JASP-1 для детей, которым недавно поставлен диагноз, и их родителей (JASP-1)
Преимущества программы поддержки ювенильного артрита (JASP-1) для детей, у которых недавно диагностирован ювенильный идиопатический артрит (ЮИА), и их родителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям с диагнозом ЮИА (n=50) и их родителям была предложена возможность участвовать в JASP-1 с момента постановки диагноза и в следующем году. Через год после диагноза ЮИА детям и/или их родителям было предложено ответить на специальную анкету, состоящую из 16 вопросов. Анкета оценивала их впечатления от информации, общения, участия и эмоциональной поддержки, которую они получили в течение первого года с ЮИА. Чтобы сравнить результаты, на анкету ответили как участники JASP-1, так и пациенты и родители, получающие стандартную помощь (n = 25).
Один из примеров вопроса: Если вы задавали вопросы медицинским работникам, получили ли вы понятные для вас ответы? Варианты ответа варьируются от «Нет, совсем нет» до «Да, совершенно» по 5-балльной шкале Лайкерта.
В Шведском реестре качества детской ревматологии (PedSRQ) измеряется информация о лечении, заболевании и активности суставов (зарегистрированная врачом), а также показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM). Общий опросник активности здоровья ребенка (показатель CHAQ), а также активные суставы и лечение в возрасте 12 месяцев были зарегистрированы в PedSRQ и проанализированы.
Анкета для конкретного исследования, измеряющая удовлетворенность пациентов, была разработана в сотрудничестве с шведскими муниципалитетами и советами графств.
Экспериментальный и описательный анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения для статистического анализа SPSS. Распределение ответов будет рассчитываться в процентах. Различия в пропорциях между группами будут определяться путем проведения тестов хи-квадрат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Швеция, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Дети в возрасте от 1 до 16 лет с диагнозом ЮИА при первом посещении КНР и их родители -
Критерий исключения:
Дети, не соответствующие критериям ЮИА, и дети/родители, которые не понимают шведский язык.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЯСП-1
Участники набирались с августа 2019 года по апрель 2022 года.
В группу JASP-1 вошли дети 0-16 лет, которым при первом визите в КНР был поставлен диагноз ЮИА, и их родители.
|
пациентов, прошедших программу поддержки ювенильного артрита в клинике детской ревматологии
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу вошли дети 1-16 лет, у которых при первом посещении КНР был диагностирован ЮИА, получавшие стандартную помощь после установления диагноза, и их родители.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень показателей, сообщаемых пациентами на основе опыта (PREM)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета PREM для конкретного исследования, состоящая из 16 пунктов.
5-балльная шкала Лайкерта
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень общего восприятия здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Один балл по 5-балльной шкале Лайкерта, диапазон от «совсем не хорошо» до «совершенно хорошо».
|
12 месяцев
|
|
Анкета уровня активности детей в области здоровья (CHAQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
CHAQ оценивает функциональные способности и помогает понять влияние заболевания на повседневную жизнь ребенка.
По визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10.
|
12 месяцев
|
|
Количество активных суставов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка врачами активности суставов ребенка
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Broström, Professor, supervisor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K2019-0392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .