Knöchelunterstützung und -widerstand bei älteren Erwachsenen
10. September 2025 aktualisiert von: Northern Arizona University
Das Ziel dieses Forschungsprotokolls besteht darin, die Mobilität älterer Menschen durch Fortschritte bei tragbaren Hilfsmitteln zu verbessern und sich dabei auf zwei spezifische Ziele zu konzentrieren.
Das erste Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein gezieltes Gangtraining mit Knöchelwiderstand die Gehleistung bei älteren Menschen verbessert.
Das zweite Ziel besteht darin, das Potenzial tragbarer Unterstützung an den Knöchel-, Knie- und/oder Hüftgelenken zur Steigerung der Gehleistung bei älteren Menschen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Mobilität älterer Erwachsener durch Fortschritte bei der tragbaren Unterstützung (d. h. angetriebene Orthesen). Dieses Ziel wird durch die Konzentration auf zwei spezifische Forschungsziele erreicht. Das erste Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein gezieltes Gangtraining mit Knöchelwiderstand die Gehleistung bei älteren Menschen verbessert. Das zweite Ziel besteht darin, das Potenzial tragbarer Unterstützung an den Knöchel-, Knie- und/oder Hüftgelenken zur Steigerung der Gehleistung bei älteren Menschen zu bewerten.
Im Verlauf der Studie werden verschiedene Bedingungen für angetriebene Orthesen während verschiedener Geh- oder Laufmodi und des Gleichgewichts getestet. Die Prüfungen finden über dem Boden und/oder auf einem Laufband statt. Auf dem Laufband finden Gleichgewichtsübungen statt. Die Teilnehmer gehen bis zu 40 Minuten zu Fuß. Zwischen den Prüfungen und Bedingungen werden häufige Pausen eingelegt, um Ermüdung zu vermeiden. Zwischen den Pausen wird maximal 15 Minuten ununterbrochen gelaufen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Northern Arizona University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 85 Jahren (einschließlich).
- Muss in der Lage sein, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, die auf dem Bericht der Eltern und der klinischen Beobachtung während der Anamnese und der körperlichen Untersuchung basieren.
- Kann gegebenenfalls eine mündliche Zustimmung erteilen. Wenn der Teilnehmer nonverbal ist, wird die elterliche Interpretation der Gestikulation zur Zustimmung verwendet.
- Die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
- Kann mit oder ohne Gehhilfe mindestens 30 Fuß weit gehen
- Passt sicher in eine Gerätekonfiguration und toleriert Unterstützung ohne Überstreckung des Knies beim Gehen
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische, muskuloskelettale oder kardiorespiratorische Verletzung, jeder Gesundheitszustand (einschließlich Schwangerschaft) oder jede Diagnose, die die Fähigkeit, für kurze Zeit wie angewiesen zu gehen, beeinträchtigen würde. Hinweis: Bei älteren Teilnehmern ist eine Vorgeschichte von Gelenkersatz oder Gelenkdegeneration zulässig, die ihre Fähigkeit, sicher zu gehen, nicht beeinträchtigt.
- Teilnehmer oder Eltern berichten, dass der Arzt des jeweiligen Teilnehmers empfohlen hat, keine Gehübungen mittlerer Intensität zu machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gangtraining mit Exoskelettwiderstand
Die Teilnehmer absolvieren bei jedem Besuch 20 bis 30 Minuten Knöchelwiderstandstraining.
Dabei wird auf einem Laufband mit Knöchelwiderstand in der Standphase und Biofeedback gelaufen.
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Ein Knöchel-Exoskelett sorgt für Widerstand in der Standphase und ein Plantardruck-Biofeedbacksystem fördert das Abstoßen in der späten Standphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in 6 mwt
Zeitfenster: Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Änderung (Post - Basislinie) in sechs Minuten Walk -Testabstand (Entfernung in Metern)
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Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Veränderung der Stoffwechselkraft
Zeitfenster: Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Änderung (Post - Baseline) in der in J/(kgm) gemessenen Stoffwechselleistung
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Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Veränderung der Produktion von Plantarflexor -Kraft
Zeitfenster: Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Veränderung (Post - Basislinie) in manuellem Muskeltest -Plantarflexor -Kraftproduktion in N/kg gemessen
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Basisbewertung und 1-wöchige Bewertung nach dem Training (nach 5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Feedback, psychologisch
- Biofeedback, Psychologie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2137420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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