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Assistenza e resistenza della caviglia negli anziani

10 settembre 2025 aggiornato da: Northern Arizona University
L'obiettivo di questo protocollo di ricerca è migliorare la mobilità degli individui anziani attraverso i progressi nei dispositivi di assistenza indossabili concentrandosi su due obiettivi specifici. Il primo obiettivo è studiare se l’allenamento mirato dell’andatura con resistenza alla caviglia migliora le prestazioni di deambulazione negli individui più anziani. Il secondo obiettivo è valutare il potenziale dell’assistenza indossabile alle articolazioni della caviglia, del ginocchio e/o dell’anca per aumentare le prestazioni di deambulazione negli individui più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è migliorare la mobilità degli anziani attraverso i progressi nell'assistenza indossabile (ad es. ortesi motorizzate). Questo obiettivo sarà raggiunto concentrandosi su due specifici obiettivi di ricerca. Il primo obiettivo è studiare se l’allenamento mirato dell’andatura con resistenza alla caviglia migliora le prestazioni di deambulazione negli individui più anziani. Il secondo obiettivo è valutare il potenziale dell’assistenza indossabile alle articolazioni della caviglia, del ginocchio e/o dell’anca per aumentare le prestazioni di deambulazione negli individui più anziani.

Durante il corso dello studio verranno testate diverse condizioni di ortesi motorizzate durante diverse modalità di camminata o corsa e di equilibrio. Le prove si svolgeranno a terra e/o su tapis roulant. Le prove di equilibrio si svolgeranno su tapis roulant. I partecipanti cammineranno per un massimo di 40 minuti. Verranno previste pause frequenti tra le prove e le condizioni per evitare l'affaticamento; tra una pausa e l'altra si svolgeranno al massimo 15 minuti di camminata continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
        • Northern Arizona University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 85 anni compresi.
  • Deve essere in grado di comprendere e seguire semplici indicazioni basate sul resoconto dei genitori e sull'osservazione clinica durante l'anamnesi e l'esame obiettivo.
  • In grado di fornire il consenso verbale, se appropriato. Se il partecipante non è verbale, verrà utilizzata l'interpretazione dei gesti da parte dei genitori per il consenso.
  • La capacità di leggere e comprendere l'inglese.
  • In grado di camminare per almeno 30 piedi con o senza ausilio per la deambulazione
  • In grado di adattarsi in modo sicuro alla configurazione del dispositivo e di tollerare l'assistenza senza iperestensione del ginocchio durante la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione neurologica, muscoloscheletrica o cardiorespiratoria, condizione di salute (inclusa la gravidanza) o diagnosi che potrebbe influenzare la capacità di camminare come indicato per brevi periodi di tempo. Nota: per i partecipanti anziani, è ammessa una storia di sostituzione articolare o degenerazione articolare che non comprometta la loro capacità di camminare in sicurezza.
  • Il partecipante o il genitore riferiscono che il medico del potenziale partecipante ha raccomandato di non impegnarsi in esercizi di camminata di intensità moderata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della deambulazione con resistenza dell'esoscheletro
I partecipanti completeranno 20-30 minuti di allenamento di resistenza alla caviglia in ogni visita. Ciò comporterà la camminata su un tapis roulant con resistenza alla caviglia in fase statica e biofeedback.
Dispositivo: Resistenza della caviglia e biofeedback
Un esoscheletro della caviglia fornirà resistenza alla fase di appoggio e un sistema di biofeedback della pressione plantare incoraggerà la spinta tardiva all'appoggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in 6MWT
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)
Cambiamento (post - basale) in una distanza di prova di sei minuti a piedi (distanza in metri)
Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)
Cambiamento nel potere metabolico
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)
Cambiamento (post - basale) nella potenza metabolica misurata in J/(kgm)
Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)
Cambiamento nella produzione di forza flessibile plantare
Lasso di tempo: Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)
Cambiamento (post - basale) nella produzione di forza flessore plantare manuale misurata in n/kg
Valutazione di base e valutazione post formazione di 1 settimana (a 5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2137420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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