Assistência e resistência do tornozelo em idosos
10 de setembro de 2025 atualizado por: Northern Arizona University
O objetivo deste protocolo de pesquisa é melhorar a mobilidade em indivíduos mais velhos por meio de avanços em dispositivos assistivos vestíveis, concentrando-se em dois objetivos específicos.
O primeiro objetivo é estudar se o treinamento direcionado de marcha resistida do tornozelo melhora o desempenho da caminhada em indivíduos mais velhos.
O segundo objetivo é avaliar o potencial da assistência vestível nas articulações do tornozelo, joelho e/ou quadril para aumentar o desempenho da caminhada em indivíduos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é melhorar a mobilidade em adultos mais velhos através de avanços na assistência vestível (ou seja, órteses motorizadas). Este objetivo será alcançado concentrando-se em dois objetivos específicos de pesquisa. O primeiro objetivo é estudar se o treinamento direcionado de marcha resistida do tornozelo melhora o desempenho da caminhada em indivíduos mais velhos. O segundo objetivo é avaliar o potencial da assistência vestível nas articulações do tornozelo, joelho e/ou quadril para aumentar o desempenho da caminhada em indivíduos mais velhos.
Várias condições de órteses motorizadas serão testadas durante vários modos de caminhada ou corrida e equilíbrio ao longo do estudo. As provas serão realizadas no solo e/ou em esteira. As provas de equilíbrio serão realizadas em esteira. Os participantes caminharão por até 40 minutos. Serão proporcionadas pausas frequentes entre as provas e condições para evitar fadiga; serão realizados no máximo 15 minutos de caminhada contínua entre os intervalos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Northern Arizona University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 85 anos, inclusive.
- Deve ser capaz de compreender e seguir instruções simples baseadas no relato dos pais e na observação clínica durante a história e o exame físico.
- Capaz de fornecer consentimento verbal, se apropriado. Se o participante não for verbal, será utilizada a interpretação parental da gesticulação para consentimento.
- A capacidade de ler e compreender inglês.
- Capaz de andar pelo menos 30 pés com ou sem auxílio para caminhar
- Capaz de se ajustar com segurança a uma configuração de dispositivo e tolerar assistência sem hiperextensão do joelho ao caminhar
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão neurológica, musculoesquelética ou cardiorrespiratória, condição de saúde (incluindo gravidez) ou diagnóstico que possa afetar a capacidade de caminhar conforme indicado por curtos períodos de tempo. Nota: Para participantes idosos, é permitido um histórico de substituição articular ou degeneração articular que não prejudique sua capacidade de andar com segurança.
- O participante ou os pais relatam que o médico do participante em perspectiva recomendou que eles não praticassem exercícios de caminhada de intensidade moderada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de marcha com resistência do exoesqueleto
Os participantes completarão 20-30 minutos de treinamento de resistência do tornozelo em cada visita.
Isso envolverá caminhar em uma esteira com resistência do tornozelo na fase de apoio e biofeedback.
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Um exoesqueleto de tornozelo fornecerá resistência na fase de apoio e um sistema de biofeedback de pressão plantar incentivará o impulso tardio de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em 6mwt
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Mudança (pós -base) em seis minutos de distância de caminhada (distância em metros)
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Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Mudança no poder metabólico
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Mudança (pós -base) no poder metabólico medido em j/(kgm)
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Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Mudança na produção de força flexora plantar
Prazo: Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Mudança (pós -base) no teste de força muscular manual Produção de força flexor plantar medida em N/kg
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Avaliação da linha de base e avaliação pós-treinamento de 1 semana (às 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Feedback, psicológico
- Biofeedback, psicologia
Outros números de identificação do estudo
- 2137420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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