JASP-1 pour les enfants récemment diagnostiqués et leurs parents (JASP-1)
Avantages d'un programme de soutien à l'arthrite juvénile (JASP-1) pour les enfants récemment diagnostiqués avec une arthrite juvénile idiopathique (AJI) et leurs parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants diagnostiqués avec JIA (n = 50) et leurs parents se sont vu offrir la possibilité de participer au JASP-1 à partir du moment du diagnostic et l'année suivante. Un an après le diagnostic d'AJI, les enfants et/ou leurs parents ont été invités à répondre à un questionnaire spécifique à l'étude comprenant 16 questions. Le questionnaire évaluait leurs expériences en matière d'information, de communication, de participation et de soutien émotionnel qu'ils avaient reçus au cours de la première année avec JIA. Afin de comparer les résultats, les participants au JASP-1 et les patients et parents recevant des soins standard ont répondu au questionnaire (n = 25).
Un exemple de question est : Si vous avez posé des questions aux professionnels de la santé, avez-vous obtenu des réponses que vous avez comprises ? Les options de réponse vont de « Non, pas du tout » à « Oui, complètement » sur une échelle de Likert à 5 points.
Dans le registre suédois de la qualité de la rhumatologie pédiatrique (PedSRQ), les informations sur le traitement, la maladie et l'activité articulaire (enregistrées par le médecin) et les mesures des résultats rapportés par le patient (PROM) sont mesurées. Le questionnaire total sur l'activité de santé de l'enfant (score CHAQ), ainsi que les articulations actives et le traitement à 12 mois ont été enregistrés dans le PedSRQ et analysés.
Le questionnaire spécifique à l'étude mesurant la satisfaction des patients a été développé en collaboration avec les municipalités et conseils de comté suédois.
Des analyses expérimentales et descriptives seront réalisées à l'aide du logiciel d'analyse statistique, SPSS. Les distributions des réponses seront calculées en pourcentage. Les différences de proportions entre les groupes seront déterminées en effectuant des tests du chi carré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suède, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Enfants âgés de 1 à 16 ans ayant reçu un diagnostic d'AJI lors de leur première visite au RPC et leurs parents -
Critère d'exclusion:
Les enfants qui ne remplissaient pas les critères de JIA et les enfants/parents qui ne comprenaient pas la langue suédoise.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe JASP-1
Les participants ont été recrutés d’août 2019 à avril 2022.
Le groupe JASP-1 était composé d'enfants âgés de 0 à 16 ans ayant reçu un diagnostic d'AJI lors de leur première visite en RPC et de leurs parents.
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patients suivant le Programme de soutien à l'arthrite juvénile à la Clinique de rhumatologie pédiatrique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé d'enfants âgés de 1 à 16 ans, ayant reçu un diagnostic d'AJI lors de leur première visite au CRP et qui recevaient des soins standard après le diagnostic, ainsi que de leurs parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mesures expérimentées signalées par les patients (PREM)
Délai: 12 mois
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Un questionnaire PREM spécifique à l'étude avec 16 éléments.
Échelle de Likert en 5 points
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de santé globale perçue
Délai: 12 mois
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Un élément sur une échelle de Likert en 5 points, allant de « pas bon du tout » à « tout à fait bon »
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12 mois
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Questionnaire sur le taux d'activité en matière de santé des enfants (CHAQ)
Délai: 12 mois
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CHAQ évalue la capacité fonctionnelle et aide à comprendre l’impact de la maladie sur la vie quotidienne de l’enfant.
Sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10
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12 mois
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Nombre d'articulations actives
Délai: 12 mois
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Évaluation par les médecins des articulations actives de l'enfant
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Broström, Professor, supervisor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K2019-0392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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