高齢者における足首の補助と抵抗
2025年9月10日 更新者：Northern Arizona University
この研究プロトコルの目標は、2 つの特定の目的に焦点を当て、ウェアラブル支援装置の進歩を通じて高齢者の移動能力を向上させることです。
最初の目的は、ターゲットを絞った足首抵抗歩行トレーニングが高齢者の歩行パフォーマンスを向上させるかどうかを研究することです。
2 番目の目的は、高齢者の歩行パフォーマンスを向上させるために、足首、膝関節、および/または股関節におけるウェアラブル補助の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の包括的な目標は、ウェアラブル支援の進歩を通じて高齢者の移動能力を向上させることです。 電動装具）。 この目標は、2 つの特定の研究目的に焦点を当てることによって達成されます。 最初の目的は、ターゲットを絞った足首抵抗歩行トレーニングが高齢者の歩行パフォーマンスを向上させるかどうかを研究することです。 2 番目の目的は、高齢者の歩行パフォーマンスを向上させるために、足首、膝関節、および/または股関節におけるウェアラブル補助の可能性を評価することです。
研究の過程を通じて、いくつかの電動装具の条件が、歩行または走行のいくつかのモードとバランス中にテストされます。 トライアルは地上および/またはトレッドミル上で行われます。 バランストライアルはトレッドミルで行われます。 参加者は最長40分間歩きます。 疲労を避けるために、トライアルとコンディションの間に頻繁に休憩が設けられます。休憩の間に最大 15 分間の連続ウォーキングが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86011
- Northern Arizona University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳から85歳までの年齢。
- 親の報告書と病歴および身体検査中の臨床観察に基づいた簡単な指示を理解し、従うことができなければなりません。
- 必要に応じて、口頭による同意を提供できる。 参加者が言語能力を持たない場合、親による同意のための身振りの解釈が使用されます。
- 英語を読んで理解する能力。
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも30フィート歩くことができる
- デバイス構成に安全に適合し、歩行中に膝を過伸展させることなく補助に耐えることができます。
除外基準:
- 短期間の指示に従って歩く能力に影響を与える神経学的、筋骨格的または心肺障害、健康状態（妊娠を含む）、または診断。 注: 高齢の参加者の場合、安全に歩行する能力を損なわない程度の関節置換術または関節変性の既往は許容されます。
- 参加者または親は、参加者の医師が中程度の強度の歩行運動を行わないよう推奨していると報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外骨格抵抗を利用した歩行トレーニング
参加者は毎回 20 ～ 30 分間の足首抵抗トレーニングを完了します。
これには、立脚期の足首抵抗とバイオフィードバックを使用してトレッドミル上を歩くことが含まれます。
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足首の外骨格は立脚期の抵抗を提供し、足底圧バイオフィードバック システムは立脚後期の押し出しを促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6MWTの変更
時間枠：ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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6分間のウォークテスト距離（メートル単位の距離）で変更（投稿 - ベースライン）
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ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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代謝力の変化
時間枠：ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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J/（kgm）で測定された代謝力の変化（ポスト - ベースライン）
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ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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足底屈筋力生産の変化
時間枠：ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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N/kgで測定された筋肉屈筋力生産の手動筋肉テストの変化（ポスト - ベースライン）
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ベースライン評価と1週間のトレーニング後評価（5週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2137420
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。