Asistencia y resistencia del tobillo en adultos mayores
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Northern Arizona University
El objetivo de este protocolo de investigación es mejorar la movilidad de las personas mayores mediante avances en dispositivos de asistencia portátiles centrándose en dos objetivos específicos.
El primer objetivo es estudiar si el entrenamiento de la marcha con resistencia al tobillo dirigido mejora el rendimiento al caminar en personas mayores.
El segundo objetivo es evaluar el potencial de la asistencia portátil en las articulaciones del tobillo, la rodilla y/o la cadera para aumentar el rendimiento al caminar en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es mejorar la movilidad de los adultos mayores mediante avances en la asistencia portátil (es decir, ortesis motorizadas). Este objetivo se logrará centrándose en dos objetivos de investigación específicos. El primer objetivo es estudiar si el entrenamiento de la marcha con resistencia al tobillo dirigido mejora el rendimiento al caminar en personas mayores. El segundo objetivo es evaluar el potencial de la asistencia portátil en las articulaciones del tobillo, la rodilla y/o la cadera para aumentar el rendimiento al caminar en personas mayores.
Se probarán varias condiciones de ortesis motorizadas durante varios modos de caminar o correr y equilibrio durante el curso del estudio. Las pruebas se realizarán en superficie y/o en cinta. Las pruebas de equilibrio se realizarán en cinta rodante. Los participantes caminarán hasta 40 minutos. Se proporcionarán descansos frecuentes entre pruebas y condiciones para evitar la fatiga; Se realizará un máximo de 15 minutos de caminata continua entre descansos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Northern Arizona University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 65 y 85 años, inclusive.
- Debe poder comprender y seguir instrucciones sencillas basadas en el informe de los padres y la observación clínica durante la anamnesis y el examen físico.
- Capaz de dar consentimiento verbal, si corresponde. Si el participante no habla, se utilizará la interpretación de los padres de la gesticación para dar consentimiento.
- La capacidad de leer y comprender inglés.
- Capaz de caminar al menos 30 pies con o sin ayuda para caminar.
- Capaz de encajar de forma segura en una configuración de dispositivo y tolerar asistencia sin hiperextensión de rodilla mientras camina
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión neurológica, musculoesquelética o cardiorrespiratoria, condición de salud (incluido el embarazo) o diagnóstico que pueda afectar la capacidad de caminar según las indicaciones durante períodos cortos de tiempo. Nota: Para los participantes de edad avanzada, se permite un historial de reemplazo de articulaciones o degeneración de articulaciones que no afecte su capacidad para caminar con seguridad.
- El participante o los padres informan que el médico del posible participante ha recomendado que no realicen ejercicios de caminata de intensidad moderada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de la marcha con resistencia del exoesqueleto.
Los participantes completarán entre 20 y 30 minutos de entrenamiento de resistencia del tobillo en cada visita.
Esto implicará caminar en una cinta rodante con resistencia del tobillo en la fase de postura y biorretroalimentación.
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Un exoesqueleto de tobillo proporcionará resistencia en la fase de apoyo y un sistema de biorretroalimentación de presión plantar fomentará el impulso tardío en apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en 6MWT
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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CAMBIO (POST - BASE DE BASE) Distancia de prueba de caminata de seis minutos (distancia en metros)
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Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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Cambio en el poder metabólico
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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CAMBIO (POST - BASE -BASE) en el poder metabólico medido en J/(kgm)
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Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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Cambio en la producción de fuerza flexora plantar
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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CAMBIO (POST - BASE -BASE) En pruebas musculares manuales de producción de fuerza flexible plantar medida en N/kg
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Evaluación de línea de base y evaluación posterior a la capacitación de 1 semana (a las 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Comentarios, psicológico
- Biofeedback, psicología
Otros números de identificación del estudio
- 2137420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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