JASP-1 para niños diagnosticados recientemente y sus padres (JASP-1)
Beneficios de un programa de apoyo para la artritis juvenil (JASP-1) para niños a los que se les ha diagnosticado recientemente artritis idiopática juvenil (AIJ) y sus padres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños diagnosticados con AIJ (n=50) y a sus padres se les ofreció la oportunidad de participar en el JASP-1 desde el momento del diagnóstico y el año siguiente. Un año después del diagnóstico de AIJ, se invitó a los niños y/o a sus padres a responder un cuestionario específico del estudio que constaba de 16 preguntas. El cuestionario evaluó sus experiencias con la información, comunicación, participación y apoyo emocional que habían recibido durante el primer año con JIA. Para comparar los resultados, el cuestionario fue respondido tanto por los participantes en JASP-1 como por los pacientes y padres que recibieron atención estándar (n = 25).
Un ejemplo de pregunta es; Si hizo preguntas a los profesionales de la salud, ¿obtuvo respuestas que entendió? Las alternativas de respuesta van desde "No, en absoluto" hasta "Sí, completamente" en una escala Likert de 5 puntos.
En el Registro Sueco de Calidad de Reumatología Pediátrica (PedSRQ), se mide la información sobre el tratamiento, la enfermedad y la actividad de las articulaciones (registrada por el médico) y las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM). El Cuestionario de Actividad de Salud Infantil total (puntuación CHAQ), así como las articulaciones activas y el tratamiento a los 12 meses se registraron en el PedSRQ y se analizaron.
El cuestionario específico del estudio que mide la satisfacción del paciente se ha desarrollado en colaboración con los municipios y consejos provinciales suecos.
Los análisis experimentales y descriptivos se realizarán utilizando el software de análisis estadístico, SPSS. Las distribuciones de respuestas se calcularán en porcentaje. Las diferencias de proporciones entre grupos se determinarán mediante la realización de pruebas de chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 1 a 16 años de edad y diagnosticados con AIJ en su primera visita a la República Popular China y sus padres -
Criterio de exclusión:
Niños que no cumplían los criterios de JIA y niños/padres que no podían entender el idioma sueco.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo JASP-1
Los participantes fueron reclutados desde agosto de 2019 hasta abril de 2022.
El grupo JASP-1 estaba formado por niños de 0 a 16 años a los que se les diagnosticó AIJ en su primera visita a la República Popular China y sus padres.
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pacientes que siguen el Programa de Apoyo a la Artritis Juvenil en la Clínica de Reumatología Pediátrica
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estuvo formado por niños de 1 a 16 años, a quienes se les diagnosticó AIJ en su primera visita al PRC y que recibieron atención estándar después del diagnóstico, y sus padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de medidas experimentadas informadas por el paciente (PREM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un cuestionario PREM específico del estudio con 16 ítems.
escala likert de 5 puntos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de salud general percibida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un ítem en una escala Likert de 5 puntos, que va desde "nada bueno" hasta "totalmente bueno".
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12 meses
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Cuestionario de tasa de actividad de salud infantil (CHAQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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CHAQ evalúa la capacidad funcional y ayuda a comprender el impacto de la enfermedad en la vida diaria del niño.
En una escala visual analógica (VAS) que va de 0 a 10
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12 meses
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Número de articulaciones activas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de los médicos de las articulaciones activas del niño.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Broström, Professor, supervisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K2019-0392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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