Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistence a odpor kotníku u starších dospělých

10. září 2025 aktualizováno: Northern Arizona University
Cílem tohoto výzkumného protokolu je zlepšit mobilitu u starších jedinců prostřednictvím pokroků v nositelných asistenčních zařízeních se zaměřením na dva specifické cíle. Prvním cílem je zjistit, zda cílený trénink chůze s odporem kotníku zlepšuje výkonnost chůze u starších jedinců. Druhým cílem je vyhodnotit potenciál nositelné asistence v oblasti kotníku, kolena a/nebo kyčelních kloubů pro zvýšení výkonnosti chůze u starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této studie je zlepšit mobilitu u starších dospělých prostřednictvím pokroků v oblasti nositelné podpory (tj. poháněné ortézy). Tohoto cíle bude dosaženo zaměřením na dva specifické výzkumné cíle. Prvním cílem je zjistit, zda cílený trénink chůze s odporem kotníku zlepšuje výkonnost chůze u starších jedinců. Druhým cílem je vyhodnotit potenciál nositelné asistence v oblasti kotníku, kolena a/nebo kyčelních kloubů pro zvýšení výkonnosti chůze u starších jedinců.

Během studie bude testováno několik stavů poháněné ortézy během několika způsobů chůze nebo běhu a rovnováhy. Zkoušky budou probíhat nad zemí a/nebo na běžícím pásu. Balanční zkoušky budou probíhat na běžícím pásu. Účastníci budou chodit až 40 minut. Mezi zkouškami a podmínkami budou poskytovány časté přestávky, aby se zabránilo únavě; mezi přestávkami bude probíhat maximálně 15 minut souvislé chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 65 do 85 let včetně.
  • Musí být schopen porozumět a dodržovat jednoduché pokyny založené na rodičovské zprávě a klinickém pozorování během anamnézy a fyzikálního vyšetření.
  • V případě potřeby je schopen poskytnout ústní souhlas. Pokud je účastník neverbální, použije se rodičovská interpretace gestikulace pro souhlas.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině.
  • Schopnost ujít alespoň 30 stop s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
  • Schopnost bezpečně zapadnout do konfigurace zařízení a tolerovat asistenci bez hyperextenze kolena při chůzi

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické, muskuloskeletální nebo kardiorespirační poranění, zdravotní stav (včetně těhotenství) nebo diagnóza, která by mohla krátkodobě ovlivnit schopnost chůze podle pokynů. Poznámka: U starších účastníků je přípustná anamnéza kloubní náhrady nebo degenerace kloubu, která nezhoršuje jejich schopnost bezpečně chodit.
  • Účastník nebo rodič hlásí, že lékař perspektivního účastníka doporučil, aby se nezapojovali do cvičení chůze střední intenzity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink chůze s odporem exoskeletonu
Účastníci absolvují 20-30 minut tréninku odporu kotníků při každé návštěvě. To bude zahrnovat chůzi na běžeckém pásu s odporem kotníku ve fázi postoje a biofeedbackem.
Přístroj: Odolnost kotníku a biofeedback
Exoskelet kotníku poskytne fázový odpor ve stoji a systém biofeedbacku na plantární tlak podpoří opožděné odhození postoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 6MWT
Časové okno: Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)
Změna (post - základní linie) za šest minut chůze testovací vzdálenost (vzdálenost v metrech)
Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)
Změna metabolické síly
Časové okno: Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)
Změna (post - základní linie) v metabolickém výkonu měřená v J/(KGM)
Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)
Změna ve výrobě plantárních flexorových sil
Časové okno: Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)
Změna (post - základní linie) v ručním testování svalů Plantar Flexor Force Production měřená v N/KG
Hodnocení základní linie a 1-týdenní posouzení školení (po 5 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2137420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odolnost kotníku a biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit