Nilkka-apu ja vastustuskyky vanhemmille aikuisille
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Northern Arizona University
Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on parantaa ikääntyneiden ihmisten liikkuvuutta puettavien apuvälineiden kehityksen avulla keskittymällä kahteen erityiseen tavoitteeseen.
Ensimmäinen tavoite on tutkia, parantaako kohdennettu nilkkavastusharjoittelu iäkkäiden ihmisten kävelysuorituskykyä.
Toinen tavoite on arvioida puettavan avun potentiaalia nilkan, polven ja/tai lonkkanivelissä ikääntyneiden ihmisten kävelysuorituksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa ikääntyneiden liikkuvuutta edistämällä puettavia apuvälineitä (esim. sähkökäyttöiset ortoosit). Tämä tavoite saavutetaan keskittymällä kahteen erityiseen tutkimustavoiteeseen. Ensimmäinen tavoite on tutkia, parantaako kohdennettu nilkkavastusharjoittelu iäkkäiden ihmisten kävelysuorituskykyä. Toinen tavoite on arvioida puettavan avun potentiaalia nilkan, polven ja/tai lonkkanivelissä ikääntyneiden ihmisten kävelysuorituksen parantamiseksi.
Useita moottoriortoosiolosuhteita testataan useiden kävely- tai juoksumuotojen ja tasapainon aikana koko tutkimuksen ajan. Kokeilut suoritetaan maan päällä ja/tai juoksumatolla. Tasapainokokeet suoritetaan juoksumatolla. Osallistujat kävelevät jopa 40 minuuttia. Kokeiden ja olosuhteiden välillä pidetään usein taukoja väsymyksen välttämiseksi; taukojen välillä on enintään 15 minuuttia jatkuvaa kävelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85 vuotta mukaan lukien.
- On kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita, jotka perustuvat vanhemman raporttiin ja kliiniseen havaintoon historian ja fyysisen tutkimuksen aikana.
- Pystyy antamaan suullinen suostumus tarvittaessa. Jos osallistuja on ei-sanallinen, käytetään vanhempien tulkintaa eleestä suostumuksen saamiseksi.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
- Pystyy kävelemään vähintään 30 jalkaa kävelyapuvälineellä tai ilman
- Pystyy sopimaan turvallisesti laitekokoonpanoon ja sietämään apua ilman polven liikavenymistä kävellessä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja hengityselinten vamma, terveydentila (mukaan lukien raskaus) tai diagnoosi, joka voi vaikuttaa kykyyn kävellä ohjeiden mukaisesti lyhyen aikaa. Huomautus: Ikääntyneiden osallistujien nivelleikkaus tai nivelen rappeuma, joka ei heikennä heidän kykyään kävellä turvallisesti, on sallittua.
- Osallistuja tai vanhempi raportoi, että tulevan osallistujan lääkäri on suositellut, että he eivät harjoita kohtalaisen intensiivistä kävelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu ulkopuolisen luuston vastuksen kanssa
Osallistujat suorittavat 20-30 minuuttia nilkan vastustusharjoituksia jokaisella vierailulla.
Tämä edellyttää kävelyä juoksumatolla, jossa on seisontavaiheen nilkkavastus ja biofeedback.
|
Nilkan eksoskeleton tarjoaa seisontavaiheen vastustuskyvyn ja plantaarinen paineen biofeedback-järjestelmä rohkaisee myöhäiseen asennon työntämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6MWT: ssä
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
Vaihda (post - lähtötaso) kuuden minuutin kävelymatkan etäisyydellä (etäisyys metreinä)
|
Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
|
Muutos aineenvaihduntavoimassa
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
Muutos (post - lähtötaso) aineenvaihdunnan teholla mitattuna j/(kgm)
|
Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
|
Plantaarisen flexor Force -tuotannon muutos
Aikaikkuna: Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
Vaihda (post - lähtötaso) manuaalisessa lihastestausplantaarisessa Flexor Force -tuotannossa mitattuna N/kg
|
Perusarviointi ja yhden viikon jälkeinen koulutuksen arviointi (5 viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Palaute, psykologinen
- Biopalaute, psykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2137420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .