最近診断された子供とその親のための JASP-1 (JASP-1)
若年性特発性関節炎（JIA）と最近診断された子供とその親に対する若年性関節炎支援プログラム（JASP-1）の利点
調査の概要
詳細な説明
JIA と診断された子供 (n=50) とその親には、診断時と翌年から JASP-1 に参加する機会が提供されました。 JIA 診断から 1 年後、子供および/またはその親は、16 の質問からなる研究固有のアンケートに答えるように求められました。 アンケートでは、JIA での最初の 1 年間に受けた情報、コミュニケーション、参加、精神的サポートの経験を評価しました。 転帰を比較するために、JASP-1 の参加者と標準治療を受けている患者および親の両方がアンケートに回答しました (n=25)。
質問の一例は次のとおりです。医療従事者に質問した場合、理解できる答えは得られましたか? 回答の選択肢は、5 段階リッカート スケールで「いいえ、まったくそうではない」から「はい、完全に」までの範囲です。
スウェーデン小児リウマチ品質登録簿 (PedSRQ) では、治療、疾患および関節活動 (医師によって登録)、および患者報告結果測定 (PROM) に関する情報が測定されます。 合計の小児健康活動アンケート (CHAQ スコア)、および生後 12 か月時の活動的な関節と治療が PedSRQ に登録され、分析されました。
患者の満足度を測定する研究固有のアンケートは、スウェーデンの地方自治体および郡議会と協力して開発されました。
統計解析用ソフトウェア SPSS を使用して、実験的および記述的分析を実行します。 回答の分布はパーセンテージで計算されます。 グループ間の比率の差は、カイ二乗検定を実行することによって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準: 1～16 歳で、初めての中国訪問時に JIA と診断された小児とその保護者 -
除外基準:
JIAの基準を満たしていない児童、スウェーデン語を理解できない児童・保護者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：JASP-1グループ
参加者は2019年8月から2022年4月まで募集された。
JASP-1 グループは、中国への最初の訪問時に JIA と診断された 0 ～ 16 歳の子供とその両親で構成されていました。
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小児リウマチクリニックでの若年性関節炎サポートプログラムを受けた患者
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介入なし：対照群
対照群は、中国への初診時にJIAと診断され、診断後標準治療を受けていた1～16歳の小児とその両親で構成された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が経験した測定値を報告した割合（PREM）
時間枠：12ヶ月
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16 項目からなる研究固有の PREM アンケート。
5点リッカートスケール
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な健康感の割合
時間枠：12ヶ月
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5 段階評価の 1 つの項目 (「まったく良くない」から「完全に良い」まで)
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12ヶ月
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児童健康活動アンケート（CHAQ）の実施率
時間枠：12ヶ月
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CHAQ は機能的能力を評価し、病気が子供の日常生活に及ぼす影響を理解するのに役立ちます。
0 ～ 10 の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS)
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12ヶ月
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アクティブなジョイントの数
時間枠：12ヶ月
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医師による小児動作関節の評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eva Broström, Professor、supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。