Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelhulp en weerstand bij oudere volwassenen

10 september 2025 bijgewerkt door: Northern Arizona University
Het doel van dit onderzoeksprotocol is het verbeteren van de mobiliteit van oudere personen door vooruitgang in draagbare hulpmiddelen door zich te concentreren op twee specifieke doelstellingen. Het eerste doel is om te onderzoeken of gerichte looptraining met enkelweerstand de loopprestaties bij oudere personen verbetert. Het tweede doel is om het potentieel van draagbare ondersteuning aan de enkel-, knie- en/of heupgewrichten te evalueren om de loopprestaties bij oudere personen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is het verbeteren van de mobiliteit bij oudere volwassenen door vooruitgang in draagbare ondersteuning (d.w.z. aangedreven orthesen). Dit doel zal worden bereikt door zich te concentreren op twee specifieke onderzoeksdoelen. Het eerste doel is om te onderzoeken of gerichte looptraining met enkelweerstand de loopprestaties bij oudere personen verbetert. Het tweede doel is om het potentieel van draagbare ondersteuning aan de enkel-, knie- en/of heupgewrichten te evalueren om de loopprestaties bij oudere personen te verbeteren.

Gedurende het onderzoek zullen verschillende omstandigheden van de aangedreven orthese worden getest tijdens verschillende vormen van lopen, rennen en evenwicht. De trainingen vinden plaats op de grond en/of op een loopband. Evenwichtsproeven vinden plaats op een loopband. Deelnemers lopen maximaal 40 minuten. Er zullen regelmatig pauzes worden ingelast tussen de beproevingen en de omstandigheden om vermoeidheid te voorkomen; Tussen de pauzes wordt maximaal 15 minuten aaneengesloten gewandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
        • Northern Arizona University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 65 en 85 jaar, inclusief.
  • Moet in staat zijn eenvoudige aanwijzingen te begrijpen en op te volgen op basis van ouderrapporten en klinische observatie tijdens de anamnese en lichamelijk onderzoek.
  • In staat om indien nodig mondelinge toestemming te geven. Als de deelnemer non-verbaal is, zal de ouderlijke interpretatie van gebaren voor instemming worden gebruikt.
  • Het vermogen om Engels te lezen en te begrijpen.
  • In staat om minimaal 30 voet te lopen, met of zonder loophulpmiddel
  • In staat om veilig in een apparaatconfiguratie te passen en hulp te tolereren zonder hyperextensie van de knie tijdens het lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neurologische, musculoskeletale of cardiorespiratoire verwonding, gezondheidstoestand (inclusief zwangerschap) of diagnose die het vermogen om gedurende korte perioden te lopen zoals voorgeschreven zou beïnvloeden. Let op: Voor oudere deelnemers is een voorgeschiedenis van gewrichtsvervanging of gewrichtsdegeneratie die hun vermogen om veilig te lopen niet aantast toegestaan.
  • De deelnemer of ouder meldt dat de arts van de perspectiefdeelnemer heeft aanbevolen om niet deel te nemen aan matige loopoefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Looptraining met exoskeletweerstand
Deelnemers voltooien bij elk bezoek 20-30 minuten enkelweerstandstraining. Dit omvat het lopen op een loopband met enkelweerstand in de standfase en biofeedback.
Apparaat: Enkelweerstand en biofeedback
Een enkel-exoskelet biedt weerstand tijdens de standfase en een biofeedbacksysteem met plantaire druk zal het afzetten in de late stand bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in 6MWT
Tijdsspanne: Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)
Verander (Post - Baseline) in Six Minute Walk Test Distance (afstand in meters)
Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)
Verandering in metabole kracht
Tijdsspanne: Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)
Verandering (post - basislijn) in metabolisch vermogen gemeten in J/(kgm)
Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)
Verandering in plantaire flexormrachtproductie
Tijdsspanne: Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)
Verander (Post - Baseline) In handmatige spiertests Plantaire flexormrachtproductie gemeten in n/kg
Baseline beoordeling en 1 weken durende postopleidingen (na 5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Arizona University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2137420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren