Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotledshjälp och motstånd hos äldre vuxna

10 september 2025 uppdaterad av: Northern Arizona University
Målet med detta forskningsprotokoll är att förbättra rörligheten hos äldre individer genom framsteg inom bärbara hjälpmedel genom att fokusera på två specifika syften. Det första syftet är att studera om riktad fotledsmotståndsgångträning förbättrar gångprestanda hos äldre individer. Det andra syftet är att utvärdera potentialen för bärbar assistans vid fotled, knä och/eller höftleder för att öka gångprestanda hos äldre individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att förbättra rörligheten hos äldre vuxna genom framsteg inom bärbar assistans (dvs. elektriska ortoser). Detta mål kommer att uppnås genom att fokusera på två specifika forskningsmål. Det första syftet är att studera om riktad fotledsmotståndsgångträning förbättrar gångprestanda hos äldre individer. Det andra syftet är att utvärdera potentialen för bärbar assistans vid fotled, knä och/eller höftleder för att öka gångprestanda hos äldre individer.

Flera motordrivna ortostillstånd kommer att testas under flera sätt att gå eller springa och balansera under studiens gång. Försök kommer att äga rum över marken och/eller på ett löpband. Balansförsök kommer att äga rum på ett löpband. Deltagarna kommer att gå i upp till 40 minuter. Frekventa pauser kommer att tillhandahållas mellan försök och förhållanden för att undvika trötthet; max 15 minuters kontinuerlig gång kommer att ske mellan rasterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 65 och 85 år, inklusive.
  • Måste kunna förstå och följa enkla anvisningar baserat på förälders rapport och klinisk observation under anamnesen och fysisk undersökning.
  • Kan ge muntligt samtycke, om så är lämpligt. Om deltagaren är icke-verbal kommer föräldrarnas tolkning av gestikulation för samtycke att användas.
  • Förmågan att läsa och förstå engelska.
  • Kan gå minst 30 fot med eller utan gånghjälpmedel
  • Kan säkert passa in i en enhetskonfiguration och tolerera assistans utan knähyperextension när du går

Exklusions kriterier:

  • Varje neurologisk, muskuloskeletal eller kardiorespiratorisk skada, hälsotillstånd (inklusive graviditet) eller diagnos som skulle påverka förmågan att gå enligt anvisningarna under korta tidsperioder. Obs: För äldre deltagare är en historia av ledprotes eller leddegeneration tillåten som inte försämrar deras förmåga att gå säkert.
  • Deltagare eller förälder rapporterar att perspektivdeltagarens läkare har rekommenderat att de inte ägnar sig åt promenadträning med måttlig intensitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gångträning med exoskelettmotstånd
Deltagarna kommer att genomföra 20-30 minuters fotledsträning vid varje besök. Detta kommer att innebära att gå på ett löpband med ankelmotstånd och biofeedback.
Enhet: Fotledsmotstånd och biofeedback
Ett fotleds exoskelett kommer att ge ställningsfasmotstånd och ett biofeedbacksystem för plantartryck kommer att uppmuntra sen ställning push-off.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 6MWT
Tidsram: Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)
Förändring (post - baslinje) i sex minuters promenad testavstånd (avstånd i meter)
Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)
Förändring i metabolisk kraft
Tidsram: Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)
Förändring (post - baslinje) i metabolisk kraft uppmätt i j/(kgm)
Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)
Förändring i Plantar Flexor Force -produktion
Tidsram: Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)
Förändring (post - baslinje) i manuell muskeltestning plantar flexor kraftproduktion mätt i n/kg
Basvärdebedömning och 1-veckors bedömning efter utbildningen (vid 5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Arizona University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2137420

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera