Ketamin som supplement til lokalbedøvelse ved mindre indgreb (INK-MP)

Patientoplevelser i akutmodtagelsen (ED) er almindeligvis smertefulde og ubehagelige, især når patienter skal gennemgå procedurer. Håndtering af akut smerte og proceduremæssige smerter ved mindre procedurer i ED kan være udfordrende. Ketamin er en N-methyl-D aspartat receptor agonist, der vinder popularitet i kliniske omgivelser og har også vist sig i flere undersøgelser at potentielt behandle depression. Adskillige randomiserede kliniske undersøgelser har vist, at ketamin er en smertelindrende medicin, der kan sammenlignes med opioidanalgetika i både akutte smerter og traumatiske omgivelser. Dets anvendelser til smertekontrol i ED er blevet grundigt undersøgt med dokumentation, der understøtter dets sikkerhed og effektivitet. Ketamin kan administreres på forskellige måder, herunder intravenøst ​​og intranasalt. Intravenøst ​​kan doser over 1 mg/kg ketamin inducere dissociation - denne dosis bruges almindeligvis til procedurel sedation. Ved lavere doser, specifikt subdissociative doser, virker ketamin (SDK) til at lindre smerte (kræft, neuropatisk og perioperativt). Forsøg med intravenøs SDK tyder på en effekt svarende til traditionelle intravenøse opioidanalgetika.

SDK bliver i øjeblikket brugt af akutmedicinske læger i ED til smertekontrol i doser op til 0,3 mg/kg intravenøst ​​og op til 1 mg/kg intranasalt. Derudover understøttes brugen af ​​SDK i ED også af American College of Emergency Physicians. Mens litteraturen i vid udstrækning har dokumenteret og understøttet sikkerheden og effektiviteten af ​​SDK, er der et hul i litteraturen for dets brug til behandling af smerte ved mindre procedurer i ED. Intranasal ketamin kan være et værdifuldt supplement til standard medicinsk behandling i procedurer, der normalt ikke ville kræve intravenøs adgang. Mindre procedurer, der kræver lokalbedøvelse udført i ED kan stadig være smertefulde, herunder men ikke begrænset til suturering, snit og dræning af en byld og digitale blokeringer. Traditionelt udføres mange af disse procedurer kun ved hjælp af lokalbedøvelse. Blødt væv og/eller meget stor byld lindres nogle gange ikke ved lokalbedøvelse alene. Brugen af ​​intranasal ketamin til at lindre smerter under disse og andre smertefulde procedurer kan give patienterne mere komfort og smertelindring end lokalbedøvelse alene. Dosering ved kroniske smerter og akutte smerter adskiller sig ved, at kroniske smerter typisk kræver højere doser end akutte smerter. Bivirkninger er relateret til ketamindosering og administrationstype. Patienter behandlet for kroniske smerter med højere doser SDK oplever således ofte flere bivirkninger end patienter med akutte smerter behandlet med lavere doser SDK. Derudover var ketamin, sammenlignet med placebo- og opioidgrupper i forskellige undersøgelser, forbundet med større risiko for neurologiske, psykologiske og mindre kardiologiske effekter. Opioidgrupperne havde dog typisk en højere risiko for større kardiopulmonale effekter. Den mest almindelige bivirkning af intranasal SDK er dårlig smag i munden, svimmelhed og søvnighed. En dosis på 0,7 mg/kg IN ketamin er blevet bestemt til at være en passende analgetisk dosis til patienter med smerter i ED. Mens undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved at bruge ketamin til smertekontrol, har ingen undersøgelser til dato set på dets mulige anvendelse til at mindske smerter under mindre procedurer i ED.

Vi sigter efter at afgøre, om en subdissociativ dosis på 0,7 mg/kg intranasal ketamin er et ønskeligt valg for at reducere smerte forbundet med mindre procedurer, der kræver lokalbedøvelse i ED. Disse procedurer omfatter snit og dræning af en byld, lacerationsreparationer, der kræver suturer, nerveblokeringer (specifikt digitale nerveblokke) og andre mindre procedurer, der kræver lokalbedøvelse. Vi antager, at voksne og pædiatriske patienter, der præsenterer sig på ED og gennemgår smertefulde mindre procedurer, vil rapportere lavere smertescore, når de behandles med 0,7 mg/kg intranasal ketamin ud over standard lokalbedøvelse end patienter, der modtager en volumenbaseret dosis af saltopløsning med standard. lokalbedøvelse (kontrol). Derudover antager vi, at patienter i behandlingskohorten vil rapportere få bivirkninger målt ved Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (dvs. for voksne patienter) eller University of Michigan Sedation Scale (UMSS) (dvs. for pædiatriske patienter) . De mindre procedurer anført ovenfor kræver typisk brug af lokalbedøvelse, men kræver typisk ikke intravenøs adgang. Således minimerer brugen af ​​intranasal ketamin i stedet for intravenøs analgesi de ændringer, der ville blive foretaget til den nuværende standard for udførelse af disse procedurer.

For at undgå en potentiel konfounder af variation i baseline smertens sværhedsgrad af de forskellige procedurer, vil kun patienter, der gennemgår mindre procedurer, der har en lignende smerteprofil, blive randomiseret. Yderligere formål med undersøgelsen inkluderer at reducere opfattet agitation ved hjælp af RASS eller UMSS. Indsamling af data om smerte og totalt ubehag ved hjælp af NRS-100 punktsmerteskalaen vil give en endimensionel måling af patienters subjektive fortolkning af deres smerte. Vi håber at demonstrere, at brug af ketamin ved 0,7 mg/kg til associeret smerte under mindre procedurer er effektivt og minimerer bivirkninger af ketamin.