Ketamin als Ergänzung zur Lokalanästhesie bei kleineren Eingriffen (INK-MP)

Patientenerfahrungen in der Notaufnahme (ED) sind häufig schmerzhaft und unangenehm, insbesondere wenn Patienten sich Eingriffen unterziehen müssen. Der Umgang mit akuten Schmerzen und Eingriffsschmerzen bei kleineren Eingriffen in der Notaufnahme kann eine Herausforderung sein. Ketamin ist ein N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Agonist, der im klinischen Umfeld immer beliebter wird und in mehreren Studien auch gezeigt hat, dass es möglicherweise Depressionen behandelt. Mehrere randomisierte klinische Studien haben gezeigt, dass Ketamin sowohl bei akuten Schmerzen als auch bei traumatischen Situationen ein mit Opioid-Analgetika vergleichbares Schmerzmittel ist. Sein Einsatz zur Schmerzkontrolle in der Notaufnahme wurde eingehend untersucht und es liegen Belege für seine Sicherheit und Wirksamkeit vor. Ketamin kann auf unterschiedliche Weise verabreicht werden, einschließlich intravenös und intranasal. Bei intravenöser Verabreichung können Dosen über 1 mg/kg Ketamin eine Dissoziation auslösen – diese Dosis wird üblicherweise zur Sedierung während einer Operation eingesetzt. In niedrigeren Dosen, insbesondere in subdissoziativen Dosen, wirkt Ketamin (SDK) schmerzlindernd (krebsbedingt, neuropathisch und perioperativ). Studien mit intravenösem SDK deuten auf eine ähnliche Wirksamkeit wie herkömmliche intravenöse Opioid-Analgetika hin.

SDK wird derzeit von Notärzten in der Notaufnahme zur Schmerzkontrolle in Dosen von bis zu 0,3 mg/kg intravenös und bis zu 1 mg/kg intranasal eingesetzt. Darüber hinaus wird die Verwendung von SDK in der Notaufnahme auch vom American College of Emergency Physicians unterstützt. Während die Sicherheit und Wirksamkeit von SDK in der Literatur ausführlich dokumentiert und unterstützt wird, gibt es in der Literatur eine Lücke in der Literatur hinsichtlich seiner Verwendung bei der Schmerzbehandlung bei kleineren Eingriffen in der Notaufnahme. Intranasales Ketamin kann eine wertvolle Ergänzung zur medizinischen Standardbehandlung bei Eingriffen sein, die normalerweise keinen intravenösen Zugang erfordern. Kleinere Eingriffe in der Notaufnahme, die eine Lokalanästhesie erfordern, können immer noch schmerzhaft sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, das Nähen, die Inzision und Drainage eines Abszesses sowie digitale Blockaden. Traditionell werden viele dieser Eingriffe nur unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Weichteilgewebe und/oder sehr große Abszesse können manchmal nicht durch örtliche Betäubung allein gelindert werden. Die Verwendung von intranasalem Ketamin zur Schmerzlinderung bei diesen und anderen schmerzhaften Eingriffen kann den Patienten mehr Komfort und Schmerzlinderung verschaffen als eine Lokalanästhesie allein. Die Dosierung bei chronischen Schmerzen und akuten Schmerzen unterscheidet sich darin, dass chronische Schmerzen typischerweise höhere Dosen erfordern als akute Schmerzen. Nebenwirkungen hängen mit der Ketamindosis und der Art der Verabreichung zusammen. Daher treten bei Patienten, die wegen chronischer Schmerzen mit höheren SDK-Dosen behandelt werden, häufig mehr Nebenwirkungen auf als bei Patienten mit akuten Schmerzen, die mit niedrigeren SDK-Dosen behandelt werden. Darüber hinaus war Ketamin im Vergleich zu Placebo- und Opioidgruppen in verschiedenen Studien mit einem höheren Risiko für neurologische, psychologische und geringfügige kardiologische Auswirkungen verbunden. Die Opioidgruppen hatten jedoch typischerweise ein höheres Risiko für schwerwiegende kardiopulmonale Auswirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen von intranasalem SDK sind schlechter Geschmack im Mund, Schwindel und Schläfrigkeit. Eine Dosis von 0,7 mg/kg IN Ketamin hat sich als geeignete analgetische Dosis für Patienten mit Schmerzen in der Notaufnahme erwiesen. Während Studien die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung von Ketamin zur Schmerzkontrolle gezeigt haben, haben sich bisher keine Studien mit der möglichen Verwendung zur Schmerzlinderung bei kleineren Eingriffen in der Notaufnahme befasst.

Unser Ziel ist es festzustellen, ob eine subdissoziative Dosis von 0,7 mg/kg intranasalem Ketamin eine wünschenswerte Wahl ist, um Schmerzen im Zusammenhang mit kleineren Eingriffen zu lindern, die eine Lokalanästhesie in der Notaufnahme erfordern. Zu diesen Eingriffen gehören die Inzision und Drainage eines Abszesses, die Reparatur von Schnittwunden, die Nähte erfordern, Nervenblockaden (insbesondere digitale Nervenblockaden) und andere kleinere Eingriffe, die eine örtliche Betäubung erfordern. Wir gehen davon aus, dass erwachsene und pädiatrische Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und sich schmerzhaften kleineren Eingriffen unterziehen, bei Behandlung mit 0,7 mg/kg intranasalem Ketamin zusätzlich zur Standard-Lokalanästhesie über niedrigere Schmerzwerte berichten als Patienten, die eine volumenbasierte Dosis Kochsalzlösung mit Standard erhalten Lokalanästhesie (Kontrolle). Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass Patienten in der Behandlungskohorte nur wenige Nebenwirkungen melden werden, gemessen anhand der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) (d. h. für erwachsene Patienten) oder der University of Michigan Sedation Scale (UMSS) (d. h. für pädiatrische Patienten). . Die oben aufgeführten kleineren Eingriffe erfordern normalerweise die Verwendung einer Lokalanästhesie, erfordern jedoch normalerweise keinen intravenösen Zugang. Somit minimiert die Verwendung von intranasalem Ketamin anstelle einer intravenösen Analgesie die Änderungen, die am aktuellen Standard der Durchführung dieser Verfahren vorgenommen würden.

Um einen potenziellen Störfaktor durch Variationen in der Grundschmerzstärke der verschiedenen Eingriffe zu vermeiden, werden nur Patienten randomisiert, die sich kleineren Eingriffen unterziehen und ein ähnliches Schmerzprofil aufweisen. Zu den weiteren Zielen der Studie gehört die Verringerung der wahrgenommenen Unruhe mithilfe von RASS oder UMSS. Das Sammeln von Daten zu Schmerzen und Gesamtbeschwerden mithilfe der NRS-100-Punktschmerzskala wird eine eindimensionale Messung der subjektiven Interpretation des Schmerzes durch den Patienten ermöglichen. Wir hoffen, zeigen zu können, dass die Verwendung von Ketamin in einer Konzentration von 0,7 mg/kg bei begleitenden Schmerzen bei kleineren Eingriffen wirksam ist und die nachteiligen Nebenwirkungen von Ketamin minimiert.