Морфологические изменения съемных ортодонтических ретейнеров в процессе использования

Данное исследование было одобрено Внутренним наблюдательным советом Университета Л'Акуила, Л'Акуила, Италия (прот. н. 41821/22). Чтобы наблюдать разницу между двумя группами и тремя повторными измерениями по тесту ANOVA, равную большой величине эффекта, с мощностью 80% и вероятностью ошибки первого типа, равной 5%, всего 36 испытуемых понадобится по 18 на каждую группу. Таким образом, 36 пациентов будут отобраны из числа студентов бакалавриата по направлению «Стоматология и гигиена полости рта», приняв все необходимые меры предосторожности, чтобы избежать каких-либо проблем из-за субординации между студентами, участвующими в проекте, и преподавателями.

Субъекты будут считаться пригодными для набора на основании следующих критериев включения:

• молодые взрослые пациенты: 18-35 лет;
• Кавказский этнос;
• хорошая гигиена полости рта (оценивается путем наблюдения за индексом зубного налета < 20%, понимаемым как сумма показателей отдельных зубных элементов, деленная на количество рассматриваемых зубных элементов, умноженная на 100);
• пациенты с нормальной окклюзией, окклюзия класса 1 с небольшой скученностью и индексом PAR менее 10 (1);
• пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение со стриптизом или без него (7);
• пациенты, которые ранее получали ортодонтическое лечение с использованием < 20 ортодонтических капп;
• Пациенты, которые в настоящее время используют термопечатаемый ретейнер или не используют ретейнер, но хотели бы его получить.

Критерии исключения будут следующими:

• пациенты с хромосомными дефектами, специфическими нервно-психическими расстройствами, эпилепсией;
• пациенты с системными заболеваниями и сопутствующими заболеваниями;
• пациенты с бруксизмом;
• пациентам с гипертрофией жевательных мышц, окклюзионными парафункциями или заболеваниями суставов;
• пациенты с когнитивными нарушениями с IQ<70;
• пациенты, проходящие медикаментозную терапию. Всем пациентам с такими характеристиками будет предложено принять участие в исследовании. В исследование будут включены те, кто подпишет письменное информированное согласие, после получения необходимых устных объяснений. Отобранные пациенты будут распределены в одну из двух групп (обычные маски и маски с модифицированным вырезом) путем блочной рандомизации с использованием программного обеспечения случайного распределения.

Зарегистрированных пациентов будут вызывать для получения цифрового оттиска зубных рядов с помощью внутриротового сканера (CS3600, Carestream Dental LLC, Атланта, США). Полученные цифровые модели будут использованы для создания трех пар одинаковых термоформованных ретейнеров, которые позже будут доставлены пациенту. Ретейнеры будут изготовлены по индивидуальным ориентирам на уровне второго моляра, между первым моляром и вторым премоляром, на уровне клыка и между двумя центральными резцами. Каждый ретейнер будет покрыт тонким и равномерным слоем белой краски, специально разработанной для того, чтобы сделать материал - сам по себе прозрачным - при сканировании с помощью 5-осевого сканера (Zenotec S100, Wieland) с получением цифровых копий. После этого краска будет удалена и ретейнеры будут готовы к доставке пациенту.

Пациентов будут вызывать в три этапа: Т0 (день установки первого ретейнера), Т1 (через 3 месяца после родов) и Т2 (9 месяцев после родов). Во время последующих визитов в T1 и T2 будут получены новые цифровые снимки для получения виртуальных моделей зубных рядов каждого пациента. Цифровые модели, полученные в точках T0, T1 и T2, будут использоваться для измерения индекса PAR в соответствии с данными Richmond et al. протокол 1992 года. Этот протокол предусматривает присвоение баллов различным окклюзионным параметрам, определяющим неправильный прикус, а затем сложение отдельных баллов для получения общего балла. Нулевой балл указывает на правильное выравнивание и стабильную окклюзию, а положительные баллы указывают на рецидив и смещение.

Пациенты будут проинструктированы носить термоформованные ретейнеры на ночь и получат письменные инструкции о том, как чистить ретейнеры и обращаться с ними, чтобы избежать возможных ошибок из-за неправильных процедур. При каждом последующем посещении пациенты возвращают использованные ретейнеры и получают новую пару. Таким образом, первая пара фиксаторов будет использоваться в течение трех месяцев, а вторая пара фиксаторов — в течение шести месяцев.

Чтобы оценить морфологические изменения использованных ретейнеров, их форму и размеры сравнивают со сканированием, сделанным перед родами. Сначала толщина ретейнера будет измерена в соответствии с протоколом, описанным Буччи и др., т.е. как нормальное расстояние между соответствующими точками на внутренней и внешней поверхности шаблона. Ограниченное количество контрольных точек будет рассматриваться как на левой (L), так и на правой (R) сторонах обеих зубных дуг в соответствии со следующей схемой:

• U3 (центр клыка);
• U4B и U5B (центр щечного бугра первого и второго премоляров);
• U4P и U5P (центр небного бугра первого и второго премоляров);
• U6MB и U6MP (центр мезио-щечного и мезио-небного бугра первых моляров);
• U6DB и U6DP (центр бугра щечного и антиутопически-небного бугра первых моляров).

После этого каждый изношенный ретейнер будет снова проверен с использованием метода, описанного ранее. Оцифрованные модели будут импортированы в программное обеспечение для 3D-изображений (Geomagic Control, 3D System Inc, Кэри, Северная Каролина) для анализа объемных различий между цифровыми моделями ретейнеров до и после использования.

Будут проанализированы линейные вариации:

• расстояние между верхнечелюстными клыками;
• расстояние между клыками нижней челюсти;
• межпремолярное расстояние верхней челюсти;
• межпремолярное расстояние нижней челюсти;
• межмолярное расстояние верхней челюсти,
• Межмолярное расстояние нижней челюсти.

После расчета описательной статистики разница между двумя типами фиксаторов и тремя временными точками будет оценена с использованием модели MANCOVA после проверки гомоскедастичности данных с помощью теста Левена.