老年人的踝关节辅助和抵抗力
2025年9月10日 更新者：Northern Arizona University
该研究方案的目标是通过可穿戴辅助设备的进步，重点关注两个具体目标，提高老年人的活动能力。
第一个目标是研究有针对性的脚踝阻力步态训练是否可以改善老年人的步行表现。
第二个目标是评估踝关节、膝关节和/或髋关节的可穿戴辅助设备提高老年人行走能力的潜力。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是通过可穿戴辅助设备（即可穿戴设备）的进步来改善老年人的活动能力。 动力矫形器）。 这一目标将通过关注两个具体的研究目标来实现。 第一个目标是研究有针对性的脚踝阻力步态训练是否可以改善老年人的步行表现。 第二个目标是评估踝关节、膝关节和/或髋关节的可穿戴辅助设备提高老年人行走能力的潜力。
在整个研究过程中，将在多种步行或跑步和平衡模式下测试几种动力矫形器条件。 试验将在地面和/或跑步机上进行。 平衡试验将在跑步机上进行。 参与者将步行长达 40 分钟。 在试验和条件之间将提供频繁的休息，以避免疲劳；休息期间最多可连续步行 15 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Flagstaff、Arizona、美国、86011
- Northern Arizona University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁至85岁之间（含）。
- 必须能够理解并遵循基于家长报告和病史和体检期间临床观察的简单指示。
- 如果合适的话，能够提供口头同意。 如果参与者不使用语言，则将使用家长对表示同意的手势的解释。
- 阅读和理解英语的能力。
- 无论有或没有助行器，都能行走至少 30 英尺
- 能够安全地适应设备配置并在行走时承受辅助而无需膝盖过度伸展
排除标准：
- 任何神经、肌肉骨骼或心肺损伤、健康状况（包括怀孕）或会影响短时间步行能力的诊断。 注意：对于老年参与者，有关节置换或关节退变史但不影响其安全行走能力是允许的。
- 参与者或家长报告说，观点参与者的医生建议他们不要进行中等强度的步行锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外骨骼阻力步态训练
参与者每次访问时将完成 20-30 分钟的脚踝阻力训练。
这将涉及在跑步机上行走，并具有站立阶段脚踝阻力和生物反馈。
|
脚踝外骨骼将提供站立阶段阻力，足底压力生物反馈系统将鼓励后期站立推出。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改为6MWT
大体时间：基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
在六分钟步行测试距离（以米为单位的距离）中更改（基线 - 基线）
|
基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
|
变化代谢能力
大体时间：基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
用J/（kgm）测得的代谢能力的变化（基线 - 基线）
|
基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
|
底屈力产生的变化
大体时间：基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
用N/kg测得的手动肌肉测试的手动肌肉测试力量的变化（基线后）
|
基线评估和1周的培训后评估（第5周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.