Morfologiske endringer av avtakbare ortodontiske holdere under bruk

Denne studien ble godkjent av Internal Review Board ved University of L'Aquila, L'Aquila, Italia (prot. n. 41821/22). For å observere en forskjell mellom de to gruppene og de tre gjentatte målingene ved ANOVA-test lik en stor effektstørrelse, med en potens på 80 % og en sannsynlighet for feilen av den første typen lik 5 %, totalt 36 forsøkspersoner vil være nødvendig, 18 for hver gruppe. Derfor vil 36 pasienter bli valgt ut fra bachelorstudentene i odontologi og munnhygiene, og implementerer alle nødvendige forholdsregler for å unngå problemer på grunn av underordning mellom studenter som deltar i prosjektet og lærere.

Emner vil bli vurdert som rekrutterbare basert på følgende inklusjonskriterier:

• unge voksne pasienter: 18-35 år;
• Kaukasisk etnisk gruppe;
• god munnhygiene (evaluert ved å observere en plakkindeks < 20 % forstått som summen av indeksene til de individuelle tannelementene delt på antall tannelementer som anses multiplisert med 100);
• pasienter med normal okklusjon Klasse 1 okklusjon med lett trengsel og PAR-indeks mindre enn eller lik 10 (1);
• pasienter som tidligere har fått kjeveortopedisk behandling, med eller uten stripping (7);
• pasienter som tidligere har fått kjeveortopedisk behandling med < 20 kjeveortopedisk aligners;
• pasienter som i dag bruker en termoprintet holder, eller som ikke bruker noen holder, men som ønsker å motta en.

Ekskluderingskriteriene vil være som følger:

• pasienter med kromosomfeil, spesifikk nevropsykologisk lidelse, epilepsi;
• pasienter med systemiske sykdommer og komorbiditeter;
• brukspasienter;
• pasienter med hypertrofi av tyggemuskler, okklusale parafunksjoner eller leddlidelser;
• pasienter med kognitive funksjonshemminger med IQ<70;
• pasienter som gjennomgår medikamentell behandling. Alle pasienter med slike egenskaper vil bli tilbudt å delta i studien. De som skal signere et skriftlig informert samtykke, etter å ha mottatt nødvendige muntlige forklaringer, vil bli inkludert i studien. De valgte pasientene vil bli allokert til en av de to gruppene (normale masker og masker med modifisert utskjæring) ved blokkrandomisering ved bruk av Random Allocation Software.

De påmeldte pasientene vil bli kalt for anskaffelse av et digitalt avtrykk av tannbuene gjennom en intraoral skanner (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, USA). De oppnådde digitale modellene vil bli brukt til å lage tre par identiske termoformede holdere som vil bli levert til pasienten på et senere tidspunkt. Holderne vil bli produsert med tilpassede landemerker på nivå med andre molar, mellom første molar og andre premolar, på nivå med hjørnetann og mellom de to sentrale fortennene. Hver holder vil bli belagt med et tynt og jevnt lag med hvit maling spesielt designet for å gjøre materialet - i seg selv gjennomsiktig - skannet med en 5-akset skanner (Zenotec S100, Wieland) for å oppnå digitale kopier. Etterpå vil malingen fjernes og holderne vil være klare for levering til pasienten.

Pasienter vil bli tilbakekalt i tre trinn: T0 (dag for levering av første retainer), T1 (3 måneder etter fødsel) og T2 (9 måneder etter fødsel). Under oppfølgingsbesøkene ved T1 og T2 vil nye digitale skanninger bli innhentet for å få virtuelle modeller av hver pasients tannbuer. De digitale modellene anskaffet ved T0, T1 og T2 vil bli brukt til å måle PAR-indeksen i henhold til Richmond et al. protokoll fra 1992. Denne protokollen sørger for tilordning av en poengsum til de forskjellige okklusale parameterne som bestemmer en malokklusjon, og legger deretter til de individuelle poengsummene for å oppnå en total poengsum. En poengsum på null indikerer korrekt justering og stabil okklusjon, mens positive skårer indikerer et tilbakefall og feiljustering.

Pasienter vil bli bedt om å bruke de termoformede holderne over natten og vil motta skriftlige instruksjoner om hvordan de skal rengjøre og håndtere holderne, for å unngå mulige skjevheter på grunn av feil prosedyrer. Ved hvert påfølgende oppfølgingsbesøk vil pasientene returnere de brukte beholderne og motta et nytt par. På denne måten vil det første festeparet bli brukt i en samlet tid på tre måneder, mens det andre paret med holdere brukes i en total tid på seks måneder.

For å evaluere de morfologiske endringene til de brukte holderne, vil deres form og dimensjoner bli sammenlignet med skanningen som ble gjort før levering. Først vil tykkelsen på holderen bli målt i henhold til protokollen beskrevet av Bucci et al., dvs. som normal avstand mellom tilsvarende punkter på malens indre og ytre overflate. Et begrenset antall referansepunkter vil bli vurdert på både venstre (L) og høyre (R) side av begge tannbuene, i henhold til følgende skjema:

• U3 (midt av hjørnetannkuspen);
• U4B og U5B (sentrum av den bukkale cusp av første og andre premolar);
• U4P og U5P (senter av palatal cusp av første og andre premolars);
• U6MB og U6MP (sentrum av den mesio-bukkale og mesio-palatale cusp av de første molarene);
• U6DB og U6DP (senter av cusp av bukkal og dystopisk-palatal cusp av de første jekslene).

Deretter vil hver slitte holder skannes på nytt ved å bruke metoden beskrevet tidligere. De digitaliserte modellene vil bli importert til en 3D-bildeprogramvare (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) for å analysere de volumetriske variasjonene mellom de digitale modellene av holdere før og etter bruk.

Lineære variasjoner vil bli analysert:

• avstand mellom maxillære hjørnetenner;
• avstand mellom kjeven hjørnetenner;
• maxillær interpremolar avstand;
• mandibulær interpremolar avstand;
• maksillær intermolar avstand,
• mandibulær intermolar avstand.

Etter å ha beregnet beskrivende statistikk, vil forskjellen mellom de to holdertypene og de tre tidspunktene bli evaluert ved hjelp av en MANCOVA-modell, etter å ha sjekket for datahomoskedastisitet med en Levene-test.