小規模な処置における局所麻酔の補助としてのケタミン (INK-MP)

救急部門 (ED) での患者の経験は、特に患者が処置を受けなければならない場合、一般的に苦痛で不快なものです。 ED での軽度の処置での急性の痛みや処置時の痛みを管理するのは困難な場合があります。 ケタミンは、臨床現場で人気を集めている N-メチル-D アスパラギン酸受容体アゴニストであり、うつ病を治療する可能性があることもいくつかの研究で示されています。 いくつかのランダム化臨床研究では、ケタミンが急性疼痛と外傷性の両方の状況においてオピオイド鎮痛薬に匹敵する鎮痛薬であることが示されています。 ED における疼痛制御へのその使用は、その安全性と有効性を裏付ける証拠とともに広範囲に研究されています。 ケタミンは、静脈内や鼻腔内など、さまざまな方法で投与できます。 静脈内では、ケタミンの 1 mg/kg を超える用量は解離を誘発する可能性があります。この用量は一般的に鎮静処置に使用されます。 ケタミン（SDK）は、低用量、特に解離量未満の用量では、痛み（癌性、神経障害性、周術期）を軽減するように作用します。 静脈内 SDK を使用した試験では、従来の静脈内オピオイド鎮痛薬と同様の有効性が示唆されています。

SDK は現在、ED の救急医によって、静脈内に最大 0.3 mg/kg、鼻腔内に最大 1 mg/kg の用量で疼痛管理に使用されています。 さらに、ED での SDK の使用は、American College of Emergency Physicians によってもサポートされています。 SDK の安全性と有効性については文献で広範囲に文書化され、裏付けられていますが、ED での軽微な処置の痛みの管理における SDK の使用については文献にギャップがあります。 鼻腔内ケタミンは、通常は静脈内アクセスを必要としない処置における標準医療の貴重な補足となる可能性があります。 救急外来で行われる局所麻酔を必要とする軽度の処置でも、縫合、膿瘍の切開と排膿、デジタルブロックなどを含むがこれらに限定されない痛みを伴う場合があります。 従来、これらの処置の多くは局所麻酔のみを使用して完了します。 軟組織や非常に大きな膿瘍は、局所麻酔だけでは軽減できない場合があります。 これらおよびその他の痛みを伴う処置中の痛みを軽減するために鼻腔内ケタミンを使用すると、局所麻酔のみよりも患者に快適さと痛みの軽減を提供できる可能性があります。 慢性疼痛と急性疼痛に対する用量は、一般に慢性疼痛の方が急性疼痛よりも高い用量を必要とする点で異なります。 副作用はケタミンの用量と投与の種類に関係します。 したがって、高用量のSDKで慢性疼痛を治療した患者は、低用量のSDKで治療した急性疼痛の患者よりも多くの副作用を経験することがよくあります。 さらに、さまざまな研究でプラセボおよびオピオイド群と比較して、ケタミンは神経学的、心理学的、および軽度の心臓学的影響のリスクがより高いと関連していました。 ただし、オピオイド群は通常、重大な心肺影響のリスクが高くなります。 鼻腔内 SDK の最も一般的な副作用は、口の中の悪味、めまい、眠気です。 ０．７ｍｇ／ｋｇのＩＮケタミンの用量が、ＥＤにおける痛みを有する患者にとって適切な鎮痛剤用量であると決定されている。 痛みのコントロールにケタミンを使用することの有効性と安全性は研究で示されていますが、ED での簡単な処置中の痛みを軽減するためにケタミンを使用する可能性について検討した研究はこれまでありません。

我々は、ED における局所麻酔を必要とする軽微な処置に伴う痛みを軽減するために、0.7 mg/kg の鼻腔内ケタミンの亜解離用量が望ましい選択であるかどうかを判断することを目的としています。 これらの処置には、膿瘍の切開と排膿、縫合を必要とする裂傷の修復、神経ブロック（特にデジタル神経ブロック）、および局所麻酔を必要とするその他の軽度の処置が含まれます。 救急外来を受診し、痛みを伴う軽微な処置を受けた成人および小児患者は、標準的な局所麻酔に加えて0.7 mg/kgの鼻腔内ケタミンで治療した場合、標準的な用量に基づく生理食塩水を投与された患者よりも低い疼痛スコアを報告すると仮説を立てる。局所麻酔（対照）。 さらに、治療コホートの患者は、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）（成人患者の場合）またはミシガン大学鎮静スケール（UMSS）（小児患者の場合）で測定した副作用をほとんど報告しないだろうと仮説を立てています。 。 上記の簡単な処置では、通常、局所麻酔の使用が必要ですが、静脈アクセスは必要ありません。 したがって、静脈内鎮痛の代わりに鼻腔内ケタミンを使用すると、これらの処置を実施する現在の基準に加えられる変更が最小限に抑えられます。

異なる処置によるベースラインの痛みの重症度の変動による潜在的な交絡因子を回避するために、同様の痛みのプロファイルを持つ軽度の処置を受ける患者のみがランダム化されます。 研究のさらなる目的には、RASS または UMSS を使用して知覚される興奮を軽減することが含まれます。 NRS-100 ポイント疼痛スケールを使用して痛みと全体的な不快感に関するデータを収集すると、患者の痛みの主観的な解釈の一次元測定が得られます。 我々は、軽度の処置中に伴う痛みに対してケタミンを 0.7 mg/kg で使用することが有効であり、ケタミンの副作用を最小限に抑えることができることを実証したいと考えています。