Cambios morfológicos de los retenedores de ortodoncia removibles durante el uso

Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Interna de la Universidad de L'Aquila, L'Aquila, Italia (prot. norte. 41821/22). Para observar una diferencia entre los dos grupos y las tres mediciones repetidas mediante la prueba ANOVA igual a un tamaño del efecto grande, con una potencia del 80% y una probabilidad del error del primer tipo igual al 5%, se estudiaron 36 sujetos en total. Se necesitarán 18 para cada grupo. Por lo tanto, se seleccionarán 36 pacientes entre los estudiantes de pregrado en Odontología e Higiene Bucal, implementando todas las precauciones necesarias para evitar problemas por subordinación entre los estudiantes participantes del proyecto y los docentes.

Los sujetos se considerarán reclutables según los siguientes criterios de inclusión:

• pacientes adultos jóvenes: 18-35 años;
• grupo étnico caucásico;
• buena higiene bucal (evaluada observando un índice de placa < 20% entendido como la suma de los índices de los elementos dentales individuales dividida por el número de elementos dentales considerados multiplicado por 100);
• pacientes con oclusión normal Clase 1 con ligero apiñamiento e índice PAR menor o igual a 10 (1);
• pacientes que han recibido tratamiento de ortodoncia previo, con o sin stripping (7);
• pacientes que hayan recibido tratamiento de ortodoncia previo con <20 alineadores de ortodoncia;
• pacientes que actualmente utilizan retenedor termoimpreso, o que no utilizan ningún retenedor pero quisieran recibir uno.

Los criterios de exclusión serán los siguientes:

• pacientes con defectos cromosómicos, trastornos neuropsicológicos específicos, epilepsia;
• pacientes con enfermedades sistémicas y comorbilidades;
• pacientes bruxistas;
• pacientes con hipertrofia de los músculos masticadores, parafunciones oclusales o trastornos articulares;
• pacientes con discapacidad cognitiva con coeficiente intelectual <70;
• pacientes sometidos a tratamiento farmacológico. A todos los pacientes con tales características se les ofrecerá participar en el estudio. Se incluirán en el estudio quienes firmen un consentimiento informado por escrito, después de haber recibido las explicaciones verbales necesarias. Los pacientes seleccionados serán asignados a uno de los dos grupos (máscaras normales y máscaras con recorte modificado) mediante aleatorización en bloques utilizando el software de asignación aleatoria.

Los pacientes inscritos serán llamados para la adquisición de una impresión digital de las arcadas dentales a través de un escáner intraoral (CS3600, Carestream Dental LLC, Atlanta, EE. UU.). Los modelos digitales obtenidos se utilizarán para crear tres pares de retenedores termoformados idénticos que se entregarán al paciente más adelante. Los retenedores se fabricarán con puntos de referencia personalizados a la altura del segundo molar, entre el primer molar y el segundo premolar, a la altura del canino y entre los dos incisivos centrales. Cada retenedor será recubierto con una fina y uniforme capa de pintura blanca especialmente diseñada para hacer que el material -de por sí transparente- sea escaneado con un escáner de 5 ejes (Zenotec S100, Wieland) obteniendo copias digitales. Posteriormente se retirará la pintura y los retenedores estarán listos para ser entregados al paciente.

Los pacientes serán llamados en tres pasos: T0 (día de entrega del primer retenedor), T1 (3 meses después del parto) y T2 (9 meses después del parto). Durante las visitas de seguimiento en T1 y T2 se adquirirán nuevos escaneos digitales para obtener modelos virtuales de las arcadas dentales de cada paciente. Los modelos digitales adquiridos en T0, T1 y T2 se utilizarán para medir el índice PAR según Richmond et al. protocolo de 1992. Este protocolo prevé la asignación de una puntuación a los diversos parámetros oclusales que determinan una maloclusión y luego se suman las puntuaciones individuales para obtener una puntuación total. Una puntuación de cero indica una alineación correcta y una oclusión estable, mientras que las puntuaciones positivas son indicativas de una recaída y una desalineación.

Se indicará a los pacientes que usen los retenedores termoformados durante la noche y recibirán instrucciones escritas sobre cómo limpiar y manejar los retenedores, para evitar posibles sesgos debido a procedimientos incorrectos. En cada visita de seguimiento posterior, los pacientes devolverán los retenedores usados ​​y recibirán un par nuevo. De esta forma, el primer par de retenedores se utilizará por un tiempo total de tres meses, mientras que el segundo par de retenedores se utilizará por un tiempo total de seis meses.

Para evaluar los cambios morfológicos de los retenedores utilizados, se comparará su forma y dimensiones con el escaneo realizado antes del parto. En primer lugar, se medirá el grosor del retenedor según el protocolo descrito por Bucci et al., es decir, como la distancia normal entre los puntos correspondientes en la superficie interior y exterior de la plantilla. Se considerará un número limitado de puntos de referencia tanto en el lado izquierdo (L) como en el derecho (R) de ambas arcadas dentarias, según el siguiente esquema:

• U3 (centro de la cúspide canina);
• U4B y U5B (centro de la cúspide bucal del primer y segundo premolar);
• U4P y U5P (centro de la cúspide palatina del primer y segundo premolar);
• U6MB y U6MP (centro de la cúspide mesiovestibular y mesiopalatina de los primeros molares);
• U6DB y U6DP (centro de la cúspide de la cúspide bucal y distópica-palatina de los primeros molares).

A partir de entonces, cada retenedor desgastado se escaneará nuevamente utilizando el método descrito anteriormente. Los modelos digitalizados se importarán a un software de imágenes 3D (Geomagic Control, 3D System Inc, Cary, NC) para analizar las variaciones volumétricas entre los modelos digitales de retenedores previos y posteriores al uso.

Se analizarán variaciones lineales:

• distancia entre caninos maxilares;
• distancia entre caninos mandibulares;
• distancia interpremolar maxilar;
• distancia interpremolar mandibular;
• distancia intermolar maxilar,
• distancia intermolar mandibular.

Después de calcular las estadísticas descriptivas, la diferencia entre los dos tipos de retenedores y los tres puntos temporales se evaluará utilizando un modelo MANCOVA, después de verificar la homocedasticidad de los datos con una prueba de Levene.