Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankelhjælp og modstand hos ældre voksne

10. september 2025 opdateret af: Northern Arizona University
Målet med denne forskningsprotokol er at forbedre mobiliteten hos ældre personer gennem fremskridt inden for bærbare hjælpemidler ved at fokusere på to specifikke mål. Det første mål er at undersøge, om målrettet ankelmodstandsgangtræning forbedrer gangpræstationen hos ældre individer. Det andet mål er at evaluere potentialet af bærbar assistance ved ankel-, knæ- og/eller hofteled for at øge gangpræstationerne hos ældre personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre mobiliteten hos ældre voksne gennem fremskridt inden for wearable assistance (dvs. drevne ortoser). Dette mål vil blive opnået ved at fokusere på to specifikke forskningsmål. Det første mål er at undersøge, om målrettet ankelmodstandsgangtræning forbedrer gangpræstationen hos ældre individer. Det andet mål er at evaluere potentialet af bærbar assistance ved ankel-, knæ- og/eller hofteled for at øge gangpræstationerne hos ældre personer.

Adskillige drevne ortosetilstande vil blive testet under flere måder at gå eller løbe og balancere i løbet af undersøgelsen. Forsøg vil finde sted over jorden og/eller på et løbebånd. Balanceprøver vil finde sted på et løbebånd. Deltagerne vil gå i op til 40 minutter. Der vil være hyppige pauser mellem forsøg og betingelser for at undgå træthed; max 15 minutters sammenhængende gang mellem pauserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 og 85 år, inklusive.
  • Skal kunne forstå og følge enkle anvisninger baseret på forældrerapport og klinisk observation under anamnese og fysisk undersøgelse.
  • Kan give mundtlig samtykke, hvis det er relevant. Hvis deltageren er non-verbal, vil forældrefortolkning af gestikulation for samtykke blive brugt.
  • Evnen til at læse og forstå engelsk.
  • Kan gå mindst 30 fod med eller uden ganghjælp
  • I stand til sikkert at passe ind i en enhedskonfiguration og tolerere assistance uden knæhyperekstension under gang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk, muskuloskeletal eller kardiorespiratorisk skade, helbredstilstand (inklusive graviditet) eller diagnose, der ville påvirke evnen til at gå som anvist i korte perioder. Bemærk: For ældre deltagere er en historie med ledudskiftning eller leddegeneration, som ikke hæmmer deres evne til at gå sikkert, tilladt.
  • Deltager eller forælder rapporterer, at den perspektiverende deltagers læge har anbefalet, at de ikke deltager i gåmotion med moderat intensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangtræning med eksoskeletmodstand
Deltagerne vil gennemføre 20-30 minutters ankelmodstandstræning ved hvert besøg. Dette vil involvere at gå på et løbebånd med ankelmodstand og biofeedback.
Enhed: Ankelmodstand og biofeedback
Et ankeleksoskelet vil give standfasemodstand, og et biofeedback-system med plantartryk vil tilskynde til sent stand-push-off.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6mwt
Tidsramme: Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)
Ændring (post - baseline) i seks minutters gang testafstand (afstand i meter)
Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)
Ændring i metabolisk effekt
Tidsramme: Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)
Ændring (post - baseline) i metabolisk effekt målt i J/(kgm)
Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)
Ændring i plantar flexor kraftproduktion
Tidsramme: Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)
Ændring (post - baseline) i manuel muskeltest plantar flexor kraftproduktion målt i N/kg
Baselinevurdering og 1-ugers vurderingsvurdering (efter 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2137420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankelmodstand og biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner