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Assistance et résistance de la cheville chez les personnes âgées

10 septembre 2025 mis à jour par: Northern Arizona University
L'objectif de ce protocole de recherche est d'améliorer la mobilité des personnes âgées grâce aux progrès des appareils d'assistance portables en se concentrant sur deux objectifs spécifiques. Le premier objectif est d'étudier si un entraînement ciblé à la marche par résistance de la cheville améliore les performances de marche chez les personnes âgées. Le deuxième objectif est d'évaluer le potentiel de l'assistance portable au niveau des articulations de la cheville, du genou et/ou de la hanche pour augmenter les performances de marche chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de cette étude est d'améliorer la mobilité des personnes âgées grâce aux progrès de l'assistance portable (c.-à-d. orthèses motorisées). Cet objectif sera atteint en se concentrant sur deux objectifs de recherche spécifiques. Le premier objectif est d'étudier si un entraînement ciblé à la marche par résistance de la cheville améliore les performances de marche chez les personnes âgées. Le deuxième objectif est d'évaluer le potentiel de l'assistance portable au niveau des articulations de la cheville, du genou et/ou de la hanche pour augmenter les performances de marche chez les personnes âgées.

Plusieurs conditions d'orthèse motorisée seront testées lors de plusieurs modes de marche ou de course et d'équilibre tout au long de l'étude. Les essais se dérouleront au sol et/ou sur tapis roulant. Les essais d'équilibre se dérouleront sur un tapis roulant. Les participants marcheront jusqu'à 40 minutes. Des pauses fréquentes seront prévues entre les essais et les conditions pour éviter la fatigue ; un maximum de 15 minutes de marche continue aura lieu entre les pauses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
        • Northern Arizona University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 65 et 85 ans inclus.
  • Doit être capable de comprendre et de suivre des instructions simples basées sur le rapport des parents et l'observation clinique lors de l'anamnèse et de l'examen physique.
  • Capable de donner son assentiment verbal, le cas échéant. Si le participant n'est pas verbal, l'interprétation parentale de la gesticulation pour l'assentiment sera utilisée.
  • La capacité de lire et de comprendre l’anglais.
  • Capable de marcher au moins 30 pieds avec ou sans aide à la marche
  • Capable de s'intégrer en toute sécurité dans la configuration d'un appareil et de tolérer une assistance sans hyperextension du genou pendant la marche

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure neurologique, musculo-squelettique ou cardiorespiratoire, problème de santé (y compris la grossesse) ou diagnostic qui pourrait affecter la capacité de marcher comme indiqué pendant de courtes périodes. Remarque : Pour les participants âgés, des antécédents d'arthroplastie ou de dégénérescence articulaire qui n'altèrent pas leur capacité à marcher en toute sécurité sont autorisés.
  • Le participant ou le parent rapporte que le médecin du participant potentiel lui a recommandé de ne pas s'engager dans des exercices de marche d'intensité modérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche avec résistance de l'exosquelette
Les participants suivront 20 à 30 minutes d'entraînement en résistance à la cheville à chaque visite. Cela impliquera de marcher sur un tapis roulant avec résistance de la cheville en phase de position et biofeedback.
Dispositif: Résistance de la cheville et biofeedback
Un exosquelette de cheville fournira une résistance en phase de position et un système de biofeedback de pression plantaire encouragera une poussée tardive en position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en 6MWT
Délai: Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)
Changement (post - ligne de base) dans une distance de test de six minutes à pied (distance en mètres)
Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)
Changement de pouvoir métabolique
Délai: Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)
Changement (post - ligne de base) en puissance métabolique mesurée en j / (kgm)
Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)
Changement dans la production de force fléchisseur plantaire
Délai: Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)
Changement (post - ligne de base) dans la production de force de flexeur plantaire manuelle mesurée en n / kg
Évaluation de base et évaluation post-formation d'une semaine (à 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Arizona University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2137420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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