Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JASP-1 dla dzieci niedawno zdiagnozowanych i ich rodziców (JASP-1)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Korzyści z programu wsparcia dla młodzieńczego zapalenia stawów (JASP-1) dla dzieci, u których niedawno zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) i ich rodziców

Wdrożenie i ocena skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie Programu wsparcia dla młodzieńczego zapalenia stawów w ciągu jednego roku (JASP-1) dla dzieci, u których niedawno zdiagnozowano MIZS i ich rodziców, a po 12 miesiącach porównanie zadowolenia z opieki i wyników zdrowotnych z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieciom, u których zdiagnozowano MIZS (n=50) oraz ich rodzicom zaoferowano możliwość udziału w badaniu JASP-1 od momentu rozpoznania choroby i przez rok następny. Rok po rozpoznaniu MIZS dzieci i/lub ich rodzice zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego 16 pytań. W kwestionariuszu oceniano ich doświadczenia w zakresie informacji, komunikacji, uczestnictwa i wsparcia emocjonalnego, jakie otrzymali podczas pierwszego roku leczenia MIZS. W celu porównania wyników ankietę wypełnili zarówno uczestnicy badania JASP-1, jak i pacjenci i rodzice objęci standardową opieką (n=25).

Jednym z przykładów pytania jest; Jeśli zadałeś pytania pracownikom służby zdrowia, czy otrzymałeś odpowiedzi, które zrozumiałeś? Alternatywne odpowiedzi wahają się od „Nie, wcale” do „Tak, całkowicie” w 5-punktowej skali Likerta.

W szwedzkim Rejestrze Jakości Reumatologii Dziecięcej (PedSRQ) mierzone są informacje na temat leczenia, choroby i aktywności stawów (zarejestrowane przez lekarza) oraz parametry zgłaszane przez pacjenta (PROM). Kwestionariusz całkowitej aktywności zdrowotnej dziecka (wynik CHAQ), a także aktywne stawy i leczenie po 12 miesiącach zarejestrowano w PedSRQ i poddano analizie.

Kwestionariusz przeznaczony do badania, mierzący satysfakcję pacjentów, został opracowany we współpracy ze szwedzkimi gminami i radami okręgowymi.

Analizy eksperymentalne i opisowe zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania do analiz statystycznych SPSS. Rozkłady odpowiedzi będą liczone procentowo. Różnice w proporcjach pomiędzy grupami zostaną określone poprzez wykonanie testów chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Szwecja, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku 1–16 lat, u których podczas pierwszej wizyty w ChRL zdiagnozowano MIZS oraz ich rodzice –

Kryteria wyłączenia:

Dzieci, które nie spełniały kryteriów MIZS oraz dzieci/rodzice, które nie rozumiały języka szwedzkiego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa JASP-1
Rekrutacja uczestników trwała od sierpnia 2019 r. do kwietnia 2022 r. Grupa JASP-1 składała się z dzieci w wieku 0–16 lat, u których podczas pierwszej wizyty w ChRL zdiagnozowano MIZS oraz ich rodziców
Behawioralne: JASP-1
pacjentów objętych Programem Wsparcia Młodzieńczego Zapalenia Stawów w Klinice Reumatologii Dziecięcej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły dzieci w wieku 1-16 lat, u których podczas pierwszej wizyty w ChRL zdiagnozowano MIZS i które po rozpoznaniu były objęte standardową opieką, oraz ich rodzice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszanych przez doświadczalne pomiary (PREM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz PREM przeznaczony do konkretnego badania, zawierający 16 pozycji. 5-punktowa skala Likerta
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ogólnego postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jedna pozycja na 5-punktowej skali Likerta, od „w ogóle niezbyt dobrze” do „całkowicie dobrze”
12 miesięcy
Kwestionariusz wskaźnika aktywności zdrowotnej dzieci (CHAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CHAQ ocenia zdolność funkcjonalną i pomaga zrozumieć wpływ choroby na codzienne życie dziecka. W wizualno-analogowej skali (VAS) w zakresie od 0 do 10
12 miesięcy
Liczba aktywnych stawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena lekarzy w zakresie czynności stawów dziecka
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Broström, Professor, supervisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2019-0392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JASP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj