Ankelhjelp og motstand hos eldre voksne
10. september 2025 oppdatert av: Northern Arizona University
Målet med denne forskningsprotokollen er å forbedre mobiliteten hos eldre individer gjennom fremskritt innen bærbare hjelpemidler ved å fokusere på to spesifikke mål.
Det første målet er å studere om målrettet gangtrening for ankelmotstand forbedrer gangytelsen hos eldre individer.
Det andre målet er å evaluere potensialet til brukbar assistanse ved ankel-, kne- og/eller hofteledd for å øke gangytelsen hos eldre individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å forbedre mobiliteten hos eldre voksne gjennom fremskritt innen brukbar assistanse (dvs. drevne ortoser). Dette målet vil bli oppnådd ved å fokusere på to spesifikke forskningsmål. Det første målet er å studere om målrettet gangtrening for ankelmotstand forbedrer gangytelsen hos eldre individer. Det andre målet er å evaluere potensialet til brukbar assistanse ved ankel-, kne- og/eller hofteledd for å øke gangytelsen hos eldre individer.
Flere drevne ortosetilstander vil bli testet under flere moduser for gange eller løping og balanse i løpet av studien. Prøver vil finne sted over bakken og/eller på en tredemølle. Balanseprøver vil foregå på en tredemølle. Deltakerne vil gå i opptil 40 minutter. Hyppige pauser vil bli gitt mellom forsøk og betingelser for å unngå tretthet; maks 15 minutter sammenhengende gange mellom pausene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 85 år, inkludert.
- Må kunne forstå og følge enkle anvisninger basert på foreldrerapport og klinisk observasjon under anamnese og fysisk undersøkelse.
- Kunne gi muntlig samtykke, hvis det er hensiktsmessig. Hvis deltakeren er non-verbal, vil foreldretolkning av gestikulering for samtykke bli brukt.
- Evnen til å lese og forstå engelsk.
- Kan gå minst 30 fot med eller uten ganghjelp
- Kan trygt passe inn i en enhetskonfigurasjon og tolerere assistanse uten hyperekstensjon i kneet mens du går
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevrologisk, muskel- og skjelettskade, helsetilstand (inkludert graviditet) eller diagnose som vil påvirke evnen til å gå som anvist i korte perioder. Merk: For eldre deltakere er en historie med leddutskifting eller ledddegenerasjon tillatt som ikke svekker deres evne til å gå trygt.
- Deltaker eller forelder rapporterer at perspektivdeltakerens lege har anbefalt at de ikke deltar i gåtrening med moderat intensitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening med eksoskeletonmotstand
Deltakerne vil gjennomføre 20-30 minutter med ankelmotstandstrening ved hvert besøk.
Dette vil innebære å gå på en tredemølle med ankelmotstand og biofeedback.
|
Et eksoskjelett i ankelen vil gi standfasemotstand, og et biofeedback-system for plantartrykk vil oppmuntre til push-off av sen holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6MWT
Tidsramme: Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
Endring (Post - Baseline) i seks minutters gangtestavstand (avstand i meter)
|
Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
|
Endring i metabolsk kraft
Tidsramme: Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
Endring (POST - Baseline) i metabolsk kraft målt i J/(KGM)
|
Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
|
Endring i plantar Flexor Force Production
Tidsramme: Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
Endring (POST - Baseline) i manuell muskeltesting Plantar Flexor Force Production målt i N/kg
|
Baseline Assessment and 1-Week etteropplæringsvurdering (etter 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Tilbakemelding, psykologisk
- Biofeedback, psykologi
Andre studie-ID-numre
- 2137420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .