노인의 발목 보조 및 저항
2025년 9월 10일 업데이트: Northern Arizona University
이 연구 프로토콜의 목표는 두 가지 특정 목표에 초점을 맞춰 웨어러블 보조 장치의 발전을 통해 노인의 이동성을 향상시키는 것입니다.
첫 번째 목표는 표적 발목 저항 보행 훈련이 노인의 보행 성능을 향상시키는지 연구하는 것입니다.
두 번째 목표는 노인의 보행 성능을 높이기 위해 발목, 무릎 및/또는 고관절에서 착용 가능한 보조 장치의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 가장 중요한 목표는 웨어러블 보조 장치의 발전을 통해 노인의 이동성을 향상시키는 것입니다(예: 전동 보조기). 이 목표는 두 가지 구체적인 연구 목표에 초점을 맞춤으로써 달성될 것입니다. 첫 번째 목표는 표적 발목 저항 보행 훈련이 노인의 보행 성능을 향상시키는지 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 노인의 보행 성능을 높이기 위해 발목, 무릎 및/또는 고관절에서 착용 가능한 보조 장치의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 과정 전반에 걸쳐 여러 가지 걷기 또는 달리기 모드와 균형 유지 중에 여러 전동 보조기 상태를 테스트합니다. 시험은 지상 및/또는 런닝머신에서 진행됩니다. 균형 시험은 런닝머신에서 진행됩니다. 참가자들은 최대 40분 동안 걷게 됩니다. 피로를 피하기 위해 시련과 조건 사이에 빈번한 휴식이 제공됩니다. 휴식 시간 사이에 최대 15분간 연속 걷기가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
- Northern Arizona University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세부터 85세까지의 연령.
- 병력 및 신체검사 시 부모의 보고와 임상 관찰을 바탕으로 간단한 지시 사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 적절한 경우 구두로 동의할 수 있습니다. 참가자가 말을 하지 않는 경우 동의를 위한 몸짓에 대한 부모의 해석이 사용됩니다.
- 영어를 읽고 이해하는 능력.
- 보행 보조 기구 유무에 관계없이 최소 30피트를 걸을 수 있습니다.
- 장치 구성에 안전하게 맞고 걷는 동안 무릎을 과신전하지 않고도 보조를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 단기간 동안 지시에 따라 걷는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경학적, 근골격계 또는 심폐 질환, 건강 상태(임신 포함) 또는 진단. 참고: 노인 참가자의 경우 안전하게 걷는 능력을 손상시키지 않는 관절 교체 또는 관절 변성의 병력이 허용됩니다.
- 참가자 또는 부모는 관점 참가자의 의사가 적당한 강도의 걷기 운동에 참여하지 말 것을 권장했다고 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외골격 저항을 이용한 보행 훈련
참가자는 방문할 때마다 20~30분의 발목 저항 훈련을 완료하게 됩니다.
여기에는 입각기 발목 저항과 바이오피드백을 갖춘 런닝머신 위를 걷는 것이 포함됩니다.
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발목 외골격은 입각기 저항을 제공하고 발바닥 압력 바이오피드백 시스템은 늦은 입각기 푸시오프를 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MWT의 변경
기간: 기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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6 분 보행 테스트 거리 (미터 거리)의 변경 (포스트 - 기준선)
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기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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대사력의 변화
기간: 기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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J/(KGM)로 측정 된 대사 전력의 변경 (Post -Baseline)
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기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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발바닥 굴곡 힘 생산의 변화
기간: 기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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수동 근육 테스트의 변화 (포스트 - 기준선) n/kg에서 측정 된 발바닥 굴곡 힘 생산
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기준 평가 및 1 주 후 교육 평가 (5 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2137420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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