil zeggen als de normale afstand tussen overeenkomstige punten op het binnen- en buitenoppervlak van de sjabloon. Er wordt rekening gehouden met een beperkt aantal referentiepunten aan zowel de linker- (L) als de rechterzijde (R) van beide tandbogen, volgens het volgende schema:

• U3 (midden van de hoektand);
• U4B en U5B (midden van de buccale knobbel van de eerste en tweede premolaren);
• U4P en U5P (midden van de palatinale knobbel van de eerste en tweede premolaren);
• U6MB en U6MP (centrum van de mesio-buccale en mesio-palatinale knobbel van de eerste kiezen);
• U6DB en U6DP (midden van de cusp van de buccale en dystopisch-palatale cusp van de eerste kiezen).

Daarna wordt elke versleten houder opnieuw gescand met behulp van de eerder beschreven methode. De gedigitaliseerde modellen zullen worden geïmporteerd in 3D-beeldvormingssoftware (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) om de volumetrische variaties tussen de digitale modellen van houders vóór en na gebruik te analyseren.

Lineaire variaties zullen worden geanalyseerd:

• afstand tussen maxillaire hoektanden;
• afstand tussen mandibulaire hoektanden;
• maxillaire interpremolaarafstand;
• mandibulaire interpremolaarafstand;
• maxillaire intermolaire afstand,
• mandibulaire intermolaire afstand.

Na het berekenen van beschrijvende statistieken zal het verschil tussen het twee retentietypes en de drie tijdstippen worden geëvalueerd met behulp van een MANCOVA-model, na controle op homoscedasticiteit van de gegevens met een Levene-test.