Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь и сопротивление голеностопного сустава у пожилых людей

10 сентября 2025 г. обновлено: Northern Arizona University
Целью этого протокола исследования является улучшение мобильности пожилых людей за счет достижений в области носимых вспомогательных устройств, сосредоточив внимание на двух конкретных целях. Первая цель — изучить, улучшают ли целевые тренировки ходьбы с сопротивлением лодыжки эффективность ходьбы у пожилых людей. Вторая цель — оценить потенциал носимых устройств в области голеностопных, коленных и/или тазобедренных суставов для повышения эффективности ходьбы у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого исследования является улучшение мобильности пожилых людей за счет достижений в области носимых устройств (т.е. электроприводные ортезы). Эта цель будет достигнута путем сосредоточения внимания на двух конкретных исследовательских целях. Первая цель — изучить, улучшают ли целевые тренировки ходьбы с сопротивлением лодыжки эффективность ходьбы у пожилых людей. Вторая цель — оценить потенциал носимых устройств в области голеностопных, коленных и/или тазобедренных суставов для повышения эффективности ходьбы у пожилых людей.

В ходе исследования будут протестированы несколько состояний ортезов с электроприводом в нескольких режимах ходьбы или бега и баланса. Испытания будут проходить на земле и/или на беговой дорожке. Испытания баланса будут проходить на беговой дорожке. Участники будут гулять до 40 минут. Между испытаниями и условиями будут предусмотрены частые перерывы, чтобы избежать утомления; Между перерывами будет проходить не более 15 минут непрерывной ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 65 до 85 лет включительно.
  • Должен уметь понимать и следовать простым указаниям, основанным на отчетах родителей и клинических наблюдениях во время сбора анамнеза и физического осмотра.
  • Способен предоставить устное согласие, если это необходимо. Если участник невербальный, будет использоваться родительская интерпретация жестикуляции для согласия.
  • Умение читать и понимать по-английски.
  • Способен пройти не менее 30 футов с вспомогательными приспособлениями для ходьбы или без них.
  • Способен безопасно вписаться в конфигурацию устройства и переносить помощь без переразгибания коленей при ходьбе.

Критерий исключения:

  • Любая неврологическая, скелетно-мышечная или сердечно-дыхательная травма, состояние здоровья (включая беременность) или диагноз, которые могут повлиять на способность ходить в соответствии с указаниями в течение коротких периодов времени. Примечание. Для участников пожилого возраста допускается замена или дегенерация суставов в анамнезе, которая не влияет на их способность безопасно ходить.
  • Участник или родитель сообщают, что врач потенциального участника рекомендовал ему не заниматься ходьбой умеренной интенсивности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка походки с сопротивлением экзоскелета
При каждом посещении участники будут выполнять 20-30-минутную тренировку с сопротивлением голеностопного сустава. Это будет включать в себя ходьбу по беговой дорожке с сопротивлением лодыжки в фазе опоры и биологической обратной связью.
Устройство: Сопротивление лодыжки и биологическая обратная связь
Экзоскелет лодыжки обеспечит устойчивость к фазе опоры, а система биологической обратной связи по подошвенному давлению будет способствовать отталкиванию в поздней стойке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в 6 МВтт
Временное ограничение: Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)
Изменение (после - базовая линия) в шестиминутном прохождении на расстоянии (расстояние в метрах)
Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)
Изменение метаболической силы
Временное ограничение: Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)
Изменение (пост - базовая линия) в метаболической мощности, измеренной в J/(кгм)
Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)
Изменение производства силы сгибателя подошвенного сгибателя
Временное ограничение: Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)
Изменение (после - базовая линия) в ручном мышечном тестировании Проживание сгибателя подошвенного сгибателя, измеренное в N/кг
Базовая оценка и 1-недельная оценка после обучения (через 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Arizona University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2137420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться