Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie kostki i opór u osób starszych

10 września 2025 zaktualizowane przez: Northern Arizona University
Celem tego protokołu badawczego jest poprawa mobilności osób starszych poprzez postęp w zakresie przenośnych urządzeń wspomagających poprzez skupienie się na dwóch konkretnych celach. Pierwszym celem jest zbadanie, czy ukierunkowany trening chodu z oporem kostki poprawia wydajność chodzenia u osób starszych. Drugim celem jest ocena potencjału noszenia urządzeń wspomagających stawy skokowe, kolanowe i/lub biodrowe w celu zwiększenia wydajności chodzenia u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest poprawa mobilności osób starszych poprzez postęp w zakresie urządzeń do noszenia (tj. ortezy zasilane). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez skupienie się na dwóch szczegółowych celach badawczych. Pierwszym celem jest zbadanie, czy ukierunkowany trening chodu z oporem kostki poprawia wydajność chodzenia u osób starszych. Drugim celem jest ocena potencjału noszenia urządzeń wspomagających stawy skokowe, kolanowe i/lub biodrowe w celu zwiększenia wydajności chodzenia u osób starszych.

W trakcie badania testowanych będzie kilka rodzajów ortez zasilanych podczas różnych trybów chodzenia lub biegania oraz utrzymywania równowagi. Próby będą odbywać się na ziemi i/lub na bieżni. Próby równowagi odbędą się na bieżni. Uczestnicy będą spacerować maksymalnie 40 minut. Pomiędzy próbami i warunkami zapewnione zostaną częste przerwy, aby uniknąć zmęczenia; pomiędzy przerwami będzie odbywać się maksymalnie 15 minut ciągłego spaceru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 65 do 85 lat włącznie.
  • Musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać prostych wskazówek opartych na raporcie rodziców i obserwacjach klinicznych podczas wywiadu i badania fizykalnego.
  • W stosownych przypadkach jest w stanie wyrazić ustną zgodę. Jeśli uczestnik nie mówi werbalnie, zostanie zastosowana interpretacja gestów przez rodziców w celu uzyskania zgody.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
  • Potrafi przejść co najmniej 30 stóp z pomocą lub bez pomocy do chodzenia
  • Potrafi bezpiecznie dopasować się do konfiguracji urządzenia i tolerować pomoc bez nadmiernego prostowania kolana podczas chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie urazy neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub krążeniowo-oddechowe, stan zdrowia (w tym ciąża) lub diagnoza, która może mieć wpływ na zdolność chodzenia zgodnie z zaleceniami przez krótki okres czasu. Uwaga: w przypadku uczestników w podeszłym wieku dopuszczalna jest wymiana stawów lub zwyrodnienie stawów, które nie wpływa negatywnie na ich zdolność do bezpiecznego chodzenia.
  • Uczestnik lub rodzic zgłasza, że ​​lekarz potencjalnego uczestnika zalecił, aby nie angażowali się w ćwiczenia chodzenia o umiarkowanej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu z oporem egzoszkieletu
Podczas każdej wizyty uczestnicy wykonają 20–30 minut treningu oporowego na kostkę. Będzie to obejmować chodzenie po bieżni z oporem kostki w fazie postawy i biofeedbackiem.
Urządzenie: Opór kostki i biofeedback
Egzoszkielet kostki zapewni opór w fazie podporu, a system biofeedbacku pod ciśnieniem podeszwowym będzie zachęcał do odpychania się w późnej fazie podparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6MWT
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)
Zmiana (post - linia bazowa) w odległości testowej sześciu minut (odległość w metrach)
Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)
Zmiana mocy metabolicznej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)
Zmiana (post - linia podstawowa) w mocy metabolicznej mierzonej w J/(kgm)
Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)
Zmiana produkcji siły zginacza podeszwy
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)
Zmiana (post - linia bazowa) w ręcznym badaniu mięśni wytwarzania siły zginacza podeszwowego mierzona w N/Kg
Ocena wyjściowa i 1-tygodniowa ocena po szkoleniu (po 5 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2137420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opór kostki i biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj